原料药能做、该做的“试水探索”,美诺华都做了。

美诺华“业绩狂飙”,原料药的“深耕厚植”

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7月3日,美诺华发布业绩预增公告,预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为4600万元到5200万元,同比增加142.84%到174.52%。扣除非经常性损益事项后,归属于母公司所有者的净利润预计为3062.52万元到3662.52万元,同比增加55.80%到86.33%。主要原因是本报告期内公司营业收入增加,毛利率提升所致。

盖德视界注意到,美诺华的“狂飙提速是层级式、持续性攀升的”,且如无外界环境突变因素影响,其发展后劲亦是十足,绝非“昙花一现”。

首先是业绩和盈利跨越式“攀涨”。与一季度业绩对比,美诺华在二季度净利润增速有明显提升,一季度公司营收2.76亿元,同比增长5.22%;净利润金额2122.17万元,同比增长51.12%。

其次是主要业务企稳,发展后劲十足。由于2025年半年报还未披露,这里以2024年的财报为依托进行详解拆分:2024年美诺华旗下特色原料药(含中间体)、制剂、CDMO(合同研发生产)三大板块,年收入占比分别为57.74%、29.53%、8.87%。

其中,特色原料药依然是主营,也是其最初能够试水制剂和CDMO业务转型的“托底”,作为企业基石业务既有“发展长青”的趋势,一开始肯定不是大而全,而是细分且深耕带来的沉淀优势累积——在这一方面,美诺华厚植心血管、抗病毒、中枢神经类药物,覆盖沙坦类、普利类、他汀类等重磅品种的特色原料药,同步开启国际化战略,这使得其成为国内出口欧美特色原料药品种最多的企业之一,其中心血管领域的培哚普利全球市占率超50%。

据公开数据,目前美诺华30+品种通过欧盟CEP、美国FDA认证,欧洲出口品种数量国内领先。坚持走特色原料药国际化路线,也使得美诺华与KRKA、默沙东、施维雅、吉瑞制药等国内外制药企业建立了长期深度稳定的合作关系,能持续为其原料药基石业务的“企稳”护航。

与此同时,美诺华的“改革大刀”早早砍向了“降本环节”,2024年酶催化技术降低他汀类成本10%-15%产能优势持续发挥下,2024年非沙坦类原料药收入增长25%,抵消集采价格压力。

简单总结,原料药把握技术革新浪潮真的是一个机会,相关拓展阅读:。

深刻点总结,瞄准特色原料药细分领域,深耕厚植,建立企业竞争屏障,保证订单来源后,再考虑扩规模、扩盘子,规模上来后持续技术迭代、降本提效,又能夯实发展基础。

图源:pexels

满负荷生产,原料药制剂一体化的成功“跃迁”

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特色原料药国际化发展的基石打牢后,给美诺华带来的系列连锁利好效应不仅仅抵消原料药受国内市场集采带来的价格影响,更让美诺华顺利完成向原料药制剂一体化发展的过渡。

美诺华透露的消息,API业务中,原有生产线基本满负荷,今年浙美和安美新产能将逐步投入使用,预计新增产能对营收的拉涨幅度与去年相当,新产能也将随匹配的新订单的落地逐步被填满。换句话说,“订单很多,生产很忙,空不了,2025的营收增长预期稳了。”

值得关注的是,美诺华第二大业务“制剂业务”原有生产线在2024年也是满负荷生产,原料药制剂一体化的双线成功,这家企业真的做到了。

图源:pexels

根据公开资料,美诺华的自营制剂通过集采快速放量,已成为公司新的增长引擎,为业绩增长带来强有力的支撑。2024年,美诺华多款制剂产品陆续获批,制剂业务营收4.05亿元,同比增长83.52%,营收占比达到29.53%,相比2023年同期增加了11.37个百分点。

天风证券在研报中指出,美诺华的自营制剂业务有望通过国采续约、省采等多种形式的集采加速放量,带动公司后续业绩稳定增长。

根据去年披露的消息,美诺华的产品培哚普利叔丁胺片于2021年中选国采第四批后,在去年顺利中选多个省份第一轮续标;第二轮续标在河北省继续中选。盐酸莫西沙星片、阿派沙班片中选十三省(区、兵团)联盟药品集中带量采购;奥美沙坦酯中选十三省(区、兵团)联盟药品集中带量采购以及山东省组织的续标采购恩格列净片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊中选江苏联盟续标采购;缬沙坦片中选苏陕联盟续标采购;盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩格列净片、普瑞巴林胶囊、缬沙坦片中选广东联盟集中带量采购。

2017年上市以来,美诺华坚持“医药中间体、原料药、制剂”一体化战略,拓展延伸上游中间体和下游制剂业务,持续完善产业链布局,一直在扩增企业竞争优势。这个路径最理想的结局是国内国际双市场“通吃”目前走好第一步的“美诺华”,也正在走“第二步”,与欧洲仿制药巨头KRKA合资成立科尔康美诺华,加速中东欧市场布局。

图源:Pixabay

CDMO的“台阶不好跨”,美诺华能否走通?

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去年11月,盖德视界在《》一文中抛出结论:虽有成功案例,但CDMO已经不是原料药突围“转型困局”的理想出路,同时文章也具体分析,为什么原料药不好跨上“CDMO”的转型台阶。这里就不再赘述分析了。

那么,美诺华的CDMO”转型之路能走通吗?盖德视界认为“正在走通”。

近年来,顺着集采的东风,美诺华不断丰富产品管线,积极拓展国内MAH客户合作,持续推进制剂一体化CDMO战略。与此同时,发挥公司国际化操盘经验,积极扩展海外制剂CMO业务,制剂大客户合作逐步深度绑定,引进高端品牌包装生产线,最终成品出口。2024年,美诺华CDMO业务实现营收1.22亿元;毛利率为31.85%,相比上年同期增加了5.49个百分点。

目前来看,美诺华具备从中间体到制剂的全链条体系化服务能力,市场操盘获取订单的能力也合格,国际化资源积累更是助力,2024年CDMO收入占比8.87%,未来计划拓展创新药领域。

据了解,美诺华与默沙东签订10年期战略协议,一期9个兽药/宠物药项目推进中;二期3个创新药也在去年启动开发工作,计划在今年完成验证。第三轮谈判也启动,预期新增创新药及兽药品种,以上对2025年CDMO收入贡献或超2亿元。此外,2024年新增12个合作项目,技术覆盖mRNA脂质体、多肽合成。

美诺华CDMO体量虽小但“也算一片生机”,唯一需要预防的可能是对大客户的依赖程度太高,存在单一化的市场风险,但其在创新药、新技术方面的“试水”也可能打开另一扇“大门”。

结语

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综上,原料药能做、该做的“试水探索”,美诺华都做了,甚至还往创新药跨界。但美诺华的稳健落地,有着一二十年的发展铺路:当下的行业、产业环境已然迥异,原料药突围的较量是战略眼光、战略执行力的较量,更是积累沉淀与体系化能力的较量,内修日益重要,愿更多的原料药企业能步步稳进,长成自己愿景模样。

参考来源:

[1] 美诺华

[2] 览富财经网

[3] 机构研报

[4] 药鼎记

[5] 盖德视界历史报道

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