7月8日,我国首款国产九价HPV疫苗、继默沙东后全球第二款九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价公布!499元/支,价格约为进口九价HPV疫苗的40%。此前,进口九价HPV疫苗的价格约为1300元/针,全程接种三针。

根据2023年7月《柳叶刀·感染病学》上发表的头对头研究,国产在免疫应答和安全性上完全不输于进口。这意味着,九价HPV疫苗有了一个更具有性价比的选择,“高价时代”画上了句号。

国产背后:

十多名疫苗科学家、千人团队

18年、100万次独立实验

九价HPV疫苗“馨可宁®9”由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发,采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统。研发之初面对国际巨头设下的真核细胞表达技术的专利壁垒,夏宁邵团队毅然选择绕开壁垒,采用这种在当时几乎是不可能的表达系统进行HPV疫苗研发。此后研发团队历经18年攻坚克难,最终掌握这一核心技术,成为我国在生物医药领域实现完全自主创新的重大突破。

2007年,夏宁邵团队正式启动了九价HPV疫苗的研发。夏宁邵团队核心人员、厦门大学公共卫生学院教授李少伟提到,九价HPV疫苗相对于二价HPV疫苗不是病毒型别的简单相加,病毒型别线性增加背后是疫苗研发难度指数级的提升:“二价HPV疫苗,我们大概做了20万个独立实验;九价HPV疫苗,100万个(独立实验)是有的。你要做的并不是9除以2这么多倍的工作,可能要多加一个零。”

人乳头瘤病毒(HPV)模型

根据不完全统计,厦门大学方面一共有包括院士在内的十多名疫苗科学家深入参与了研发项目,参与其中的博士、硕士更是以千计。而万泰生物则前后投入了约20名博士、150名硕士实现了产品的工程化。

厦门大学实验室成员在电镜室进行操作

实现了保护屏障前移

和低年龄段两针法

预防HPV持续感染是预防宫颈癌的第一道防线,已经被国际公认为预防宫颈癌更好的有效性评价指标。万泰III期临床试验结果显示,接种馨可宁®9的18-45岁中国女性,未观察到发生于宫颈部位的7种高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)相关的持续感染病例,意味着接种馨可宁®9后,可以有效构筑疫苗所覆盖的高危型HPV型别导致的宫颈癌的第一道防线,实现了保护前移。

2020年,世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”,我国亦印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。截至目前,我国3亿9至45岁女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。

馨可宁®9作为唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,或许可以显著提高接种依从性,提高疫苗接种率及时建立免疫屏障,适宜中国年轻女孩大规模接种。

九价HPV疫苗不仅继承了二价疫苗对HPV16、18型的出色保护效果,还覆盖了更多高危型别,如HPV31、33、45、52和58型,其对相关持续感染的保护率超过98%。这一成果不仅彰显了夏宁邵团队和万泰疫苗在疫苗研发领域的强大实力,也标志着我国在HPV疫苗研发领域达到了国际领先水平。

业内人士指出,国产九价HPV疫苗以更高的质价比进入市场,不仅能提升适龄女性接种意愿,更为构建全民免疫屏障提供了关键支撑,能够加速推动消除宫颈癌目标的实现。预计这一具有普惠性质的定价将惠及国内超亿女性,对全世界防治宫颈癌都将起到积极作用。

来源:新华网 南方周末