编者按:本栏目旨在讲述天南地北单县人在全国各大城市各个领域创业打拼的故事。他们多为单县在异地的商会会员,他们的创业故事励志而精彩,他们的拼搏精神值得学习。他们是是同龄人中的佼佼者,是家乡的骄傲和宝贵财富。他们为加强所在地与家乡两地经济交流,推动两地经济合作发展发挥着桥梁和纽带作用。
本期讲述山东德升生物工程有限公司创始人、董事长,济南市单县商会名誉会长郭红的创业故事。
郭红:细胞逐梦人
——记山东德升生物工程有限公司创始人、董事长,济南市单县商会名誉会长郭红
郭红,单县人,中共党员。山东德升生物工程有限公司创始人、董事长,山东省三八红旗手,“影响济南”科技人物科创先锋奖,济南市泉城产业领军人才,济南市影响“她经济”优秀女企业家,山东大学创新创业导师,济南市单县商会名誉会长。
初识细胞,事业初始
1999年,郭红毕业于中国人民解放军济南医学高等专科学校的临床医学专业。在医院工作一年后,郭红迎来了人生的重要转折点。2000年,获国家卫生部批准,山东省脐带血造血干细胞库(山东省脐血库)正式建立。在朋友的推荐下,郭红辞去医院的工作,来到了山东省脐血库。
每到周末,郭红和同事就会拿着脐血库的宣传单页,进小区宣传。那时候很多人不知道保存脐血有什么用,所以那个时候不仅要采集脐血,还要对外大力进行脐血保存的宣传工作。在脐血采集工作之余,郭红对人体干细胞、免疫细胞进行了深入的学习和研究。但仅仅培养出细胞产品是不够的,这些产品必须要与临床实验相结合,符合临床的需求才行。意识到这一点的郭红便开始往济南的各大医院跑,和临床的医生聊天,了解传统治疗方式无法解决的病症,并与医生探讨细胞治疗的可行性。
“在过去,知道细胞治疗的人很少,了解的更少。”郭红吃了不少闭门羹,有的医生一听说细胞治疗便立刻拒绝了她。但郭红还是坚持着,一次不行两次,直到把自己产品的工作原理讲清楚才罢休。
“也有的医生听完我说的,觉得有可行性,再跟我做进一步的沟通和交流。”
“细胞专业的高才生可能更懂细胞,但他们不懂临床,不知道病人和医生的实际需求是什么,所以我们现在也要求工作人员与医院的医生保持联系,及时沟通。”直到现在,郭红依然坚持细胞产品的研发必须与临床相结合。
“细胞是构成人类生命的基本单位,在人体内大约有40万亿—60万亿之多,细胞小到平均直径在10~20微米之间,但它的作用却极其大,大到可以改善和提高人们的生活质量。对细胞的深入研究是揭开生命奥秘、改造生命和征服疾病的钥匙。”郭红如是说。
细胞梦想,扬帆起航
山东省脐血库由银丰投资集团旗下的银丰生物集团运营,郭红凭着对细胞工作的一腔热情,凭着执着坚韧和胆大心细,很快在行业中脱颖而出,成为公司高层管理者。集团于2011年成立了山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“齐鲁细胞治疗”),郭红出任总经理,正式进入细胞应用领域,带领公司团队开始了细胞治疗研究的探索之路。
2015年,郭红和她的团队建成占地2000 余平方米且符合国际先进CGMP 标准的中心实验室和全国11家分部实验室,打造了山东省内最大的集细胞制备、存储、检验、研究为一体的综合性细胞生物技术工程体系。所有的细胞采集、培养等流程完全按照国际标准来操作,在过去,对细胞产品的检测是公司自己进行的,但是为了保证产品质量,除公司自检以外还委托由具有资质的第三方机构来检测,以确保细胞产品的质量和安全性。事实证明,郭红的这步棋走对了。2017 年,《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》出台。按照规定,人体来源的活细胞产品应按照药品进行研发与注册申报,同时对细胞产品的研发过程制定了更为详细且严格的标准。郭红带领团队在之前就一直按照标准进行细胞产品的生产研发,规定的出台反而能让他们在政策调整的大背景下取得先机,拿出符合条件的产品去进行申报。
在齐鲁细胞治疗公司任职期间,郭红率领公司科研团队刻苦钻研,在滋养层NK细胞培养技术、人工APC培养NK细胞技术、人工APC培养CTL技术、CD19-CAR-T技术、脂肪干细胞无支架三维凝胶技术上均取得了突破性进展,处于全国先进水平。其中“脂肪干细胞无支架三维凝胶技术”在国内尚无首例成功上市产品,此项目获得山东省2017年泰山产业领军人才支撑项目,项目结束后进行技术成果转化,作为细胞制品上市,将会成为国内首个“脂肪干细胞治疗骨关节炎”的产品,在造福广大患者的同时,会带来巨大的社会效益和经济效益;公司重点技术创新项目“CAR-T技术的开发及安全性和有效性改进”在目前国内相关技术研发的基础上,针对临床上CAR-T使用中的安全性和长效性问题进行了进一步的改进,获批2016年山东省重点研发项目(重大关键技术)。在郭红的带领下,公司的技术创新工作取得了突破性的进展,为公司在行业领域的长久发展夯实了基础。
