2025年6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了由吉利德（Gilead Sciences）开发的长效HIV预防——注射用Lenacapavir（商品名Yeztugo），成为美国首款半年一次的抗HIV预防方案 。

这是一种HIV-1衣壳抑制剂，最初于2022年获批用于多药耐药HIV感染者。这次却是首次用于暴露前预防（PrEP），为防止HIV感染提供革命性新工具 。研究显示，无论是男人、女性还是性别多样人群，只需两次注射，就能实现99.9%—100%的防护率。两项关键临床试验 PURPOSE 1（主要针对女性）中无感染者，P2试验中仅出现2例感染，效果极佳 。

此次批准为当下面临口服PrEP依从性差和社会歧视的现实提供了解决方案。Lenacapavir的半年一次注射，显著降低了每日服用压力，也减少了在环境中的暴露困扰。世卫组织与全球基金正在协作推广，希望Waisting减缓这类创新治疗手段让中低收入国家也能更快用上 。

虽然吉利德将Yeztugo在美国定价约为每年28,000美元，且正在与多国医疗系统协商覆盖方案，但专家建议为确保这种突破性技术真正深入高风险群体，仍需加强全球合作和定价调整 。据利物浦大学研究估算，若以大规模生产方式，生产成本或仅需25美元/年，同时也呼吁吉利德推进实惠定价 。

综上所述，Lenacapavir的FDA批准是HIV防治领域的重要里程碑——它提供了一种高效、低监测的选择，适合不愿接受日常药丸的用户，并有望推动全球防HIV策略从“治疗为中心”迈向“预防先行”。这不仅改善了PrEP的可及性，也代表了一次公共卫生与社会正义的双重胜利。