临沂市医学科研诚信与医学伦理远程培训

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选修1.涉及人的生命科学和医学研究的原则与规范

1、受试者参加生物医学研究应当（ ）【您的答案： D、给予补偿，受到研究相关损害时，应当补偿或者赔偿 】

2、特殊保护原则所指的群体不包括（ ）【您的答案： A、受试者家属】

3、《中华人民共和国民法典》规定“为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的”（ ）【您的答案： C、应该经伦理委员会审查同意 】

4、贝尔蒙报告确定的涉及人体的生物医学研究的三条基本价值规范描述正确的是（ ）【您的答案： 您的答案： B、尊重、善行、公正】

5、关于“善行”描述错误的是（ ）【您的答案：E、善行是受法律约束，必须承担的责任 】

选修2.医学科技伦理治理问题和实施要点

1、2022年《关于加强科技伦理治理的意见》治理要求有误的是（ ）【您的答案： A、科技为先】

（）负责指导和统筹协调推进全国科技伦理治理体系建设工作【您的答案： B、国家科技伦理委员会】

4、科技伦理原则除外（ ）

【您的答案： B、科技大于一切】

2、新兴科技伦理治理存在的问题有（ ）

【您的答案： E、以上均是

5、伦理审查委员会批准研究的基本标准除外（ ）

【您的答案：C、研究方案伪科学】

选修3.科研合同相关法律问题

1、贪污数额较大是指（ ）【您的答案： B、三万元以上不满二十万元】

2、《民法典》第五百零九条 当事人应当遵循（ ）原则，根据合同的性质、目的和交易习惯履行通知、协助、保密等义务【您的答案： D、诚信】

3、贪污数额巨大或者有其他严重情节的，处（ ）【您的答案：

B、三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产】

4、贪污（ ）元属于数额特别巨大【您的答案：D、大于300万 】

5、下列情形中当事人可以解除合同的是（ ）【您的答案：D、以上都可以】

选修4.临床试验知情同意方式的选择与伦理考量

1、信息保密要求（）【您的答案： D、禁止将受试者信息透露给与临床试验无关的人员、限制试

2、免除知情同意的基本条件（）【您的答案：D、研究具有社会价值、获得知情同意不现实或不可能、研究不大于最小风险、受试

3、何种情况下可以申请免除知情同意签字（）【您的答案：D、利用既往资料开展研究，以及签署的知情同意书会泄露患者隐私的研究】

4、医学伦理学的基本原则（）【您的答案： E、尊重、不伤害、有益有利、公正原则】

5、法律保护的医疗信息（）【您的答案：C、任何可识别的有关个人的健康的、医疗的或支付医疗费用的信息、未授权可在研究中使用的信息、未授权可泄露的信息】

选修5.伦理审查委员会及伦理审查

1、国家卫生和计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定（）【您的答案：A、所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查】

