题图 | Pixabay

撰文 | 宋文法

高血压，是心血管疾病和过早死亡的首要风险因素，全球已有多达三分之一的成年人患有高血压。据调查，我国大约有2.45亿高血压病患者，而且发病率还呈继续上升的趋势。

尽管已有多种降压疗法，全球仍有超过40%的高血压患者血压控制不佳。醛固酮失调是高血压的一个驱动因素，约30%的高血压患者存在醛固酮失调。

Lorundrostat，是一种醛固酮合成酶抑制剂，通过直接靶向醛固酮生物合成，从而降低醛固酮的水平，但关于其对高血压患者的疗效和安全性的数据有限。

近日，《新英格兰医学杂志》上发表了一篇题为" Lorundrostat Efficacy and Safety in Patients with Uncontrolled Hypertension "的研究论文。

图：论文截图

这项2b期、多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验显示，12周后，稳定剂量组（每天50 mg Lorundrostat）的24小时平均收缩压降低了15.4mmHg，剂量调整组降低了13.9mmHg（50mg起，如第4周时收缩压≥130mmHg，则剂量增加至100mg），安慰剂组降低了7.4mmHg。

与安慰剂相比，稳定剂量组降低了7.9mmHg，剂量调整组降低了6.5mmHg。

到第4周时，与安慰剂相比，Lorundrostat组的24小时平均收缩压降低了5.3mmHg。Lorundrostat组中达到24小时平均收缩压低于125mmHg的参与者比例高于安慰剂组（41% vs. 18%）。

研究结果支持Lorundrostat作为一种新的治疗选择，尤其是在治疗未控制和难治性高血压方面。

2025年5月26日，伦敦玛丽女王大学的研究人员在第34届欧洲高血压与心血管保护会议上公布了Lorundrostat的 3 期临床试验结果（Launch-HTN）。

结果显示，每天服用一次50 mg Lorundrostat，可显著且持续地降低收缩压，第6周时降低16.9 mmHg，第12周时降低19 mmHg。

Launch-HTN试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，纳入了符合条件的成年参与者，这些参与者尽管服用了两至五种降压药物，但血压仍未达到目标。

数据显示，Lorundrostat对未控制或难治性高血压患者是一种安全有效的治疗方法，并在大量不同患者群体中显示出持续的降压效果，这是醛固酮合酶抑制剂治疗高血压的规模最大的三期临床试验。

研究人员表示，这一结果是首个针对未控制或难治性高血压的靶向醛固酮合酶抑制剂治疗的重要里程碑，一旦Lorundrostat上市，有望成为全球数百万高血压患者的新型治疗选择。

参考文献：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2501440

https://www.eshonline.org/esh-2025/

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