多瘤种治疗变革的关键研究成果公布，阿斯利康致力推动医疗进步！

随着近年来医学技术的飞速发展，肿瘤治疗早已突破传统化疗的限制，越来越多的创新药物涌现。阿斯利康作为全球制药行业的领头企业有多项研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，覆盖多瘤种治疗领域，全方位展现了阿斯利康研究的深度与广度。值此契机，阿斯利康全球首席执行官苏博科（Pascal Soriot）先生，阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith女士，阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson先生就阿斯利康的全球布局、本届ASCO年会亮点研究及美好愿景等进行阐述。

阿斯利康深化全球战略布局，颠覆性创新驱动2030雄心壮志

Pascal Soriot先生 指出未来阿斯利康将会围绕五大板块构建多元化创新管线。这包括革新传统化疗放疗治疗手段的抗体药物偶联物（ADC）与放射性核素偶联药物；聚焦TIGIT、CTLA-4等前沿靶点的免疫肿瘤学与双特异性抗体；具有颠覆性潜力的突破性细胞疗法；主要服务于罕见病领域的基因编辑与基因治疗；以及干预癌症及心血管风险的体重管理产品。

图1. 阿斯利康全球管线布局（图片来源于ASCO 2025 AZ Global Media Press Conference）

除了上述研发方面， Pascal Soriot先生 还提到阿斯利康 为 保障全球患者用药可及性而构建的韧性供应链体系 。该体系覆盖三大洲 ， 依托全球31座生产基地实施区域化供应策略 。 同时， Pascal Soriot先生 强调多年来，阿斯利康始终坚持 “在中国，为中国”的供应链战略 ，依托多个本土化生产基地，不仅是服务中国市场的核心，也是面向新兴市场的供应源头。

图 2 . 阿斯利康全球CEO Pascal Soriot先生

展望未来， 阿斯利康 将通过多元化产品组合、加速新药上市、拓展适应症及布局前沿技术驱动增长，聚焦可持续发展。2025年多项 Ⅲ期 数据公布将强化其在肿瘤、代谢疾病等领域领导地位，有力支撑2030年长期目标实现。

阿斯利康多项研究成果引领治疗范式革新，多瘤种突破推进临床实践变革

作为创新驱动的全球生物制药领导者，阿斯利康今年连续第七年 亮相 ASCO全体大会。 阿斯利康 在本次ASCO 年会 上 有超过80篇 研究摘要 公布 ，涵盖 20 款已获得批准的药物和潜在新药 ， 包括两项重磅研究的全体大会报告，一项特别重磅研究摘要口头报告，以及19项口头报告 ，覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多个癌肿。 Susan Galbraith女士 详尽阐述了本次三项核心研究——SERENA-6、DESTINY-Breast09及MATTERHORN的研究数据，并探讨了这些数据对临床实践的重要指导意义。

图 3 . 阿斯利康全球执行副总裁、全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith女士

  • Camizestrant展现 在 HR+乳腺癌 治疗领域中的 卓越临床价值

Ⅲ期SERENA-6 研究 中，新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant联合CDK4/6抑制剂为 HR 阳性且携带ESR1突变的晚期乳腺癌患者带来 突破性 疗效 获益 。该研究首创性采用ctDNA液态活检技术动态监测耐药突变，实现早于影像学进展的精准干预。 研究 数据显示 ， Camizestrant联合CDK4/6抑制剂组中位无进展生存期 （ PFS ） 达16个月，较对照组9.2个月显著延长，疾病进展或死亡风险降低56% （ HR=0.44，p＜0.00001 ） [1] 。疗效优势在所有预设亚组中持续显现，包括内脏转移及多重ESR1突变患者。

特别值得关注的是患者生活质量改善 ， Camizestrant 联合CDK4/6抑制剂 组中位至生活质量恶化时间达23个月，远超对照组的6.4个月，其中骨转移相关疼痛延迟发作成为关键获益因素。安全性方面，Camizestrant展现出优于现有标准治疗的耐受性，因不良事件导致的治疗中止率更低， 且 口服SERD机制本身未引发中性粒细胞减少等典型风险。 基于该突破性成果，美国食品药品监督管理局 （ FDA ） 已授予Camizestrant突破性疗法认定。 目前Camizestrant 还有 两项早期乳腺癌辅助治疗研究正在进行中 。

Susan Galbraith女士 提到“这些成果标志着 HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域的重大进展，Camizestrant为优化治疗结局提供了一种前景广阔的新策略。 ”

  • 德曲妥珠单抗或将 改写 HER2阳性晚期 乳腺癌一线治疗标准

Ⅲ期DESTINY-Breast09研究中， 靶向HER2的ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd） 联合帕妥珠单抗作为首款用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的ADC疗法展现出里程碑式疗效。 与当前标准方案相比，T-DXd联合帕妥珠单抗 组 将疾病进展或死亡风险显著降低44%，中位 PFS 突破性达40. 7 个月，较对照组26.9个月延长近14个月 （ HR=0.56 ，p ＜0.00001 ） [2] 。 更 值得注意的是 ，T-DXd联合帕妥珠单抗组实现完全缓解 （ CR ） 的患者比例接近对照组2倍，整体客观缓解率 （ ORR ） 提升至85.1%。研究中未出现新的安全性问题，不良事件谱与既往认知一致。

该 结果的成果 标志着 T-DXd 治疗 边界 的再次拓展 ， 从末线治疗到重新定义HER2低表达患者标准，最终挺进一线治疗。 此次成功意味着未来所有HER2阳性转移性乳腺癌患者都有机会在病程早期接受该靶向治疗。随着DESTINY-Breast11早期乳腺癌研究数据的即将公布， T-DXd 有望进一步向更早治疗阶段推进，持续引领乳腺癌治疗范式变革。

