美国生物技术公司Intensity Therapeutics刚刚公布了一项令人振奋的临床试验初步结果:他们的新药INT230-6仅用8天时间,就让最难治的三阴性乳腺癌肿瘤出现大面积坏死,而且这还是在患者接受标准治疗之前!这一消息来自正在瑞士和法国进行的INVINCIBLE-4临床试验,虽然仅是初步数据,但已经让医学界为之振奋。

什么叫"8天融化肿瘤"?

什么叫"8天融化肿瘤"?

简单来说,就是直接往肿瘤里打针,8天后肿瘤大部分"死翘翘"了。

MRI扫描显示,一位患者2.4厘米的肿瘤在两次注射后,中心大面积坏死,只有边缘还有零星癌细胞。这就像往糖块上倒热水,中间化了,边上还剩点渣。

为什么这么快见效?

为什么这么快见效?

因为药物直接"空投"到肿瘤现场,不走"快递"。

传统化疗是全身给药,药物要在血液里"兜圈子"才到肿瘤,路上还被稀释。INT230-6直接注射到肿瘤内部,就像特种兵直接空降敌营,精准打击,威力当然大。

⚔️三阴性乳腺癌到底有多可怕?

这是乳腺癌里的"终极Boss",最难缠的那种。

普通乳腺癌有激素受体,医生可以用靶向药物"定点清除"。三阴性乳腺癌三个靶点都没有,就像敌人穿了隐身衣,常规武器打不着。更要命的是,现有治疗方案有40%的患者达不到理想效果。

这个"特种武器"怎么工作的?

这个"特种武器"怎么工作的?

一药三效:杀敌、放信号、召援军。

INT230-6包含两种经典抗癌药物(顺铂和长春花碱),外加一个"扩散增强剂"。它不仅直接杀死癌细胞,还会释放肿瘤特异性抗原,等于给免疫系统发了"通缉令",让身体自己的"警察部队"也加入战斗。

现在的标准治疗有什么问题?

现在的标准治疗有什么问题?

有效但"杀敌一千,自损八百"。

目前的Keynote-522方案包括5种药物的"鸡尾酒疗法",80%的患者会出现严重副作用,0.5%的患者甚至会因治疗死亡。就像用核弹炸蚊子,敌人死了,自己也半条命没了。

这是不是重大突破?

这是不是重大突破?

这可能改写"先化疗后手术"的治疗顺序。

如果INT230-6能在标准治疗前就大幅缩小肿瘤,那治疗策略就要重新洗牌了。这就像在正规军到达前,特种部队已经端了敌人老窝。"打得准比打得狠更重要"——这或许是未来癌症治疗的新方法。

⚠️说得这么好,难道就没有什么挑战了吗?

⚠️说得这么好,难道就没有什么挑战了吗?

现在还只是"预告片",正片还没上映。

目前这只是前几个患者的初步结果,54人的随机对照 II 期试验也才刚刚开始。就像看了电影预告片觉得精彩,但票房和口碑还得等正式上映。最关键的问题是:肿瘤坏死能否转化为病理完全缓解?能否改善患者长期生存?

距离真正应用还有多远?

距离真正应用还有多远?

至少还要2-3年的验证期。

即使试验成功,还要经过更大规模的3期临床试验和监管审批。但好消息是,Intensity公司已经在软组织肉瘤上启动了3期试验,说明这个平台技术相对成熟。

无论如何,这项初步结果确实令人兴奋——8天内实现肿瘤大面积坏死,在三阴性乳腺癌这个"硬骨头"上展现出前所未有的速度和精准度。但我们也要保持理性:这只是临床试验的开始,不是结束。

参考资料:

  1. Intensity Therapeutics, Inc. Press Release. "Patients Receiving INT230-6 Prior to the Start of Standard-of-Care May Achieve High Levels of Tumor Necrosis in the Ongoing Randomized Controlled Phase 2 INVINCIBLE-4 Study." June 11, 2025.
  2. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06358573 (INVINCIBLE-4 Study)
  3. Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK) - Official Website