是每立方米空气中≥0.5μm的粒子数不超过352万颗，换气次数15-25次/小时，并需控制微生物（浮游菌≤500 CFU/m³、沉降菌≤10 CFU/皿）、温湿度（温度18-26℃、湿度45%-65%）及压差梯度（≥5Pa）。‌
‌洁净度核心标准‌

‌1.悬浮粒子限值‌：依据国家标准GB 50073和GB 50591，10万级车间要求≥0.5μm的粒子≤352,000颗/m³，对应ISO 8级标准。‌‌
‌2.微生物控制‌：
浮游菌≤500 CFU/m³（GB 16293）。
沉降菌≤10 CFU/皿（GB 16294）。‌‌
‌3.换气次数‌：每小时15-25次，确保空气持续过滤。‌‌
‌环境与设施要求‌

‌1.温湿度‌：温度18-26℃，湿度45%-65%，防止微生物滋生和静电。‌‌
2.压差控制‌：洁净区需保持正压（≥5Pa），防止外部污染进入。‌‌
‌3.结构与材料‌：
地面采用环氧自流坪或防静电耐磨塑料地板。
墙面使用抗菌防霉涂料（湿度＞80%时）。‌‌