6 月 5 日， 三生国健宣布，其自主创新研发的重组抗 IL-1β 人源化单克隆抗体注射液 SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症已向 NMPA 递交上市申请并获受理。新闻稿指出，目前我国尚无 IL-1β 同靶点药物上市。

截图来源：企业官微

SSGJ-613 在急性痛风性关节炎适应症的 III 期临床研究 24 周主要分析结果显示，SSGJ-613 在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。其中，SSGJ-613 在缓解急性痛风性关节炎受试者的急性疼痛方面与阳性对照药物复方倍他米松注射液的作用相当，此外在预防急性痛风复发方面显著优于阳性对照药物。

同时，SSGJ-613 表现出良好的安全性和耐受性，常见不良事件均在预期范围内，与同靶点 IL-1β 单抗药物相比，未发现新的安全性信号。

痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病。《2017 年中国痛风现状报告白皮书》中显示我国高尿酸血症患者人数已达 1.7 亿，其中痛风患者超过 8000 万人，而且正以每年 9.7% 的年增长率迅速增加。急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状，也是痛风的最基本类型。

从发病机制来说，IL-1β 是急性痛风发作的关键介质，靶向抗 IL-1β 治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有价值的选择。

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