7月8日,国家卫生健康委网站发布通知称,禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。通知提到,组织专家对该技术进行评估,认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。

近两年,这一手术已在国内上百家医院开展。

国家卫健委叫停这项手术

国家卫健委发文指出,近期有个别医疗机构开展“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病,为进一步加强医疗技术临床应用管理,国家卫健委组织专家对该技术进行评估,评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。

根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定,决定禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。

通知要求,地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。同时,在这一技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。国家卫生健康委将根据临床研究情况,适时对该技术临床应用再次组织论证。

通知印发后,仍使用该技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员,卫生健康行政部门将依据有关规定对其予以严肃处理。

什么是LVA?

据《中国阿尔茨海默病报告2024》统计,截至2021年,我国现有的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数为1699万例。

公开资料显示,LVA是由浙江省人民医院手外科原主任、杭州求是医院院长谢庆平首创的一种淋巴显微外科术式。这一手术最初用于治疗淋巴水肿,2018年起,谢庆平将其用于阿尔茨海默病的治疗。

2015年,美国弗吉尼亚大学神经科学系Jonathan Kipnis教授等人在《自然》期刊发表论文,研究团队在小鼠硬脑膜窦内壁上发现了功能性淋巴管,这一系统能够携带脑脊液中的液体和免疫细胞,并与深颈淋巴结相连。

这一发现打破了“大脑中没有淋巴系统”的传统认知。2018年,他们进一步发现,脑膜淋巴管能运送由大脑生成的蛋白质、代谢废物等,这与正常老化和阿尔茨海默病等神经疾病有很大的关联性。

阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病。尽管医学界不断寻找可能的解药,但其发病机制至今尚未完全明确。致病成因的主流学说是,β-淀粉样蛋白(Aβ)、Tau蛋白等在大脑内沉积,形成“斑块”,破坏神经元,导致记忆力下降、认知障碍,甚至最终丧失自理能力。

关于脑内淋巴管的发现,为治疗认知障碍提供了新的思路:是否能通过改善颈部淋巴回流,让废物代谢得更快,从而延缓疾病进展?

2020年9月,谢庆平为一位84岁的老年认知障碍患者,探索性地进行了颈深淋巴静脉吻合术。术后9个月,谢庆平评估患者恢复基本认知功能。这篇临床病例报告被发表在2022年的《中华显微外科杂志》上。

这篇病例报告发布后,手术治疗阿尔茨海默病吸引了很多医生关注。

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来源 | 国家卫生健康委网站、新华社、新京报

编辑 | 李雪

责编 | 姜玉函

主编 | 崔靖芳

出品 | 民生周刊新媒体部