2、伦理审查委员会应当对审查的研究项目作出的决定不包括（）【您的答案：B、交由上级机构审核】

3、在项目研究过程中，项目研究者应当将发生的严重不良反应或者严重不良事件在获知后（）内向机构伦理审查委员会报告【您的答案：C、24小时 】

4、涉及人的生命科学和医学研究应当遵循的原则，描述错误的是（）【您的答案： C、共同获利】

5、机构伦理审查委员会人数不得少于（）人【您的答案： D、7 】

选修6.多中心临床试验伦理协作审查

1、美国多中心临床研究伦理审查不包括以下哪一项（）【您的答案：A、MＲEC / LＲEC 协同的伦理审查模式】

2、伦理互认的前提是（）【您的答案：B、本单位伦理委员会有完善的运行机制和条件保障】

3、伦理委员会不批准研究项目的标准是（）【您的答案：

B、研究方案不科学】

4、涉及人的生物医学研究伦理原则不包括（）【您的答案：

C、收费原则】

5、伦理委员会重点审查内容不包括（）【您的答案：E、研究是否导致申办方破产】

选修7.医学合作研究的科研诚信问题

1、医学合作研究的一般性规范是（ ）【您的答案： E、以上均是】

2、研究合作中实施的关键是（ ）【您的答案： A、沟通】

3、现代医学研究中合作的特点体现在（ ）【您的答案： E、以上均是】

4、医学合作研究面临的问题挑战是（ ）【您的答案： E、以上均是】

5、以下哪项不是合作研究的常见形式（ ）【您的答案： C、单独发表论文】

选修8.涉及人的医学研究科研诚信问题

1、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布机构除外（）【您的答案： A、公安部】

2、涉及人的生命科学和医学研究应当尊重研究参与者，遵循（）的原则，保护隐私权及个人信息【您的答案：E、以上均是】

3、1964年，世界医学会通过（ ），制定了关于指导人体实验研究的重要原则【您的答案： B、《赫尔辛基宣言》】

4、伦理审查委员会的英文缩写是（）【您的答案：C、IRB】

5、伦理审查发展历程起源于（）【您的答案：D、《纽伦堡法典》】

选修9.科研诚信与科研不端行为

1、（）英国查尔斯·巴贝奇著作《现代英格兰科学的衰落》提出了科学不端行为的现象【您的答案： A、1830年】

2、科研不端行为的主要危害，描述错误的是（）【您的答案：

B、科学家更有名望】

3、关于有问题的研究，描述错误的是（）【您的答案： C、使用真实数据】

4、科研不端行为的不同表述包括（）【您的答案： E、以上均是】

5、（）被爆出心肌细胞科研造假事件【您的答案：D、2018年】

选修10.《科研失信行为调查处理规则》解读

1、科研失信行为可从轻处理的情形除外（）【您的答案：A、存在利益输送或利益交换的】

2、举报科研失信行为不应（）【您的答案：D、对同一对象重复举报且无新的证据、线索】

3、处理决定书应载明（）【您的答案：E、以上均是】

4、科研失信行为处理措施错误的是（）【您的答案：D、人格打击、侮辱】

5、具体的科研失信行为包括（）【您的答案：E、以上均是】

选修11.《医学科研诚信和相关行为规范》解读（一）

1、2021版《规范》发布通知中强调了（ ）【您的答案： A、医学科研机构科研诚信监管的责任】

2、2021年版本《医学科研诚信和相关行为规范》共（ ）【您的答案：A、四章、34条】

3、《医学科研诚信和相关行为规范》发布的目的，描述错误的是（）【您的答案： C、约束科研人员行为】

4、《医学科研诚信和相关行为规范》适用于（）【您的答案：

E、以上均是】

5、科研诚信问题由部门机构上升至国家高度要求层面是在（）【您的答案：E、2021版】

选修12.《医学科研诚信和相关行为规范》解读（二）

1、《规范》中表明，论文相关资料和数据应当确保齐全、完整、真实和准确，相关论文等科研成果发表后（）内，要将所涉及的原始图片、实验记录、实验数据、生物信息、记录等原始数据资料交所在机构统一管理、留存备查【您的答案：A、1个月】

2、《规范》第十五条中，学生、团队成员在科研活动中发生不端行为的，同意参与署名的导师、科研项目负责人应承担（）【您的答案：C、既有领导、指导责任，又需要与科研不端行为直接责任人承担同等责任】

3、对学术论文等科研成果存在科研不端情形的，应当依法依规对相应责任人（）【您的答案： D、严肃处理并要求其采取撤回论文等措施】

4、2021版《规范》中，医学科研人员在研究结束后，对于（ ）要遵循相应的生物安全和科研管理规定【您的答案： E、以上均是】

5、医学科研人员在研究中，应当诚实记录研究过程和结果，是在《规范》里（）【您的答案：D、第八条】

选修13.《医学科研诚信和相关行为规范》解读（三）

1、对于科研不端行为，描述错误的是（）【您的答案：A、记录保存充分】

2、耶鲁大学医学院科研不端事件发生在（）【您的答案：A、1979年】

3、达尔西事件发生在（）【您的答案：B、哈佛大学】

4、对于诚信的三条标准，描述错误的是（）【您的答案：B、在对错判断的基础上，不能牺牲个人利益】

5、医学科研机构应当对涉及传染病、生物安全等领域的研究及论文、成果进行审查，评估其对社会及公共卫生安全的潜在影响，并承担相应责任，出自规范（）【您的答案： E、三十二条】