又双叒叕见CRO欠薪，大洗牌下谁将杀出重围？|cro|创新药|医药|双双|双特异性抗体|新药研发|药企

行业大洗牌，对CRO行业长线发展，反而是好事。

又双叒叕见CRO欠薪

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近期，一家CRO被曝欠薪。据媒体报道，该CRO在春节之后开始降薪，3月底员工在社媒曝出拖欠工资，4月底公司首次发布延发工资声明；5月中下旬官方又两次延发；5月底，部分员工已申请仲裁。

据了解，该CRO成立于2012年，且曾与业内老牌CRO同属一家，后者曾是前者的背书，官方声明显示，2024年初，双方已各自为独立的法人实体，法律上无任何关联。

该企业的欠薪风波之所以在业内引发关注是因为：这并非是一家成立于行业扩张期，由资本催化成立的企业，而是一家具有一定行业背景和发展根基的CRO，这样一家企业“折戟”行业洗牌阶段，某种层度上也凸显了当前竞争之剧烈。

图源：AI

同期还有一家CRO被曝拖欠员工工资，并且官方未作出任何延发薪资的书面告知，且对员工频繁进行工时统计，以此对员工效率提出质疑，这种处理方式饱受诟病。

公开渠道能看见的欠薪曝光之外，业内人员汇聚的相关社群，CRO欠薪也成为愈发常见的“现象”，一家CRO负责人感慨：

“一早，翻到某微信群消息，说某临床CRO欠薪。如果所言据实，如果不是个别员工或项目组或地区，那也是今年第n家，不奇怪。”

当前CRO大洗牌是行业发展之必然。2015年后，行业疯狂扩张、资本狂热催化拉动，企业快速膨胀，已经埋下无序发展的“序章”，首先是业务扩盘无序，上述CRO企业负责人回顾，项目多的那些年，不管什么方向或领域，企业都不想放过，于是先签下来，然后迅速扩大团队；进一步是招聘无序化，自2017年一致性评价开始，临床试验相关的人力需求迅速增加，专业人员的供给却没那么多或快，于是各种不相干专业的都入了行，然后两年三跳，追着那山比这山高。也因为人力需求猛增，行业内工资水平快速增加，经理级动辄数十万，总监上百万。前几年行情好，CRO能赚到钱，还能付得起，如今的形势，已是困难……

该CRO企业负责人表示：“如今，这潮水才退了半拉儿，看看四周，裸着的丑态毕露的，已经星星点点。”如此预判，行业动荡与调整风暴没那么快结束。

图源：pexels

国盛证券也认为，行业仍处于去产能的艰难阶段，基本面尚未出现明显好转，但科创板第五套标准上市政策所带来的需求端逻辑变化预期，已足以引发市场对CRO行业未来发展的重新审视。再叠加国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》的逐步落地，中国创新药license-out持续拓展，具备全球服务能力的CRO在激烈的竞争态势下具有明显优势。

一边是“内卷生存淘汰战”，一边是“转型突围战”

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现阶段CRO经历的动荡与调整风暴，有行业环境“从热到冷”的原因，更有企业战略管理失误的原因——上升期无序扩张，这两年市场遇冷加上内卷，项目少、签单少，当年扩的盘子都成为“负担”，能顺利裁撤过渡已算“幸运”，可怕的是陷入“经营困局旋涡难以挣脱”：一是历史遗留应收账款过多或账期过长等问题没有妥善解决之道；二是签单不足以维持企业基本盘的持续运营；三是即使签进来，订单也可能因为报价过低而持续亏损……

媒体报道显示，2023年，某头部CRO企业较前一年降价百分之二三十，也有头部企业打出降幅一半、进军下沉市场的口号。中小CRO的生存空间被进一步压缩，行至今日，上述CRO企业负责人直言，简单的降薪裁员，可能并不能解决问题，需要做切实的调整。

图源：pexels

媒体指出，如何实现可持续发展已然成为摆在企业面前的一道“必答题”。未来，行业一边是中小企业面对内卷的持续生存淘汰战，一边是头部与潜力企业正在加速的“转型突围战”。

