编者按

在近期举行的“第十七届药源性疾病与安全用药大会”（简称DID大会）上，“智领未来-人工智能赋能药学服务范式跃迁”分会场围绕人工智能背景下如何提升区域合理(安全)用药水平、健康医疗大数据适用性评价与研究案例、数智循证与用药安全、大模型驱动VTE防治用药动态优化等热点话题展开探讨。《药学瞭望》特别邀请上海交通大学医学院临床药学院院长、附属仁济医院药学部主任林厚文教授，就相关主题进行深入分享。

《药学瞭望》：AI和大模型在临床药学中的应用日益深入，您认为未来AI最可能在哪几个方面显著提升合理与安全用药水平？

林厚文教授：一是智能医嘱审核与精准用药决策。AI 大模型通过多模态数据融合（如电子病历、检验检查、用药信息），突破传统规则引擎的局限，实现动态化、个体化的用药风险识别。例如，处方点评系统进行AI升级，可通过融合临床用药知识库与患者个体特征，将医嘱错误进行智能拦截，并通过深度学习医学文献与临床数据，实现用药合理性的多维度智能分析。

二是全程化药学监护与不良反应预警。AI 技术可构建覆盖用药前、中、后的全周期监护体系。在用药前，通过自然语言处理技术解析患者过敏史、疾病史、用药史，生成个性化用药建议；用药中，实时监测血药浓度、生命体征数据，部分药品还可以结合治疗药物监测模型优化剂量调整策略。此外，AI 可通过分析RCT研究、药品监管数据库等外源数据，早期识别罕见药物不良反应信号，为临床决策提供预警。

三是复杂疾病药物治疗管理与健康干预。针对肿瘤、血栓性疾病等复杂慢病场景，AI 可整合多源数据构建动态治疗模型。我们团队前期自主研发的“爱抗凝”抗凝决策与管理系统，应用机器学习等先进算法，结合离散事件仿真等模型，将随机的对照研究的数据与真实世界数据相互补充，预测了抗凝药在真实世界房颤人群中应用的个体化血栓和出血风险，并基于最新临床指南和循证证据，为患者制定个体化的抗凝治疗方案。

《药学瞭望》：医疗大数据的适用性评价至关重要，如何确保数据质量，避免算法偏差影响用药决策？

林厚文教授：在当今医疗领域，大数据的应用如同一把双刃剑，其适用性评价的重要性不言而喻。如何确保数据质量，避免算法偏差对用药决策产生误导，是我们必须面对的关键问题。在这一过程中，药师的专业把控和全程参与是确保用药决策科学性的关键所在。

多年来，仁济医院药学部在药品综合评价方面积累了丰富经验，在实践中不断探索和完善评价体系，从药品的有效性、安全性、经济性等多维度进行精准评估，并应用多组学技术结合循证药学方法，挖掘300余项RCT研究和500余项健保数据，以及药物真实世界数据，完成了20余项药物用药方案的系统评价，发表药物评价相关文章50余篇。既往工作可支撑我们从海量数据中鉴别出与临床用药不相符的部分，比如某些创新药在大数据分析中显示出较高的疗效，但这些数据可能主要来源于RCT研究，受到特定患者群体或特定治疗环境的影响，并不完全适用于所有患者。因此，我们针对临床创新药也逐步开展特殊场景下的临床用药RCT研究与真实世界研究，比如与心外科联合启动REVERSE TRIAL临床研究，探索利伐沙班在生物瓣膜术后早期应用的安全性与有效性；全国150家中心协同开展中国结直肠癌术后静脉血栓栓塞药物预防研究等，以期未来为基于医疗大数据的用药决策提供有力支持。

此外，药师未来也应全程深度参与大数据应用过程，凭借专业知识对算法的合理性进行严格评估，仔细审核临床医生根据大数据分析结果开具的处方，综合考虑患者病情、药物特性、药物相互作用以及个体差异等因素，对用药方案进行优化调整。通过以上举措，可以在一定程度上有效避免算法偏差对用药决策的不良影响，确保了患者用药的安全性、有效性和合理性，让大数据真正成为医疗决策的有力助手，而非潜在风险源。

《药学瞭望》：互联网+数字药学有哪些创新范式在探索中？

林厚文教授：我院率先建立“抗凝药物治疗管理创新体系”，取得了一系列创新性成果。通过开设抗凝药物治疗管理门诊，自主开发了具有自主知识产权的、全流程标准化的、易于推广并被患者接受的用药教育条目，并制定抗凝药物药学门诊服务规范和标准化操作规程；首创最佳决策视角下的药物治疗管理模式，牵头组建国内首个行业性组织——中国抗凝药师联盟，并自主研发了“爱抗凝”智能化药物治疗决策与管理系统。基于循证研究成果，实现患者用药风险预测、最佳方案推荐、个体化剂量计算、全程化用药管理，构筑了抗凝药物治疗同质化、标准化服务体系，提升药物治疗管理效能。同时，应用多组学技术结合循证药学方法，以及离散事件仿真技术和模糊神经网络深度学习技术，成功预测华法林等窄治疗窗药物的用药风险，并应用“平衡数据策略”优化模型效能，为患者提供用药剂量推荐。

该创新体系已成功应用于全国68家医疗机构，实现三级-二级-社区医院联动的智能化、同质化慢病药物治疗管理，惠及5万余名慢病患者，显著提升了慢病患者的用药认知度（84%）、用药满意度（88%）和用药依从性（91%），实现了药物治疗管理从传统的手工化、碎片化向智能化、全程化和信息化转变，显著提升国内合理用药管理水平。基于该体系已发表100余项研究成果，20项被北美、亚太和国内的医学指南引用，获得“中国医院管理奖” 药学管理金奖（2024）、学科管理金奖（2022），获2022年教育部科技进步奖一等奖。

专家简介

林厚文，教授，博士生导师，曾任长征医院药学部副主任，临床药学教研室副主任，仁济医院药剂科主任。国家杰出青年科学基金获得者、上海市优秀学科带头人，享受军队优秀专业技术人才岗位津贴，荣立个人三等功一次。

现任中国抗凝药师联盟主席、上海交通大学医学院临床药学院院长、附属仁济医院药学部主任。

研究领域：远海西沙群岛的海洋底栖动物及其共附生微生物药源分子的发现、规模化制备、结构优化、生物活性及作用机制研究，以及海洋生物功能分子的成药性评价和创新海洋药物的研究开发。

主持课题：先后主持包括4项国家863课题、3项国家科技重大专项、4项国家自然科学基金在内的国家级和省部级基金课题24项。

主要成果：研究成果获“第六届施维雅青年药物化学家奖”、“上海药学科技二等奖”、“上海医学科技二等奖”、“中华中医药学会科学技术二等奖”等。近五年以通讯作者发表SCI收录论文26篇，影响因子5分以上2篇。申请发明专利30项，其中10项获专利授权。培养硕士生 12 名，博士生 4 名。先后入选上海市青年科技启明星计划、上海市优秀学科带头人计划。兼任上海市药学会常务理事，中国生化与分子生物学会海洋生化与分子生物学分会副理事长，上海市药学会海洋药物专业委员会主任委员

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（来源：药学瞭望）