中访网数据 北京天坛生物制品股份有限公司（股票代码：600161）今日公告，其下属企业成都蓉生药业有限责任公司血液制品生产车间通过四川省药品监督管理局的GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。此次检查涉及皮下注射人免疫球蛋白的生产线，包括破袋融浆区、分离区、层析区、分装区及包装区等关键生产环节。

成都蓉生该生产车间设计年投浆能力达1200吨，目前“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验并提交上市申请。该产品主要用于治疗原发性和继发性免疫缺陷病，国内尚无同类产品上市，市场前景广阔。

此次GMP认证的通过，标志着天坛生物在血液制品领域的生产能力进一步得到监管认可，为后续产品商业化生产奠定基础。不过，公司提示，该产品的最终投产仍需获得药品注册证书及生产许可，实际生产进度可能受政策及市场因素影响。投资者需关注相关风险。