输液器泄漏正压测试仪

——确保输液系统密封可靠，保障用液安全

在临床静脉输液过程中，输液器作为直接与人体接触的关键通路，其密封性能的稳定性直接关系到输液过程的安全与精准。若输液器在输液压力下发生泄漏，不仅会导致药液外渗，还可能引起污染、药效损失甚至安全事故。

为此，输液器泄漏正压测试仪应运而生。该设备专为检测一次性使用输液器在正压条件下的密封性能而设计，能够快速、准确判断产品是否存在泄漏，满足生产企业和检测机构对产品密封质量的严格控制要求。

�� 产品概述

输液器泄漏正压测试仪通过模拟临床输液过程中的内部压力状态，对输液器组件在施加规定正压后的气密性/液密性进行全面评估。适用于一次性使用输液器、输液器带针/不带针、输液连接管等各类输液器械。

⚙️ 工作原理

设备通过气泵或液压装置将规定压力的气体或液体注入被测输液器内，维持设定时间，并实时监测压力变化。若被测样品存在泄漏，系统会通过压力衰减或视觉观察自动判断泄漏发生与否。

测试流程一般包括：

将输液器样品安装在测试接口上；

向系统内注入设定气压（如 50 kPa ±5 kPa）；

保压一定时间（如 15 s）；

记录是否出现压力下降、气泡逸出或其他泄漏现象；

输出测试判定结果与报告。

�� 适用标准

GB 8368《一次性使用输液器、重力输液式》

YY 0285 系列相关标准

ISO 8536-4、ISO 8536-8 等国际通用标准

企业注册技术要求/质量控制文件

�� 仪器特点

✅ 高精度压力控制与测量系统：误差范围≤±1%，确保测试稳定性；

✅ 智能判定功能：自动判断是否合格，避免人工误判；

✅ 适配多规格产品：支持多种型号输液器的测试，无需反复换夹具；

✅ 自动数据记录与导出：测试数据可存储、导出为数据，满足追溯要求；

✅ 人机界面友好：7寸触控屏操作，界面清晰，流程化引导；

✅ 支持批量快速检测：提升检测效率，适合产线质控使用。

�� 应用范围

�� 输液器生产企业：用于产品出厂检验、工艺优化与注册验证；

�� 第三方检测机构：承担注册型式检验与监督抽查任务；

�� 科研单位与实验室：用于新型输液装置密封设计验证；

�� 医疗机构与耗材管理部门：进行采购验收与质量复核。

✅ 结语

密封性是输液器性能保障的核心之一。输液器泄漏正压测试仪提供了一种科学、可靠的检测手段，帮助企业全面提升产品密封质量，确保临床使用过程中的用液安全。

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