近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的用于对腘下动脉病变治疗的“DilatBK紫杉醇涂层外周球囊扩张导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:国械注准 2。作为国内第二家获批腘下动脉的药球产品,该产品的上市进一步丰富了乐普医疗外周产品线,为临床治疗提供介入器械新选择。

适用范围

该产品适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA),以治疗动脉粥样硬化狭窄或闭塞性病变,包括胫腓干,胫前动脉,腓动脉,胫后动脉等。

目前,乐普医疗构建了涵盖外周血管内冲击波导管、药物涂层外周球囊扩张导管、切割球囊、静脉腔内射频闭合导管、可调弯输送鞘等产品的外周动静脉病变解决方案。未来,乐普还有众多外周系列产品上市,敬请期待!

(乐普医疗)