尽管医疗科技日新月异,但癌症依旧是威胁人类健康的重大挑战。作为提升癌症治愈率、降低死亡率的关键路径,癌症早期筛查的重要性愈发凸显。然而当前行业面临传统检测技术瓶颈、筛查成本高、早期诊断精准度不足等多重困境。近日,专注于微小核糖核酸(miRNA)癌症早筛技术的Mirxes觅瑞成功在港交所主板上市,为整个癌症早筛赛道的发展带来全新变量与思考。
全球首款胃癌早筛产品:用分子精度改写临床标准
觅瑞的核心产品GASTROClear™堪称早筛领域的“破局者”——作为全球首款且唯一获批准的胃癌筛查分子诊断IVD产品,其基于血液miRNA检测技术,仅需少量外周血,即可通过12种特异性miRNA标志物组合,精准捕捉胃癌早期信号。临床数据显示,该产品对Ⅰ期胃癌检测灵敏度达87.5%,面对1厘米以下微小病变的检出率仍高达75%。
这一技术的国际权威性已获多重认证:2019年获新加坡HSA批准上市并通过欧盟CE认证,2023年斩获美国“FDA突破性医疗器械”认定,2024年再获泰国药监批准。从亚洲到欧美,GASTROClear™正以“无创、精准、早期”的特性,重塑全球胃癌筛查的临床路径。
跨学科研发“护城河”:多癌种管线构建早筛生态矩阵
在单癌种突破的基础上,觅瑞已搭建起“技术-产品-临床”的研发闭环。截至2024年底,其跨学科团队覆盖分子生物学、临床医学、生物信息学等领域,正加速推进肝癌、结直肠癌等6款高发癌种早筛产品的临床前研发。这种“以miRNA技术为基底,多癌种同步延伸”的战略,依托于团队累计分析数百万份血液样本构建的全球顶尖miRNA癌症数据库,为技术创新提供了坚实的底层支撑。
觅瑞的上市,为全球癌症早筛行业注入了三重信号:其一,miRNA技术的临床价值已获资本与市场双重验证,无创早筛正成为医疗健康新风口;其二,从单一产品到多癌种布局的研发路径,彰显了生物科技企业“长期主义”的创新定力;其三,全球化布局不再局限于产品出口,而是通过本地化生态构建实现技术普惠。
未来,如果GASTROClear™这样的产品能在东南亚、欧美等不同人种群体中均保持高灵敏度,它便不再仅是一款产品,而是开启了“分子层面精准防癌”的新时代。随着觅瑞在资本加持下加速前行,秉持“将癌症拦截在早期”的使命,正通过一管血液中的微小miRNA,逐步照进现实。
热门跟贴