近日,国产九价HPV疫苗的横空出世,打破了进口九价HPV疫苗在国内市场的长期垄断。这一由万泰生物研发生产的首个国产九价HPV疫苗,获批之初便始终吸引着各界目光。而关于它的定价,更是成为行业内外乃至全社会热议的焦点话题,牵动着无数人的神经。无论是从商业竞争、行业发展,还是从社会效益、公共卫生健康等层面考量,该疫苗的定价都具有非同寻常的重要意义。
当前国内HPV疫苗市场显著存在着“高意愿率vs.中低接种率”的矛盾。以接种需求最旺盛、对九价偏好最明显的大学生群体为例,研究显示[1],[2],山东、江苏两个东部省份的大学生HPV疫苗接种意愿均高达90%左右(2022年时调查),但实际接种率却不足20%。
针对价次的选择,实际上反馈的是对疫苗有效性的偏好。疫苗产品有效性是核心要素之一,而为有效性发声佐证的通常是定价。进口九价HPV疫苗的高昂定价(1298元/剂),一度让我国年轻女性趋之若鹜,高价格和高价次成为暗示公众疫苗效果更好的重要标签。
此次国产九价HPV疫苗的上市。不仅是中国制造实力的展现,更是对中国市场的考验。低定价固然可以迅速打开市场赢取大批量女性的青睐,但高昂的研发成本如何收回?
万泰生物实控人钟睒睒的“向上卷”理念,或将主导国产九价HPV疫苗定价。钟睒睒此前在央视的《对话》节目中区分了“卷”的两种形态:“向下卷”(降价降质)与“向上卷”(提质涨价)。他主张并践行后者,如农夫山泉布局水源、呼吁“中国茶叶向上卷”,以及东方树叶坚守无糖健康七年终成“茶饮冠军”的历程(差异化生存+品质创新)。
这种通过提升价值支撑高价格的“向上卷”模式,已经体现在国产九价疫苗产品的品质上。万泰生物初创时就遍访国内顶尖院校,最终锁定与厦门大学夏宁邵团队开展产研合作。该研发团队目前除了拥有夏宁邵这样1位工程院院士领军外,团队核心成员还集聚了包括1名中国医学科学院学部委员、1名国家杰青、2名长江学者、3名国家特支领军人才、2名百千万人才,此外优青、青年长江学者、省级杰青等更是青年拔尖人才更是层出不穷。这种研发团队配置,当前国内任何一个民营疫苗企业都不具备。
厦门大学和万泰生物携手研发的多个产品都成为颠覆全球公共卫生政策的存在。仅以疫苗产品为例,历时14年研制上市的全球首个重组戊肝疫苗研究成果3次发表于柳叶刀杂志或新英格兰医学杂志。历时16年研制的首个国产HPV疫苗(HPV 16/18)于2021年获世界卫生组织PQ认证,获得海外二十多个国家市场准入,加快了全球消除宫颈癌的步伐。
历时18年研制的这款国产九价HPV疫苗的临床试验结果显示[3],其安全性和对9种型别HPV的免疫原性均与进口九价相当。而这,也是首个国产九价HPV疫苗将撼动进口九价市场垄断地位的底气。那么此款核心产品该如何定价?
接近进口疫苗价格 1300元定价
从成本端来看,该疫苗历时近 18 年研发,临床研发投入超 10 亿元,期间经历大量技术试错与严苛的国际标准验证——其III期临床试验覆盖全国多中心,头对头研究入组近 500 名受试者,仅工艺优化与专利布局便沉淀了深厚的资金与时间成本,客观上需要通过定价实现研发投入的合理回收。
从品质层面,国际期刊发表的头对头数据显示,其9种型别HPV的免疫原性与安全性均达到或接近进口九价疫苗水平,不良反应率甚至达到略低于进口九价疫苗的水平。部分型别中和抗体浓度表现更优,作为首款国产九价HPV疫苗产品,定价接近进口疫苗(1298 元 / 剂)既是对研发成果的价值确认,也承载着建立高端国产疫苗品牌定位的市场信号功能。
适应大众价格 700-800元定价
在国家大力推进 “国产创新药替代” 的背景下,HPV 疫苗作为宫颈癌防控的关键手段,定价需与降低重大疾病负担的政策目标相契合。当前 16 个省份已将 HPV 疫苗纳入民生工程,部分地区允许医保个人账户支付,若定价显著低于进口产品(1298 元 / 剂),可进一步放大政策效能 —— 例如,三针总费用降至 2100-2400 元,较进口疫苗减少 40%,直接减轻家庭经济压力,也更易纳入地方财政补贴范围,加速实现 “以国产替代提升公共卫生可及性” 的政策初衷。
低价策略本质是对国内 “高意愿、低接种” 矛盾的针对性破局。数据显示,山东、江苏等地大学生 HPV 疫苗接种意愿超 90%,但实际接种率不足 20%,核心障碍是进口九价三针近 4000 元的高昂费用。若国产九价定价 700-800 元,可快速释放被抑制的需求:一方面,通过显著价格优势(较进口低 40%-50%)吸引年轻女性群体,以规模效应摊薄单剂成本;另一方面,首年即可抢占 20%-30% 的九价市场份额,倒逼进口产品降价,形成 “国产主导、良性竞争” 的市场格局。
从全球消除宫颈癌的目标看,低价策略具有明确的公共卫生意义。WHO要求2030年实现90%的青少年HPV疫苗接种率,但我国当前全人群接种率仅18.7%,价格是主要瓶颈之一。低价疫苗配合政策推广,能加速缩小与发达国家的接种差距,为2030年消除宫颈癌目标奠定基础。
700~800元不仅是基于成本与市场的理性测算,更是国产 HPV 疫苗融入 “健康中国” 战略、助力中国加速消除宫颈癌事业的关键落子,体现了创新药在商业价值与社会价值间的良性互动可能。但最终定价几何,还要等待疫苗厂家公布关键信息。
中国制造向来以 “物美价廉” 书写传奇,国产九价 HPV 疫苗此次打破国际垄断,正是这一基因的延续 —— 它既以技术实力证明 “中国造” 疫苗能比肩国际一流,为中国疫苗产业突破 “卡脖子” 踏出关键一步。期待未来,更多 “中国造” 疫苗能延续这份普惠初心,让健康守护跨越国界,惠及全球。
[1] Luo Y, Liu T, Yang X, et al. Public Health Nurs. 2024 May-Jun;41(3):602-616.
[2] Chen X, Xu T, Wu J, et al. Hum Vaccin Immunother. 2024 Dec 31;20(1):2388347.
[3] Zhu FC, Zhong GH, Huang WJ, et al.Lancet Infect Dis. 2023 Nov;23(11):1313-1322.
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