亲爱的患友及家属们，本周肿瘤领域传来多项值得关注的动态，这些信息与大家的诊疗选择、康复之路息息相关。我们对这些信息进行了梳理和汇总，希望能为您的暗改之旅增添一份力量与信心！

靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品

上市申请已获受理

2025年6月26日，科济药业宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

这一消息标志着全球首款实体瘤CAR-T疗法正式进入上市申请阶段，为实体瘤治疗领域带来了重大突破。

舒瑞基奥仑赛注射液是一款潜在全球同类首创的CAR-T细胞治疗候选产品，靶向Claudin18.2蛋白，主要用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，包括胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

该药物通过改造患者自身的T细胞，使其表达能够特异性识别Claudin18.2的嵌合抗原受体，从而增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。与传统化疗药物相比，CAR-T细胞疗法具有更高的靶向性和更强的抗肿瘤活性，有望为晚期实体瘤患者提供更有效的治疗选择。

佐妥昔单抗联合疗法全国多地首张处方落地

胃癌精准治疗迎来创新突破

2025 年 6 月 27 日 ——广州中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、北京大学肿瘤医院季加孚、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进、北京大学国际医院梁军、四川大学华西医院毕锋、华中科技大学同济医学院附属同济医院袁响林、天津市肿瘤医院梁寒分别为患者开出佐妥昔单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物的首张处方。由此，我国首个且目前唯一获批的靶向 claudin18.2（以下简称 CLDN18.2）的创新治疗方案正式进入临床实践，为晚期胃癌患者延续宝贵生命带来更多希望，也为胃癌精准治疗开启新篇章。

佐妥昔单抗是同类首创的单克隆抗体（mAb），专门设计并用于靶向 CLDN18.2 阳性的肿瘤细胞。CLDN18.2 是一种跨膜蛋白，佐妥昔单抗通过结合 CLDN18.2，激活两种独特的免疫系统通路——抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）——实现癌细胞死亡，并抑制肿瘤的生长。

儿童移植患者

迎来CMV预防新方案！

造血干细胞移植，是许多患儿重获新生的希望，但移植后的巨细胞病毒（CMV）感染，也是很多家长担心害怕的问题。感染巨细胞病毒，可能会出现肺炎、肝炎、视网膜炎等并发症。

好消息来了！创新 CMV 预防药物普瑞明 ®（来特莫韦） 两种剂型获批用于儿童患者，作为国内首个且目前唯一能为接受 HSCT 的成人和儿童患者提供 CMV 预防的方案，完整适应证为用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

内容来源：

药渡： https://mp.weixin.qq.com/s/GqduJvWOpKdcSbW9aed5YA

熊猫和朋友们：

https://mp.weixin.qq.com/s/b9T8i-NWzBt9f9xRKCzzNQ

暖白儿童：

https://mp.weixin.qq.com/s/t7hliXi73x-SySM-Q8fwRA

排版 | 笑笑

审核｜方玥立、贾冬雪