PVC药用硬片作为药品泡罩包装的核心材料,其氧气透过量(OTR)直接影响药品稳定性。压差法是国标YBB00082003-2015推荐的核心测试方法,下面济南中科电子小编就为大家讲解压差法氧气透过量测试要点是什么:

一、测试目的

评估PVC药用硬片的氧气阻隔性能,确保其符合药包材标准(如YBB00212005-2015)中对氧气透过量的要求(≤30 cm³/(m²·24h·0.1MPa))。

适用场景:片剂、胶囊剂等泡罩包装材料质量控制与研发验证。

二、测试原理与操作流程

原理:通过压差驱动氧气渗透,监测低压腔压力变化计算OTR。

核心步骤:

1、试样预处理

裁取直径100mm圆形试样3片,在**23℃±2℃、50%RH±5%**环境中平衡48小时以上。

测量厚度(误差≤±2%),输入设备参数。

2、设备校准

使用标准膜(OTR 20±2 cm³)校准,偏差>5%需重新标定。

推荐设备:济南中科电子GTC-203H 压差法气体渗透仪(符合GB/T 1038-2000、YBB00082003-2015)。

3、测试操作

安装试样:涂抹真空油脂,夹紧避免气泡。

参数设置:温度23℃、压差0.1MPa,选择标准模式(如YBB00082003-2015第一法)。

自动运行:设备记录低压腔压力变化,持续监测至渗透平衡(12-24小时)。

4、结果判定

取三次测试平均值,若OTR>30 cm³/(m²·24h·0.1MPa),判定批次不合格。

三、注意事项

试样表面清洁无折痕,裁切时避免边缘毛刺。

测试环境温湿度需稳定,避免波动影响结果。

四、应用场景

药品包装:片剂、胶囊剂泡罩包装的PVC硬片质量控制。

材料研发:优化PVC/PVDC复合硬片的阻隔性能设计。

第三方检测:为药包材企业提供合规性验证服务。

总结:

通过科学的#压差法测试#与济南中科电子的专业设备,企业可精准评估PVC药用硬片的氧气透过性能,为药品稳定性提供可靠保障。济南中科电子以技术实力与严谨服务,助力药包材质量升级!