药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Celgene Corporation、百时美施贵宝(中国)投资有限公司、Catalent Pharma Solutions, LLC的一项在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)参与者中比较BMS - 986365与研究者选择的治疗(包括多西他赛或另一种雄激素受体途径抑制剂(ARPI))的3期、两部分、随机、开放标签、适应性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252534，首次公示信息日期为2025年7月3日。

该药物剂型为软胶囊，用法为口服。用法用量为第1部分：剂量组1每日2次，每次400 mg；剂量组2每日2次，每次300mg；第2部分：选定剂量组，每日2次，每次300或400mg。本次试验目的是比较BMS - 986365与研究者选择的治疗的疗效。

BMS - 986365为化学药物，适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌。这是前列腺癌晚期阶段，癌细胞扩散到身体其他部位，且对降低雄激素水平的治疗不再敏感。症状有骨痛、排尿困难等，诊断依靠PSA检测、影像学检查等。

本次试验主要终点指标包括根据RECIST 1.1 (软组织)和PCWG3(骨)标准通过BICR评估的rPFS；次要终点指标包括OS、推荐的第2部分BMS - 986365剂量、PFS、ORR、TTPP、TTSP、TFST、确认的PSA缓解率、FACT - P总评分等较基线的变化、AE等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内105人，国际960人。

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转自：新浪财经-鹰眼工作室