制裁警铃不止为药明系一家而响,但中国CXO“稳住发展底盘”,已练就以产业韧性回应资本市场恐慌的“镇定从容”。

美制裁警铃不止为药明系一家而响,两次点名“金斯瑞”

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路透社消息,7月8日,美国众议院中国问题特别委员会致信美国联邦调查局局长Kash Patel和美国国家情报总监Tulsi Gabbard,再次表达了对金斯瑞生物科技与美国公司开展新合作的“担忧”,因为该公司与中国存在联系。

委员会要求获得金斯瑞及其附属公司百斯杰(Bestzyme)、传奇生物(Legend)和蓬勃生物(ProBio)的最新情报执法信息。

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去年5月30日,在致美国联邦调查局(FBI)的一封信中,美国众议院中国委员会代表成员首次点名“金斯瑞”,表示其与美国公司及政府的合作引发了对美国公司知识产权风险的担忧。同时要求获得类似的简报,以了解中国共产党是否对金斯瑞的运营施加了影响,以及金斯瑞在推进中国生物技术能力方面所扮演的角色。

在近日的信件中,众议院中国委员会以类似理由“再次挑起事端”,他们又一次提到,金斯瑞“对美国公司的知识产权构成潜在风险”,暗示其可能窃取美国公司的知识产权。同时又一次强调:“自我们发出第一封信函以来,金斯瑞进行了大量新投资。鉴于这一情况和其他近期事态发展,重启相关的国家安全问题对话对我们有益。”

今年6月,金斯瑞旗下全球领先、专注于抗体蛋白药及细胞与基因治疗的合同开发与生产组织(CDMO)蓬勃生物宣布,其位于新泽西霍普维尔市的细胞与基因治疗生产中心正式启用。该GMP级设施占地12.8万平方英尺,专为高质量质粒DNA和病毒载体(包括AAV和LVV平台)的生产而设计,充分体现了蓬勃生物加速变革性疗法交付的坚定承诺。

近年来,美国国会议员一直在强调中国CDMO业务对美国构成的威胁制裁警铃不止为药明系一家而响,早于《生物安全法案》事件,美国已将药明系纳入其审查视线,后来增加华大基因、金斯瑞等行业龙头,形成一股明显的打压浪潮。相关指控均存在“莫须有”共性——均围绕“基因/生物数据安全” 和 “技术转移风险”展开,普遍缺乏公开、确凿的证据支撑,更多基于“可能性”和战略竞争的“有罪推定”。

业媒评论:从CRO/CDMO(药明系)、基因合成(金斯瑞)、测序(华大),美方的“点名”覆盖了生物医药研发和生产的多个关键环节其意图不仅是打击个别公司,更是试图削弱中国在全球生物科技产业链中的地位,阻止其向价值链更高端攀升,并维持美国及其盟友在核心技术上的主导权。

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去年法案海啸让行业“惊惶”,这次中国CXO和股市都稳住了

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资料显示,金斯瑞生物科技于2002年在新泽西州成立,在当地设有设施,同时在南京也有运营。金斯瑞为企业和美国政府机构提供定制基因合成等服务,拥有超过5500名员工,在100多个国家和地区拥有20多万客户。

金斯瑞没有立即回应就此次重新审查发表评论的请求。其发言人去年曾告诉路透,该公司"不接受任何政府的指示"。此外,FBI局长Kash Patel和国家情报局局长Tulsi Gabbard的代表也未立即回应对此事置评的请求。

事件后续发展仍有待观察。好消息是,去年《生物安全法案》制裁海啸引发的二级市场CXO股价恐慌性“暴跌”,以及笼罩行业的“消极情绪”没有在今年重演。

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去年受《生物安全法案》海啸波及,加上被美国议员“点名”,金斯瑞在港股价一度暴跌25%今年再次被要求“审查”,金斯瑞在港股价“波澜不惊”
而且在6月30日,金斯瑞生物科技公告称,截至2025年6月27日,其控股子公司南京蓬勃及镇江蓬勃(“蓬勃生物”)已根据与礼新医药签署的经重述及修订的许可协议,累计获得约2.138亿美元(税后)的BD付款