比如，皓元医药率先在2024年实现业绩逆势上扬。（详见：）。这既得益于其找到了发展立足的根（先深耕分子砌块、工具化合物再逐步往后端扩盘），更得益于其精准的企业定位和有序且稳妥落地的战略行为。前者是基因决定企业能走什么路，后者是方向标，确保企业不会中途偏航，战略能有序推进、谋求阶段性爆发，而非急速追求膨胀然后被动陷入经营困局。

图源：企业官网

在分子砌块领域称雄的还有毕得医药、药石科技，尽管三家企业在发展同类业务，但依然做到各有优势与着力点，也就是说各自独特的基因，避免了深陷内卷竞争。具体来看：

分子砌块皓元模式：集分子筛选（分子库，工具化合物+对照品）+药物研发于一体，早期就能介入新药研发设计阶段，分子库数量庞大，同时对自身的分子砌块设计有很好的指导作用，从而使得研发阶段的分子砌块销售增长很快。这种模式的优势是：形成一定规模后，竞争围栏高；分子砌块从药物筛选往药物研发，甚至放大生产转化快；也就是所谓的更容易抓住热门分子砌块。劣势是：前期投入高，产生效益的周期长，对于企业长线发展把控能力要求更高。

再看分子砌块毕得医药模式：属于典型的横向发展，更专注于满足丰富的药物发现、苗头化合物、先导化合物的药物分子砌块需求，通过提升分子砌块产品的种类，提供结构独特、功能多样的药物分子砌块，快速响应多样化需求，更好地服务于新药研发。

这种模式成就了砌块数量庞大、品种也多，产品选择多来自客户的多元需求导向，业绩见效快，激活了大量海外客户需求后，对国内客户也有助推，能形成国外业务带动国内业务的良性循环。但也有弊端，随着国内外市场需求时间差的缩小乃至消失，多数外购产品容易被复制。

图源：企业官网

最后是分子砌块药石科技模式，表现为典型的纵向发展，专于药物研发阶段（自主设计BB）+放大生产阶段，通过提升产品量级，深度绑定客户，不断拓展临床后期及商业化阶段药物分子砌块的需求量。

这种模式下，产品线分子砌块自主设计、很新且独特，竞争力非常高，享有很高的定价权；且因分子砌块产品引领药物设计，很容易建立起品牌效应；同时为后续产品在生产放大阶段使用先行布局，比如赋予放大生产路线优先一步的优势，这种纵向模式挖深了产品线的护城河。

图源：药石科技官网

目前来看，皓元医药和药石科技都在以前端带动后端，发挥一体化业务布局优势。毕得医药则在不断放大自身模式的横向网罗优势，不断加码布局海外市场进而带动国内市场覆盖，数据显示其2019年海外收入为1.02亿元，占比为41.12%，2024年海外收入为6.16亿元，占比为55.89%。海外业务毛利率显著高于国内业务，国内业务的毛利率从2018年的59.80%不断下滑至2024年的29.84%，而近几年海外业务毛利率基本维持在50%左右。

综上，能够跨越关山、不断突围的CRO多数都是先聚焦主业，再有序扩张，同时不断强化创新与市场开拓，技术迭代和业务端订单增量都是同频发展的。比如药石科技不断升级生物合成学能力，并在更多CDMO项目中落地实践。

图源：药石科技官网

CRO企业要企稳发展，不断取得阶段突围的另一重要影响因素，可能还在于核心管理团队的“稳定”，最好的案例是“睿智医药”（详见：），在经历数年的领导层大震荡后，最终领头团队企稳，公司发展也逐步扭转向好——睿智医药2025年一季度实现营业收入2.61亿元，同比增长11.37%；归属上市公司股东净利润664.21万元，同比扭亏为盈；归属上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-157.10万元。

与此同时，睿智医药还在不断优化资源配置，提高投资效率，其在6月11日发布公告，公司拟对外转让持有的参股公司广东生和堂健康食品股份有限公司32.59%股权，标的股份的转让价款为6,000万元。本次交易完成后，睿智医药将获得6000万元的资金，有助于公司加大在医药研发、生产等核心业务上的投入，提升公司的盈利能力和市场竞争力。

政策开窗、AI助长，CRO仍有“美好未来”

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5月30日，NMPA再次重磅发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。对比去年11月版本有较大变动，其中原征求意见稿持有人品种转让要求：获批3年内不得转让等要求删除，仅这一条被认为给大量持证的仿制药CRO开了“放生窗”。