Susan Galbraith女士 提到“ 这些 优异 结果凸显了 T-DXd 在转移性 乳腺癌 早期治疗中的有效性和潜力，为患者带来了希望，可能彻底改变这一乳腺癌亚型患者的一线治疗格局。 ”

  • 度伐利尤单抗 革新胃癌围术期治疗格局

全球 、 Ⅲ期MATTERHORN研究中，阿斯利康PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗 联合标准化疗（5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+多西他赛，FLOT方案）用于可切除胃癌及胃食管结合部癌的围术期治疗，取得突破性成果。作为首个在该领域展示事件无生存期显著改善的免疫疗法，该方案将疾病进展、复发或死亡风险降低29%（HR=0.71）；治疗组两年无事件生存患者比例达三分之二，较当前标准治疗方案实现质的飞跃 ， 后者约25%患者生存期不足两年 [3] 。安全性方面未出现新的风险信号，3-4级不良事件发生率与对照组相当，且未影响手术时机或辅助治疗启动。

该研究延续了 度伐利尤单抗 在肺癌、膀胱癌围术期治疗的成功经验，首次将免疫治疗优势拓展至胃癌领域。这一成果有望为全球胃癌患者建立新治疗标准，尤其对亚洲等高发地区意义重大。

癌症治疗五大变革趋势，阿斯利康加速实现“让癌症不再成为致死主因”的雄心

Dave Fredrickson先生 指出 肿瘤治疗 的 五大核心趋势 。 新型 ADC 药物与 放射性核素偶联药物 有望更精准地靶向癌细胞，逐步替代传统放化疗 ； 下一代免疫疗法 通过细分免疫治疗获益人群，为更广泛的患者带来免疫治疗获益机会 ； 细胞治疗及T细胞衔接器 在血液肿瘤领域提升可及性的同时，展现出拓展至实体瘤的潜力 ； 通过协同组合形成的最佳治疗方案 正显现突破性疗效 ； 早期干预策略 是肿瘤治疗策略的核心趋势 ， 可有效控制疾病进展并提升治愈可能，从而改善患者生存率和生活质量。

图4. 肿瘤治疗五大核心趋势（图片来源于ASCO 2025 AZ Global Media Press Conference）

“这让我们回归最初‘让癌症不再成为致死主因’的雄心。纵观过去七届ASCO积累的突破性数据，我们确信这绝非空想，而是对全球患者的庄严承诺。阿斯利康坚信这一目标必将实现，并立志成为肿瘤治疗领域的行业领导者。” Dave Fredrickson先生 强调，“肿瘤领域将成为阿斯利康2030战略的核心引擎——助力达成年营收800亿美元目标，并贡献20款创新药物，其中10款是肿瘤药物。更值得自豪的是，全球医疗界持续认可我们的领导地位：蝉联专业医疗人士评价榜首及管线创新力冠军，这些荣誉不仅印证科学成就，更彰显我们重塑癌症治疗、点亮患者生命的实质影响。”

图 5 . 阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤业务负责人Dave Fredrickson先生

阿斯利康中国“在中国，为全球“，着力推动科学与创新

阿斯利康在中国深化 “全球协同+本土创新” 双核驱动战略，构建研发制造生态。入华三十二年来， 阿斯利康 推动中西合璧创新，助力本土研发成果走向世界。 目前，阿斯利康中国研发管线内有超过200个项目，与全球研发管线的同步率已达100%，中国研发与创新力量在肺癌、胃癌、肝癌、胆道癌等高发疾病及细胞治疗领域发挥了关键作用。 今年3月， 阿斯利康在北京新建全球第六个、中国第二个战略研发中心 ，将充分利用人工智能和数据科学实验室等前沿技术，为中国创新药物研发注入新动力。

阿斯利康坚持自研与合作并重，深度联动中国科研机构、高校及本土药企，涵盖药物研发与基础研究。 阿斯利康 与北京大学肿瘤医院共建“胃癌卓越中心” ，联合广东省人民医院成立 “肺癌卓越中心” ， 进一步推动药物早期研究和临床开发 。并且， 阿斯利康已与 多 家中国创新药企达成全球授权合作，覆盖肿瘤、心血管、代谢等治疗领域 。 这种 “在中国、为全球” 的创新模式，不仅为中国医药产业的国际化发展树立了标杆，也为全球患者带来了更多希望。同时， 阿斯利康 高度关注药物可及性，积极参与国家医保谈判、带量采购，并探索多层次支付模式，切实减轻患者负担，让创新药更可及。

展望未来，阿斯利康将把握中国开放机遇，聚焦推动科学创新、促进诊疗变革与共同健康、支持可持续发展三大方向， 为“健康中国2030”目标实现和中国医疗健康事业高质量发展贡献力量，最终惠及中国及全球患者 。

参考文献：

[1]Turner N, Mayer E, Park YH, et al. Camizestrant + CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) for the treatment of emergent ESR1 mutations during first-line (1L) endocrine-based therapy (ET) and ahead of disease progression in patients (pts) with HR+/HER2– advanced breast cancer (ABC): Phase 3, double-blind ctDNA-guided SERENA-6 trial. 2025 ASCO. Abstract LBA4.

[2]Tolaney S, Jiang Z, Zhang Q, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for first-line (1L) treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2–positive (HER2+) advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): Interim results from DESTINY-Breast09. 2025 ASCO. Abstract LBA1008.

[3]Janjigian Y, Al-Batran SE, Wainberg Z, et al. Event-free survival (EFS) in MATTERHORN: A randomized, phase 3 study of durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel chemotherapy (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC). 2025 ASCO. Abstract LBA5.

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