在神经功能重塑领域,这是浙大二院/浙江大学脑机接口团队取得的又一次重大技术突破,目前仍在招募更多患者。
撰文丨凌 骏
又一 项 中国 医学 进展 公布。
去年年底,61岁的金先生不慎从3楼高的房顶坠落, 脊髓严重损伤并导致 完全性瘫痪。经过手术和4个月的康复 训练 ,金先生双下肢 仍 仅能在床上平移。若不是在浙江大学医学院附属第二医院(以下简称:浙大二院)参与了“ 脊髓神经接口 ”临床试验,他一辈子可能都将在轮椅上度过。
本月,浙大二院宣布,联合 南湖脑机交叉研究院 、浙江大学多学科团队,医院成功完成全国首例闭环 脊髓神经接口 植入术,恢复了瘫痪者的行走功能。
更不可思议的是,“术后2个月,我们尝试关掉机器,发现患者依靠自身就能实现站立行走。这说明他受损的脊髓神经,也在得到自我修复。”浙大二院神经外科副主任 、 功能神经外科组组长朱君明 主任医师告诉“医学界”。
在 神经功能重塑领域 ,这是浙大二院/浙江大学脑机接口团队取得的又一次 重大技术突破 ,有望开启 脊髓损伤治疗 的 新篇章 。
术后3天便恢复下肢运动
由于神经细胞不可再生,脊髓损伤治疗一直是医学领域的“世纪难题”。最新数据显示,全球有约2000万人患有脊髓损伤,年新发病例数约为90万,且以外伤为主的脊髓受损发病率逐年升高。
据朱君明介绍,在意外跌落后,金先生的 胸3/4椎体 骨折,在当地医院被诊断为完全性瘫痪。“当时他紧急接受了手术,术后还经历4个月的康复治疗,但腿部肌力依旧只恢复到1-2级。相当于只能躺在床上,缓慢平移双腿的程度。”
不仅可能再也无法站立,由于脊髓神经传导通路的破坏,金先生还出现了大小便失禁。治疗希望渺茫,2024年10月,经当地医院的推荐,金先生来到了浙大二院,成为这项临床研究的“1号病人”。
作为我国 最早开展侵入式脑机接口的研究 单位 之一 ,此前, 浙 大二院/浙江大学团队已多次 取得突破性进展 。
20 19 年 起 ,联合团队曾通过脑机接口技术,全国首次实现让一位 高位截瘫 者用 “意念”控制 机械臂, 陆续完成 喝水、吃东西 、写字 等动作 。
此次自主开发的“脊髓神经接口”,则是一种全新的脊髓硬膜外电刺激治疗系统——通过在脊髓植入电极,绕过大脑,直接接收患者“想运动”的肌肉信号,进而产生电刺激作用于特定的脊髓神经,最终触发患者的运动行为。
为了实现这一效果,朱君明告诉“医学界”,今年3月8日的手术中,团队首先测试了金先生不同的脊髓神经,分别对应着哪些下肢肌肉行为。“脊髓有着错综复杂的神经集群,我们要确保 行走所需的主要 神经 集群 ,必须全 覆盖 上。”
找到目标后,朱君明随即在金先生脊髓硬膜外,植入了一个 带有16 个 触点的刺激电极 , 并在 其 腹部 放入了 火柴盒大小的无线充电控制器。
手术非常成功,奇迹也随之发生。
术后 仅仅 3天,金 先生就恢复了 弯腿、抬腿等动作 的 控制 。半个月后 , 他能起身下床 自主站立 ,并做出迈步动作。直到术后 1个月, 金先生的下 肢功能 进一步改善, 在助行器 的 帮助下, 他 恢复 了 行走 能力。
“目前金先生还在不断好转,借着助行器,他能上下坡、转弯,基本恢复了日常家庭活动功能,同时大小便失禁的症状也得到了显著改善。”朱君明告诉“医学界”,这超出了研究团队的预期。
“术前我们期望的是金先生能重新站起来,进行简单的近距离活动,却没想到他能恢复得这么好。用家属的话说,‘一天一个样,肉眼可见的进步’,太不可思议了。”朱君明说。
仍在进行患者招募
“为了这台手术,从概念验证、硬件技术攻关、动物实验一步步做起,我们已经筹划了多年。”朱君明对“医学界”表示,去年年底 ,研究团队 正式通过 临床伦理申请 ,启动了项目的 志愿者招募及临床试验系统搭建 等工作。
事实上,这已不是学界第一次尝试用植入式的脊髓电刺激,来治疗脊髓受损的瘫痪者。
在该领域,全球的领军人物莫过于瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)的Grégoire Courtine教授。过去20多年间,Grégoire Courtine团队通过脑脊/接口、硬膜外电刺激两大技术路线,让不少脊髓受损患者恢复了一定的行动功能,相关成果6次登上顶刊《自然》。
脑脊接口是在患者的大脑和脊髓中分别植入一个电极,重建患者“神经-运动”连接。就在金先生手术前几天,今年3月4日, 复旦 大学附属 中山医院 团队宣布, 全球首次利用微创脑脊接口技术,实现了完全截瘫患者恢复站立行走 。
浙大二院采用的全新 闭环 脊髓神经接口,则属于硬膜外电刺激技术。“术前经过康复治疗,金先生下肢能略微活动,因此我们可以直接用肌肉信号来刺激启动运动控制。”朱君明说。
相比传统硬膜外电刺激是采用恒定的刺激模式,在联合团队首创的“实时闭环调控”系统中,金先生每做出一次动作, 腿部的肌力 变化都能 反馈 至外部 软件, 进而实时调整脊髓电刺激的参数。
“我们开发了一套人工智能模型,算法能根据 患者表现 进行反馈 , 以 实现对身体重心和运动平衡的 最佳 控制 。”朱君明说,通过这种方式, 瘫痪者 不仅能恢复运动,还有望在匀速走 、变速走、转弯、上下坡 ,以及多种不同类型的日常动作中实现自由切换。
值得一提的是,以“脊髓神经接口”为代表的 神经调控 技术,设计之初的主要目标,是代偿性地恢复患者运动功能。然而在金先生恢复的过程中,研究团队惊喜地发现,他还正在逐步实现“关机行走”。
“这可能是因为电刺激 募集 了 更多的神经元细胞 ,促进受损神经环路的自我修复,使得金先生的脊髓神经功能表现出重塑迹象。”朱君明对“医学界”分析,“虽然目前关机后的行走还不太流畅,但我们希望随着时间推移,他能彻底脱离机器,回归日常生活。”
据了解,目前,这项由 研究者发起的临床研究(IIT) 仍在进行临床招募, 拟招募10人 。推进过程中, 团队 还 将 积累更多真实世界数据,迭代算法、 不断升级脊髓神经接口系统, 以期实现 更好地 性能 控制 。
“现阶段, 我们 希望先在中至重度脊髓损伤患者中取得更多突破,未来随着技术不断完善,还可能继续拓展适应人群,治疗更多病情更严重的患者。”朱君明说。
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责任编辑:梦琳
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