6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。其中提到，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。此举也被视为将对临床CRO带来利好，特别是有临床资源的CRO。

同一天，国家医保局召开《2025年国家医保及商保创新药目录调整工作方案》征求意见座谈会，核心议题聚焦两大突破：1、基本医保目录动态优化：延续“保基本+促创新”原则，预计重点纳入肿瘤靶向药、基因疗法等临床急需品种；2、商保创新药目录独立运行：首次将商业健康保险创新药品目录（简称“商保目录”）纳入调整体系，破解百万元级尖端疗法（如CAR-T）的支付瓶颈。此举标志着我国多层次医疗保障体系从“单轨制”向“基本医保+商保+个人共付”三支柱转型，为全球医药创新支付提供“中国方案”。

上述政策开窗，要么给了仿制药CRO调整转型的所需的窗口时间，要么从顶层设计出发、力求全面盘活新药产业。盛世华研认为，在国家鼓励创新药研发产业的大环境下，国内医药创新转型快速推进，国产新药首次IND数量快速增长。同时，随着中国药品审评制度不断完善，药监机构对药品注册上市监管趋严，在对临床试验数据质量要求更高的情况下，为缩短药品研发及上市的周期，更加兼具效率和成本的研发外包模式有望成为更多药企的选择，临床CRO外包率有望提升。

根据CDE数据，中国开展的药物临床试验数量连续八年保持增长，2024年共计4863个，较2023年同比增长16%。按照试验分期来看，2024年I期、II期、III期、BE期临床试验的数量均出现同比上升，III期临床试验数量较2023年增加145个，同比增长30.53%，BE期临床试验数量较2023年增加391个，同比增长19.55%，反映出国内药企在创新药研发后期阶段的加速推进。

在6月13日的国务院常务会上，李强总理带领各部委明确更表示，政策不能光看顾着省钱，还要注意其他方面“短板”，接下来要经常检查效果、发现问题、补上漏洞。尤其是医院、医保和药企之间，要形成更加合理的利益分配体系，不光降价，也要保证医院能活、药企能发展新药，形成一个大家都能接受的局面。

图源：药财社

业媒药财社解读，2025年国常会之后，医药行业竞争会从集采拼命卷价格，走向重视质量和可持续发展。所有的药企业，只有积极调整策略，适应政策新方向，才能真正实现自己的发展。这对于上游CRO来说，更是积极发展信号，一旦下游药企客户“脱困”价格战，有合理利润空间，不管是进军高价值仿制还是更多投入于新药研发，最终形成的良性闭环，对CRO及整个CXO都如“蝴蝶煽动翅膀”，终有连锁提振促飞时。

值得一提的是，AI制药，可能会打开中国CRO全新的未来大门。当FDA宣布“未来十年淘汰多数动物实验”时，昭衍新药单周市值蒸发60%。鲜有人意识到，这场看似毁灭性的新政，实则是中国CRO行业从“实验代工厂”向“AI药研巨头”跃迁的历史性拐点。

业内人士解读，翻开昭衍新药的财报会发现：其过去十年积累的8000+项毒理实验数据，覆盖了从基因治疗到ADC药物的全品类失败案例，数据量级远超跨国药企自建实验室。这些曾被锁在档案柜里的百万份毒理数据，正在成为改写全球医药研发游戏规则的终极筹码。今天的中国CRO巨头们，正站在转折点：当实验猴不再是核心竞争力，药物安全数据库的规模和独特性，将直接定义AI制药时代的权力版图。

图源：pexels

某头部机构测算：到2030年，AI驱动的药物安全评估市场规模将达320亿美元，而中国CRO凭借临床数据规模优势，可能吃掉其中35%份额。与此同时，业内人士认为，BD不仅是创新药企的“专利”，在AI发展的大背景下，对于CRO/CDMO企业而言，无论其通过何种合规路径实现盈利增长，都应得到行业的认可与支持。

参考来源：

[1] 药财社

[2] 砌块化学

[3] 国盛医药

[4] 21新健康

[5] 幻想者笔记

[6] 观潮财经

[7] 盖德历史报道

[8] 企业公告

[9] 煎茶园

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策划：May / 审核校对：Jeff