华东医药:全资子公司注射用HDM2012获美国FDA新药临床试验批准,将开展I期临床试验
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金融界6月30日消息,2025年6月28日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知,其申报的注射用HDM2012药品临床试验申请获批,可在美国开展I期临床试验,适应症为晚期实体瘤。该药物为新型抗体药物偶联物,属于全球首创1类生物制品,中美华东拥有全球知识产权。此外,其在中国的临床试验于2025年6月获国家药监局受理,适应症同样为晚期实体瘤。此次获批将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力,对公司近期业绩不会产生重大影响,且药品研发存在诸多不确定性 。
本文源自:金融界
作者:公告君
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