郭红深知,要让细胞治疗真正被大众认可,不仅需要理论宣传,更需要实际的成功案例。在她的带领下,齐鲁细胞治疗团队不断探索和研究,努力提高细胞治疗技术的安全性和有效性。功夫不负有心人,一次急性淋巴性白血病患者的成功治疗,成为了细胞治疗技术的重要转折点。
当时,一位急性淋巴性白血病患者在接受“放化疗”治疗后效果不佳,病情陷入困境。郭红团队得知后,决定免费为患者进行细胞治疗。他们从患者的外周血中提取出免疫细胞,在实验室进行基因改造,使其能够精准识别肿瘤细胞。经过一个多月的精心治疗,患者的身体状况逐渐好转。经过多次复检,患者的外周血和骨髓中已检测不到肿瘤细胞,达到了临床上的治愈状态。
这次成功的案例,不仅为患者带来了新生,也让郭红和她的团队对细胞治疗事业更加充满信心。同时,也让更多人看到了细胞治疗技术的神奇效果,逐渐改变了人们对细胞治疗的看法。
执着求索,梦想生花
2019年5月,郭红怀揣细胞梦,毅然决定自己创业,成立了自己的山东德升生物工程有限公司(以下简称:德升生物)。德升生物是一家集细胞储存、细胞制备、细胞检测、细胞技术研发于一体的高科技生物企业。公司建有符合先进cGMP标准的实验室,拥有成熟完备的集细胞制备、检测、储存、研发于一体的综合性细胞生物技术工程体系。
德升生物专注于细胞储存、制备、检验及应用研究,致力于打造“细胞制备、细胞储存以及细胞临床转化”一体化的健康综合体平台。 郭红带领团队日夜攻坚,尽管面临技术难题、资金压力和人才短缺等重重困境,却从未动摇。她常说:“创业就是从业20年细胞梦想的实现,要把梦想当成终身事业。”凭借着这股执着,公司逐渐在行业内崭露头角。
随着发展,场地不足成为制约德升生物的瓶颈。关键时刻,作为济南市高新区的重点发展企业,政府伸出援手,在产业、政策、服务等多方面给予支持,帮助企业突破障碍,进入研发、生产一体化新阶段。郭红深知技术创新是企业发展的核心动力,公司联合山东大学,对干细胞、免疫细胞技术展开联合研发。双靶点的CAR - T细胞、细胞囊泡载药技术等项目相继启动,并进入临床转化阶段;在细胞应用方面,与山东各大三甲医院合作,开展临床疾病治疗研究,与山东省立医院共建多个研究中心,积累了大量临床研究数据,在免疫细胞和干细胞关键技术及重大疑难疾病治疗上取得突破性进展。
如今,德升生物已拥有自己的独栋产业楼,并且获批“济南市专家工作站”、“济南市细胞技术研究与转化重点实验室”、“山东省博士后创新实践基地”。同时,通过细胞技术知识产权管理体系和IS09001质量管理体系双项认证,还获得山东省、济南市政府批准立项的多个重要平台与样本库。2024年4月,公司自主研发的脐带间充质干细胞制剂成功通过中国食品药品鉴定研究院权威质量符合报告,在细胞生产工艺稳定性、生物学安全性、生物学有效性等多方面表现卓越,公司成为济南市细胞行业的标杆企业。
从创业之初的艰难摸索,到如今成为行业内的高新技术企业、瞪羚企业,郭红带领德升生物走出了一条坚实的创新发展之路。
面对未来,郭红说,德升生物将继续秉承“致力生物科技,服务人类健康”的经营理念,以追求更加精准科学有效的生物技术,以免疫细胞和干细胞技术产业为核心,加强科研攻关、推广临床应用及开展细胞知识科普,努力打造“细胞储存、细胞制备和细胞技术临床转化”为一体的个体化精准细胞治疗综合平台,助推民族大健康发展。
不忘初心,方得始终
细胞治疗是朝阳产业,随着国家相关政策的支持以及细胞治疗技术实际应用所带来的益处,越来越多的人了解并认可了这种高科技生物技术,细胞治疗除了在临床医学的应用,应用范围逐步扩大,被广泛使用在大健康、医美领域。细胞治疗能够预防疾病、治疗疾病,郭红将细胞治疗的知识越来越广泛的普及到社会大众。
致力于细胞事业的同时,郭红不忘投身公益,疫情期间,多次捐资捐物,累计价值达80多万元。2023年,公司荣获天使健康专项基金会“金天使-爱心企业”称号。
郭红的细胞梦想,不仅为患者带来了希望和新生,也为芸芸众生带来了健康、美丽和长寿。
她说,让人类远离疾病,活到120岁不是梦。
来源:单县政协
编辑:刘金辉
复审:陈刚
终审:谢非 杨依雷
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