这是CXO与创新药企合作共赢的“典型案例”,也是中国新药出海潮背后“CXO发挥重要价值”的例证说明。对此,资本市场也给予了肯定,消息官宣后,金斯瑞股价上涨超3%


今年以来,中国创新药从“中国新”走向“全球新”,BD热潮不断、政策支持给力,药企也批量走向盈利,行业显现重大黄金发展拐点,中国新药让二级市场重新正视估值,其背后的关键产业力量CXO的“发展韧性”也在重新被审视,资本市场一改过去的“情绪恐慌”,比较能够以相对客观、公正的视角面对产业存在的市场挑战与波澜起伏。

当然资本从“悲观恐慌”到“冷静客观”,更离不开去年中国CXO在法案制裁海啸中显现出的“强大产业韧性”,美国越制裁,药明系虽然被迫处置了海外CGT资产,但其商业模式的优越及业绩不降反涨背后的“全球合作依赖与信任”,已给资本及行业各方吃下“定心丸”:风险有但可控,是博弈局,不是生死局。

中国CXO冲破法案制裁海啸,今年迎来发展新篇。反观美国新政府从年初至今,各种对外的关税政策如同儿戏般“一日三变”宣发,这或多或少也让医药行业对“美国制裁大棒”逐渐“情绪脱敏”。引用一句话贴切形容,“他强任他强,清风拂山岗;他横任他横,明月照大江

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优秀不止“药明”,“金斯瑞”稳健发展强大底盘是什么?

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1、100%“美国本土化运营”,无惧“莫须有罪名审查”

具体来看,“金斯瑞”生命科学业务中的基因合成只是简单的合成,不涉及到细胞方面,而且金斯瑞也已经在美国建好产能;子公司蓬勃生物在美业务主要是抗体药,不涉及血液制品跨境,CGT也没有细胞级别的跨境业务,同样在美国有本土产能;至于百斯杰业务范畴就更涉及不到这些。

与美国强生合作的“传奇生物”也是以美国产能服务美国患者,数据不传回中国。传奇与强生的美国工厂、“金斯瑞”生命科学业务、旗下蓬勃生物的美国产能也都是以美国雇员为主运营因此,很难理解美政府议员要审查什么?

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2、多元化业务支撑企业营收,处于爆发节点

拆解金斯瑞2024年财报,其年入5.95亿美元,同比增长6.1%,总毛利2.7亿美元,同比基本保持稳定,受传奇生物脱表获得一次性投资收益,实现净利润约28.6亿美元,同比实现扭亏为盈。重头来了:除了CDMO受市场遇冷影响阶段性承压逐步恢复外,其它业务都处于爆发节点。

CDMO:收入阶段性承压,25年有望迎来恢复

受行业投融资下降影响,24年蓬勃生物CDMO实现外部收入0.95亿美元,同比下滑13.2%,符合公司预期。24年公司新签订单恢复趋势明确,如抗体蛋白方面公司获得28个CMC及其他项目(23年同期17个),CGT方面24年支持了23个IND批件,还获得了33个新的CMC项目。预计25年蓬勃生物服务收入同比增长15%-20%。此外,合作再授权方面,除了礼新项目,目前已有16个对外授权项目,其中2个进入临床阶段,随着后续管线推进,有望带来长期收益。

生命科学板块全年外部收入4.55亿美元,同比增长10.2%;实现经调整经营性利润0.90亿美元,同比增长15.5%。鉴于公司有领先行业的“产品力”,如超快的交付速度、通过自动化生产降本显著,以及产能持续进行中,预计25年生命科学有望实现10%-15%的收入增长,经调整毛利率保持持平。

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百斯杰24年实现收入5370万美元,同比增长24.6%;经调整经营利润210万美元,增长2.9%。未来预期,合成生物学管线逐步兑现,将驱动新一轮增长。

参考来源:

[1] 企业公告

[2] 路透社

[3] 蒲公英Ouryao

[4] 萝卜投研

[5] 一度医药

[6] 盖德视界历史报道

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