2025年7月9日，美国医疗科技公司Neuros Medical宣布，已完成规模达5600万美元（约合人民币4.02亿元）的D轮融资。本轮融资由EQT Life Sciences领投，US Venture Partners、Amzak Health、Osage University Partners、Sectoral Asset Management、Aperture Venture Partners等现有投资者亦参与跟投。
此次融资不仅为Neuros Medical在美国市场全面商业化其创新产品Altius直接电神经刺激系统（Direct Electrical Nerve Stimulation System）提供了坚实的资金支持，也再次凸显了资本市场对非阿片类疼痛治疗技术的高度关注。
# 融资用途
Neuros Medical是一家总部位于美国加利福尼亚州的医疗设备公司，专注于开发神经调节技术，解决慢性截肢后疼痛（如幻肢痛和残肢痛）。
据Neuros Medical透露，本轮融资将主要用于以下几个方面：
全面商业化：加速Altius系统在美国市场的推广，包括组建更完善的销售团队、建立分销网络、加强临床医生教育与培训。
技术优化与新适应症探索：进一步完善Altius系统的人因工程设计，提升产品易用性，并探索其在其他类型慢性神经痛（如神经病理性疼痛、糖尿病周围神经病变等）领域的应用潜力。
生产及供应链建设：确保设备生产质量和供应稳定，以支撑商业化快速推进。
EQT Life Sciences的Fouad Azzam博士在评论本轮投资时表示：“Neuros Medical正在解决慢性疼痛管理领域一个长期未被满足的临床难题。Altius不仅代表着技术创新，更有可能深刻改善全球数百万患者的生活质量。我们非常高兴能成为这个团队的一部分。”
# 持续扩大的市场需求
在美国，约有200万名患者经历过截肢，每年新增病例估计在18至30万之间。其中，下肢截肢患者占多数。更令人关注的是，慢性截肢后疼痛（包括幻肢痛和残肢痛）影响着多达80%的截肢者，相当于超过100万人的庞大患者群体。传统治疗主要依赖阿片类药物或加巴喷丁等神经调节药物。然而，这些药物在缓解疼痛方面往往效果有限，同时伴随成瘾、耐药和严重副作用等问题。
随着美国公共卫生系统对阿片危机的日益重视，以及患者和医疗系统对更安全、更有效治疗方案的需求，非阿片类治疗成为当前疼痛管理领域的重要方向。在这一背景下，Neuros Medical的Altius系统凭借其创新的高频神经阻滞机制，以及患者自主控制的治疗模式，迅速成为市场的焦点。
# 技术创新
Neuros Medical开发的Altius直接电神经刺激系统，于2024年8月获得FDA批准，成为全球首个专门针对截肢后疼痛的植入式神经调节设备。不同于传统疼痛治疗依赖药物对症掩盖疼痛，Altius系统从疼痛产生的根源出发，通过高频交变电流（High-Frequency Alternating Current, HFAC），阻断受损周围神经向中枢神经系统传递疼痛信号，从而实现疼痛缓解。
Altius系统主要由以下三部分构成：
神经袖口电极（Nerve Cuff Electrode）：环绕在截肢部位附近的周围神经，精准传导电刺激。
植入式脉冲发生器（IPG, Implantable Pulse Generator）：植入患者体内，生成高频电信号并向电极传递。
患者手持控制器：患者可根据疼痛情况，启动30分钟的按需治疗会话，赋予患者在疼痛管理中的主动权。
这一设计不仅带来更精准的治疗，也显著减少了对阿片类药物的依赖，降低成瘾风险，为患者提供了真正可控、个性化的治疗选择。
# QUEST研究
Altius系统的FDA批准基于名为“QUEST”（High-Frequency Nerve Block for Post-Amputation Pain）的临床研究结果。这是一项随机、双盲、主动伪对照设计的多中心临床试验，共纳入180名单侧下肢截肢患者，在美国35家临床中心展开，是迄今为止全球针对慢性截肢后疼痛领域规模最大、设计最严谨的前瞻性研究。
临床数据亮点
疼痛缓解效果显著：研究显示，接受Altius治疗的患者，在治疗开始后30分钟内平均疼痛强度下降约30%，120分钟内下降约50%，与对照组相比具有统计学显著差异。
减少阿片类药物使用：Altius治疗组患者在研究期间显著减少了阿片类药物的用量，为应对当前美国的阿片危机提供了重要突破。
生活质量提升：长期随访结果显示，患者在疼痛控制方面的满意度更高，疼痛天数（疼痛强度≥4，0-10评分）减少约50%，生活质量显著改善。
安全性良好：在180名患者中，Altius系统显示出良好的安全性，未观察到与设备直接相关的严重并发症。
这些数据不仅为Altius的疗效与安全性提供了坚实的临床证据，也为Neuros Medical的商业化铺平了道路。
# 监管与安全性考量
虽然Altius已获得FDA批准，但Neuros Medical仍面临进一步的监管要求。FDA批准函中指出，公司需补充人因工程（HFE）和可用性工程（UE）的验证数据，以确保设备在实际使用中的安全性与易用性。
此外，Altius系统在临床应用中也存在一定局限：
系统禁忌症包括：不适合植入手术的患者、无法操作系统的患者、儿童及孕妇。
已植入心脏起搏器或除颤器的患者需谨慎使用，以避免潜在的电干扰风险。
糖尿病患者可能存在更高的手术并发症风险。
植入Altius系统的患者暂时不能接受MRI检查，因为相关安全性尚未评估。
这些问题是Neuros Medical未来在产品优化和市场推广中需要重点攻克的挑战。
# 神经调节市场格局
神经调节领域正迎来快速发展。根据业内分析，全球神经调节市场预计将在2030年前达到约150亿美元，主要驱动力之一便是对非阿片类治疗方案的强烈需求。
在截肢后疼痛细分市场，目前除Neuros Medical的Altius外，几乎没有FDA批准的植入式设备可供选择。传统治疗方案，如药物治疗、物理疗法和行为疗法，均无法有效解决疼痛的根本原因，且长期疗效有限。
Altius的市场竞争力主要体现在以下几点：
技术创新：基于HFAC的疼痛信号阻断机制，区别于传统低频电刺激，仅作用于疼痛传导路径。
患者自主性：患者可根据疼痛状况按需启动治疗，实现更个性化的疼痛管理。
减少阿片依赖：提供了一种无成瘾风险、针对疼痛根源的治疗选择。
临床证据扎实：QUEST研究提供了强有力的随机对照临床数据支持。
随着本轮融资的完成，Neuros Medical的首要目标是推动Altius系统在美国市场的商业化进程。公司计划在2025年底全面上市，并在未来考虑进入欧洲及其他国际市场，寻求CE认证及其他国家的监管批准。
同时，Neuros Medical也计划将Altius系统的高频神经阻滞技术拓展至其他慢性疼痛适应症领域。未来，公司或将在神经病理性疼痛、糖尿病周围神经病变甚至癌症相关神经痛方面探索新的临床试验，进一步扩大市场潜力。
David Veino表示：“Altius不仅仅是一款产品，它是我们对改变慢性疼痛治疗方式的承诺。我们相信，通过科技创新，可以为截肢后疼痛患者乃至更广泛的疼痛患者群体带来前所未有的希望。”
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