根据《YBB00162003-2015 药用玻璃容器内应力测定法》及2025版《中国药典》4003标准的修订,济南中科电子凭借专业设备与标准化流程设计,为企业提供高效、精准的检测方案。以下从检测原理、操作流程及设备优势三方面解读关键要点:
一、检测原理与项目要求
玻璃安瓿瓶在退火过程中若存在内应力,会导致双折射效应。通过偏振光干涉原理,观察样品在偏光应力仪中的干涉色序变化,可定性或定量分析内应力水平。根据 YBB00162003-2015 标准,内应力光程差需满足 ≤40 nm/mm 的限值要求,以确保玻璃容器在运输和使用中的安全性。
二、检测操作流程
1、无色样品检测
底部检验:将四分之一波片置入视场,调整至暗视场。观察底部暗十字分裂为蓝灰色(凹侧)与褐色(凸侧)圆弧,旋转检偏镜至蓝灰色完全取代褐色,记录角度或光程差,并测量厚度计算内应力值。
侧壁检验:调整样品轴线与偏振平面成45°,旋转检偏镜使暗区取代亮区,确定最大应力区后记录数据并测量两侧壁厚度之和。
2、有色样品检测
采用平均法:记录暗区取代亮区的旋转角度(A)及亮区重新出现的总角度(B),计算平均值 θ=(A+B)/2,结合厚度计算内应力。
三、新旧标准差异
2025版药典4003修订:允许直接读取双折射光程差(无需角度换算),提升检测效率。
设备适配:需支持角度与光程差双模式输出,如济南中科电子YLY-02H 偏光应力仪。
四、济南中科电子解决方案优势
1、设备性能与标准匹配
YLY-02H 偏光应力仪:支持角度与光程差双模式输出,适配2025版《中国药典》4003标准及YBB00162003-2015要求;
BHY-01H 电子壁厚测试仪:精度±0.001 mm,避免人为误差,提升厚度测量效率。
2、智能化操作与数据管理
偏光应力仪配备工业级高清彩色触摸屏,实时显示干涉图像与测量数据;
支持定性、定量两种试验模式、并配置微型打印机直接输出报告,符合GMP电子数据完整性要求。
3、多场景应用能力
覆盖安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等药用玻璃容器检测;
兼容YBB00032004-2015、GB/T 12415等标准,适配口服液瓶、注射剂瓶等多种产品。
五、检测注意事项
样品预处理:退火后样品需在实验室放置30分钟以上,避免温度差异影响结果;
环境要求:保持实验室温湿度稳定(23±2℃,50%±5%),定期清洁光学部件;
异常处理:若图像模糊,检查焦距或清洁物镜;数据异常时,重新校准仪器或优化退火工艺。
总结:
济南中科电子通过技术创新与标准化流程设计,为企业提供从样品准备到数据分析的全流程解决方案,助力药用玻璃容器内应力检测高效合规。更多技术细节或定制化服务,欢迎联系专业团队获取支持!
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