(1）数据来源：天津市眼科医院视光中心、沈阳何氏眼科医院、首都医科大学附属北京同仁医院于2020年开始进行的“多点区域光学离焦镜片在近视控制中的有效性与安全性随机、双盲、平行对照、多中心临床试验”(美国临床试验注册中心注册号NCT05340699)1年期试验结果。64%的数据来源于“DDM多点离焦镜片减缓近视进展安全性及有效性临床试验小结”报告。

连续的近距离用眼生活方式，

儿童青少年近视加深无法避免？

据统计，全国70%的儿童青少年近视，随着年龄的增长，近视度数还在不断加深。在《近视管理白皮书》中,离焦镜片被认为是儿童青少年近视防控的有效治疗手段之一，并且在不断研发迭代升级。80%的学习活动需要靠视觉来辅助完成，所以近视度数的增长不容小觑，要尽量避免发展为高度近视。高度近视(高于-6.00D)患者发生视网膜相关眼病概率较低度近视患者增加数十倍-8.00D对比-2.00D)

星乐控®医疗版

DDM多点离焦镜片产品介绍

高离焦星环设计

科学强化近视防控效能

有效离焦量+5.50D~+6.50D：

通过H.G.D.M网格离焦技术配置1040个微透镜，突破普通离焦镜片离焦量不足的局限，显著提升近视性离焦信号强度。

13圈网格连接设计

舒适性与功效平衡

叠影成像技术：

独特13圈星环微透镜布局，通过光学信号重组减轻高离焦带来的视觉干扰，佩戴适应期缩短50%以上。

专利技术：

H.G.D.M组合设计实现离焦区与清晰区的动态平衡，确保视网膜周边持续接收抑制近视进展的有效信号。

安全配戴

非侵入式防控方案

对比优势：

材料认证：

采用美国FDA认证抗冲击树脂材料，耐碎性达国际标准。

高清耐磨

长效视觉清晰保障

晶岩®镀膜技术：

耐磨性BAYER值＞8（普通PC材料仅2-4），镜片寿命提升3倍。

防油污纳米涂层技术，水接触角≥110°，减少指纹与灰尘附着。

光学性能：

优质光学性能，透光率≥98%，确保视物无畸变、色彩真实。

「星乐控®医疗版」DDM多点离焦镜片技术

高离焦量设计·安全防控·持久清晰

「星乐控®」DDM多点离焦镜片技术 2年临床试验结果：

多点离焦技术实现近视防控突破

延缓屈光度进展66%，眼轴增长减缓59%

核心结论

2023年11月，伟星光学完成的多中心随机双盲对照试验（2年期）

证实：其自主研发的星乐控®DDM多点离焦镜片在青少年近视防控中表现卓越：

延缓屈光度进展66%（实验组增长0.4D vs 对照组1.18D）

减缓眼轴增长59%（实验组增长0.15mm vs 对照组0.37mm）

每日佩戴＞12小时效果更显著

研究设计与方法

权威机构背书

临床试验单位：天津眼科医院、北京同仁医院、沈阳何氏眼科医院

研究类型：前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照（循证医学最高等级）

时间跨度：2020年12月-2023年11月（完整2年随访）

严谨实验设计

分组：随机分配至DDM组（实验组）或单视点镜片组（对照组）

评估周期：每6个月监测屈光度、眼轴变化

临床意义：

眼轴长度是近视进展的核心指标，DDM技术显著延缓病理性眼轴增长。

结果与国内外离焦镜片研究对比显示，星乐控®效果显著。

技术突破与专家观点

伟星光学研发中心主任汪巘松在报告中指出：

“DDM多点离焦技术通过微结构光学区设计，在视网膜周边形成动态离焦信号，从而抑制近视进展。本次试验证实其延缓率接近60%，标志着中国企业在青控镜片领域已实现技术自主创新与临床验证闭环。”

技术优势：

结构创新：非对称微透镜阵列，适配眼球动态调节

材料工艺：高透光树脂+纳米镀膜技术，兼顾舒适性与防控效果

适配性：适用于6-18岁近视增长过快人群

合作初心：以科技守护未来视界

佳能镜片公司与伟星光学携手推出「星乐控」离焦镜片的初心，源于一个共同的使命：用创新科技为儿童青少年筑起近视防控的坚实防线。

「星乐控®」的诞生，不仅是一款产品，更是两家企业对中国儿童眼健康的一份承诺：让每个孩子都能拥有清晰的视界，自由的未来。