康希诺生物自主双载体13价肺炎结合疫苗（CRM197+TT） 上市重新定义儿童肺炎疫苗新标准

2025年6月20日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）宣布：其自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——优佩欣®（PCV13

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肺炎链球菌感染是全球范围内严重的公共卫生问题，尤其对婴幼儿和儿童的健康构成了巨大威胁。肺炎链球菌有 90 多种血清型，但在引起肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病中，在我国以19F、19A、7F、3等四种血清型，是目前导致肺炎链球菌疾病负担较重的血清型。

肺炎球菌性疾病的临床治疗用药以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎球菌的耐药性问题日益严重，尤其在中国，多重耐药比例高达83. 3%。采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病并减少细菌耐药性，尤为必要和迫切。

肺炎球菌疫苗接种是目前预防肺炎链球菌感染的主要措施之一，在预防肺炎球菌性疾病、遏制肺炎链球菌耐药性等方面具有良好的干预效果。但，目前中国尚未将13价肺炎结合疫苗（PCV13）纳入国家免疫规划，儿童≥1剂次PCV13接种率仍低于很多发达国家。

康希诺生物这款CRM197+TT双载体蛋白的13价肺炎结合疫苗，具有三大创新优势，为中国儿童肺炎预防领域带来了全新的解决方案，有望重新定义儿童肺炎疫苗的新标准。

一、国内首款CRM197+TT双载体蛋白肺炎结合疫苗 具有三大创新优势

优佩欣®作为国内首款采用CRM197+TT双载体蛋白技术的13价肺炎结合疫苗，具有显著的优势，能够更有效地激活免疫系统，降低感染、提高抗体产生水平，为儿童提供更全面、长久的保护。

1、共价结合技术：形成长期免疫记忆

此款13价肺炎结合疫苗采用了多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出良好的抗体应答，还可以产生记忆性B细胞，形成长期免疫记忆。

2、CRM197+TT双载体技术：降低免疫干扰，提升免疫原性

康希诺生物的全新13价肺炎结合疫苗采用了CRM197为主，TT为辅双载体蛋白肺炎结合疫苗技术，可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应，降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰，提升免疫原性。此外，该疫苗针对中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型（19F、19A、7F和3）提供更优保护。

3、安全工艺革新：无动物源培养基+无苯酚纯化

在生产工艺上，康希诺生物采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法影响产品质量和疫苗免疫原性。

二、打破市场格局，对标国际品质，创新技术路线

康希诺生物这款13价肺炎结合疫苗在拥有白喉毒素无毒变异体蛋白CRM197载体蛋白的同时，还增加了破伤风类毒素（TT）载体蛋白，形成双载体。这种技术创新使得康希诺的产品在技术路线上与其他竞争对手形成差异化，有望吸引更多用户，尤其是对疫苗安全性、免疫效果有更高要求的家长，为其提供了更优质的选择。这也意味着它的上市将凭借其技术创新、价格优势和市场潜力，打破国内现有的肺炎疫苗市场格局。

这不仅是产品迭代，更标志着中国疫苗企业从“跟随创新”到“定义标准”的跃迁。若康希诺生物能复制曼海欣®的商业化成功，国内肺炎疫苗格局将从“单极主导”转向“技术驱动型多元竞争”，最终受益于中国儿童健康防护力的整体提升。

随着我国疫苗技术的创新发展，未来我们的疫苗市场不仅仅只是中国，还有庞大的国际市场。

这是因为康希诺生物的创新技术不仅在国内具有优势，还具有国际竞争力。随着全球对肺炎疫苗需求的增加，康希诺生物的产品有望在国际市场获得份额，进一步提升中国疫苗的国际影响力。

这也体现了康希诺生物公司立足中国、对标全球的策略。

说了这么多，那康希诺生物最新的这款13价肺炎结合疫苗该如何接种呢？

三、灵活接种程序满足多样需求

以前，接种13价肺炎结合疫苗，最怕的就是错过首针时间，然后就不能接种了。

现在不同了，虽然还是2月龄为起始月龄，但是13价肺炎球菌多糖结合疫苗——优佩欣®（PCV13

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在肺炎球菌每15秒夺走一名儿童生命的残酷现实前，康希诺生物优佩欣®以本土化创新捍卫儿童健康。其双载体技术不仅是一次产品突破，更标志着中国疫苗行业从仿制向原创、从本土向全球的战略跃迁。随着更多创新疫苗的落地，中国儿童将迎来全面防护的新时代。

参考文献

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