美国总统特朗普在社交媒体发文表示,关税将于2025年8月1日开始实施,“该日期没有变化,以后也不会改变”。可能未来两天向欧盟发征税函。此外,特朗普在内阁会议上表示,他仍在计划对包括药品、半导体和金属在内的特定行业征收关税;将对铜征收50%的关税,对药品征收高达200%的关税。随后,美国商务部长卢特尼克称,铜关税将于7月稍晚或8月1日到位。对制药、半导体领域的调查将于月底完成。

从当前全球医药行业的版图来看!

美国当下的技术优势不会被税收抑制,要想研发,友岸可选的对象也很多,美国在生物制药领域的研发投入占全球近 40%,拥有辉瑞、默沙东等巨头主导的创新药管线,各项指标除生物医药投入外,都是全球领先的。

2025 年全球 TOP10 畅销药中,美国企业占据 7 席,包括 GLP-1 类药物和 PD-1 抑制剂。这些药物的研发周期长达 10-15 年,且依赖专利保护,关税政策难以动摇其技术垄断地位。

比如美国在合成生物学与新兴疗法的先发优势显著,而且美国通过《国家生物技术和生物制造计划》投入超 20 亿美元,推动了合成生物学技术产业化的发展。尤其是在细胞治疗( 比如CAR-T)和基因编辑(如 CRISPR)领域,美国企业占据全球 70% 的临床试验管线,技术领先地位至少持续 5-10 年。

同时,得益于美国良好的一级市场融资氛围,美国生物医药领域年融资额超 400 亿美元,占全球 60% 以上,硅谷、波士顿等医药创新集群,更是吸引了全球最顶尖的科学家,哈佛等大学在医药领域的研发排名也长年位于全球TOP。

但中国生物医药的“deepseek”时刻,也即将来临!且特朗普的“大而美”法案也正在摧毁美国的研发体系,削弱了其研发基础!

不过,关税会对化药产生不少的影响,尤其是基础类的仿制药等!

美国 80% 的活性药物成分(API)依赖进口,其中 60% 来自中国。以抗生素为例,美国阿莫西林原料药 90% 由中国供应,本土产能引性价比问题自 2004 年后完全消失。关税会导致原料药成本激增,例如青霉素工业盐价格可能从 15 美元 / 公斤升至 45 美元 / 公斤,直接推高仿制药价格 30%-50%。

而仿制药市场是最脆弱的医药市场,美国仿制药市场规模超 1500 亿美元,其中 40% 依赖印度供应。印度 75% 的原料药又来自中国,形成 “中国 - 印度 - 美国” 的三角供应链。若关税引发印度反制,美国仿制药短缺可能从当前的 323 种增至 500 种以上,涉及抗生素、糖尿病药物等基础治疗领域,这其实又会打脸特朗普所谓的基础病要暴利改革,就算你糖尿病基础药疗程价格做到全球最低,但买不到有啥用!

特朗普的关税,本质上是希望产能回流,但是,很多产业需要一个建设的过渡期,比如建设一座合规的 API 工厂需 20 亿美元和 5-10 年周期,且生产成本是中国的 3-5 倍。即便美国政府提供补贴(如生物制造计划中的 50 亿美元激励),短期内也难以填补缺口。部分医药巨头,如辉瑞计划在特拉华州建设的原料药基地,但预计 2030 年才能投产,产能堪堪够满足美国 5% 的需求,这种个案不足以影响整体!

从美国药企的应对来看,主要依靠友岸外包和技术替代!

其中近岸外包主要是在墨西哥、爱尔兰等地布局。其中,最有名的案例就是默沙东将 Keytruda(帕博利珠单抗)的部分生产转移至爱尔兰工厂,利用当地低12.5%的税率和欧盟市场准入优势,已经实现了规避关税成本!

另一种就是技术替代:通过连续生产技术,尤其是连续流化学和 3D 生物打印,美国药厂正逐步减少对传统 API 的依赖,礼来已将部分中间体生产转为生物合成工艺,成本降低 40%,我国也有不少院士正在从事此类商业化方向,不过市场目前集中在保健品、化妆品方向,比如最近大火的麦角硫因,这是因为中美两国API基础完全不同!

但美国也不傻,其整体关税基础上,还会有不少豁免清单,美国可能将抗癌药、罕见病药、孤儿药等关键品种排除在关税之外。从2025 年 4 月的关税豁免清单上看已包含胰岛素、抗疟疾药等 4 类药品,占进口额的 15%。

同时,美国卫生与公众服务部(HHS)也正在计划建立 API 国家储备机制,首批储备金额达 20 亿美元,重点覆盖抗生素、抗病毒药物等品类,以保障美国市场的不时之需!

而医药谈判,是美国与印度、欧盟的关税双边协议重中之重,比如,美国要求印度开放农业市场,那么美国就可能将其仿制药关税从 200% 降至 50%。

从后续的发展看,美国的关税政策,正计划加速全球医药产业链 “去中国化”,比如印度通过 “PLI 计划” 投资 15 亿美元扶持本土 API 产业,目标是在 2030 年实现 70% 自给率,而越南、马来西亚则在积极承接低端仿制药产能。

同时,美国也在推动新的技术标准话语权,美国通过 FDA 认证和 ICH 指南主导全球药品质量标准。中国 API 企业需通过 FDA 现场检查才能进入美国市场,这种技术壁垒将长期维持美国在高端市场的优势。

而在关键的人工智能领域,AI药物设计也正在重塑行业格局,这将改变当下我国庞大的药物代研产业!美国企业,如 Recursion Pharmaceuticals 已经成功利用 AI ,将新药发现周期从 5 年缩短至 18 个月,而中国企业在该领域的投入仅为美国的 1/3,主要问题是受限于大模型的原生问题及硬件供应不稳定!

因此,综上所述,美国在医药制造领域的优势呈现 “创新药高筑墙、仿制药补短板” 的二元格局。关税政策虽可能在短期内推高药价、加剧供应链风险,但其核心竞争力:研发投入、知识产权和新兴技术布局仍难以被撼动。

长期来看,美国企业将通过技术创新(如合成生物学)、供应链近岸化(如墨西哥基地)和政策工具(如豁免清单)对冲关税冲击,同时利用全球分工重构巩固高端市场地位。然而,原料药依赖和仿制药短缺问题仍将是其难以根治的结构性弱点,本土产业复苏也不会这么快到来!