据中国药品审评中心(CDE)信息,杭州先为达生物科技股份有限公司cAMP偏向性GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽(Ecnoglutide,XW003,曾用名:伊诺格鲁肽12-17岁青少年肥胖患者体重管理临床试验申请获默示许可。

埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,曾用名:伊诺格鲁肽,研发代码XW003)是由先为达生物研发的具有cAMP偏向性GLP-1受体激动剂,生物学活性及产能可扩展性得到显著提升。

今年1月份,先达为将口服GLP-1受体激动剂在内组合产品大中华区和韩国之外全球权利以25亿美元价格授权给Verdiva Bio公司。

6月份,其中国超重/肥胖成人中3期临床结果公布。

此前,信达生物上周六刚获批的GLP-1和GCG双受体激动剂玛仕度肽注射液已经获批青少年肥胖临床试验。

2024年7月,信达生物完成了玛仕度肽注射液在中国12-18岁青少年肥胖患者中多次给药安全性、耐受性和PK的1期临床研究。

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