YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准明确要求,铝管内涂层连续性检测需通过电导率测量原理,确保涂层完整性。济南中科电子研发的 LXX-02涂层连续性测试仪 严格遵循该标准,为药企提供科学、高效的检测解决方案。以下是测试原理及流程介绍
一、测试原理与流程
1、试验液配制
按标准配方配制试验液:硫酸铜10g、丁二酸二辛酸酯磺酸钠0.05g、冰乙酸0.5ml,加水至1000ml。
向铝管内注入试验液至距开口10mm处,确保溶液充分接触涂层表面。
2、电极连接与电压施加
铝管尾部通过V型槽底座电极固定,滑动电极浸入试验液中。
在滑动电极与铝管间施加恒定直流电压 5±0.5V,电流值与未被涂层覆盖的表面积成正比。
3、结果判定
涂层连续:电流值≤40mA,溶液无黑色沉积铜生成。
涂层缺陷:电流值>40mA,漏电部位因电解反应产生黑色沉积铜,直观显示缺陷位置及面积。
二、推荐设备
济南中科电子研发的LG-02 内涂层连续性测试仪 严格遵循标准设计,具备以下特点:
1、智能化操作:一键完成测试,自动校验、计时及数据记录。
2、高精度检测:支持 氯化钠法 和 硫酸铜法,兼容不同检测需求。
3、合规性设计:符合 ISO17025 及 FDA 21 CFR Part 11 要求,数据可追溯。
总结:
济南中科电子深耕医药包装检测领域,LG-02 内涂层连续性测试仪已广泛应用于药厂、质检机构,为企业提供从设备选型到技术培训的一站式服务。通过标准化测试流程,确保铝质药用软膏管内涂层质量,为药品安全提供可靠保障。
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