7月9日，恒瑞医药又一款创新管线，拿到了临床批件。

CDE官网显示，恒瑞医药旗下瑞宏迪医药和瑞领医药申报的1类治疗用生物制品RGL-232注射液，正式获批临床。

这是一款 KRAS 肿瘤疫苗 。

KRAS肿瘤疫苗，旨在解决KRAS靶点长期面临的“不可成药”难题，通过免疫激活，而非直接抑制蛋白活性的方式，实现抗肿瘤效果。

简而言之，通过KRAS肿瘤疫苗，可以训练人体免疫系统特异性识别并攻击携带KRAS基因突变的肿瘤细胞，从而实现对肿瘤的杀伤。

恒瑞医药的这款KRAS肿瘤疫苗，拟定适应症为：用于治疗携带4种KRAS突变（G12C、G12D、G12V或G13D）的恶性实体肿瘤。只看肿瘤标志物，不限癌种。

这是完全迥异于现有的肿瘤靶向药物的一种新技术路线。

目前，全球范围内，算上恒瑞医药这款管线，仅有11款KRAS肿瘤疫苗进入临床试验阶段。

这是恒瑞医药又一次在一个创新药细分领域，走在了全球前列。

仅仅3年前，全市场对于恒瑞医药的观感，还是一家“因为集采降价而苦苦煎熬”的传统药企。

当恒瑞医药的仿制药占比，像毛巾中的水一样越挤越少，这家公司的创新底色，终于开始显山露水。

以这几年恒瑞医药在创新药研发以及出海领域的表现而言：

仿佛被打通了任督二脉 。

以创新药对外BD为例， 近年来恒瑞医药达成14笔交易，涉及16个分子， 潜在总交易金额高达140亿美元。

当恒瑞医药的核心概念，从此前多年让人摇头的“集采砍价”和“医保降价”，逐渐演变成华丽的“全球定价”，这家公司的逻辑就发生了质变。

这种逻辑质变的背后，有两种支撑因素，一是恒瑞医药那无所不在的、几乎覆盖所有创新药前沿领域的布局，二是显著的成本优势。

首先是管线布局，目前几乎所有热门的技术方向： PROTAC、多肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及、肿瘤疫苗、放射性配体疗法等等，恒瑞医药都没有拉下。

这样的布局广度，即使在全球范围，也不多见。

根据 国际知名咨询机构Citeline于近日发布的《2025年医药研发年度回顾》显示：

恒瑞医药自研管线数量，位居全球第二 。

目前，恒瑞医药有90多个自主创新产品正在临床开发中，并在国内外开展了约400项临床试验。

对于任何一家想到中国来BD淘金的MNC药企来说，你想要的管线，恒瑞医药几乎都有。

也有人诟病恒瑞医药缺乏真正的原创，所谓创新药管线，都是在紧密跟进国外大厂。

对此，只能说： 企业就是企业，不是科学院。

在市场经济之下，企业唯一的目的的盈利，在不违反法律的情况下，评价企业唯一的原则是：

能抓老鼠，就是好猫 。

从恒瑞医药近3年的BD情况来看，在研的管线，是真的能抓到“老鼠”：近3年的BD 首付款，就达到了6亿美元。

对外BD，已经成为恒瑞医药近年来重要的现金收入来源。

蕴含在BD之后的新药全球上市里程碑收入以及销售分成收入预期，相比于目前恒瑞医药的国内收入，更是核动力级别的长期增长引擎。

恒瑞医药能达成如此广度的创新药管线覆盖，显著低于国外同行（甚至低于相当一部分国内同行）的整体研发成本，是核心优势之一。

目前，恒瑞医药在中国、日本、美国、澳大利亚及瑞士设立了14个研发中心，全球研发团队超5500人。

同时近百款管线同步推进研发，平摊到每款管线的成本并不高，甚至低于部分Biotech。

以今年恒瑞医药授权给默克的HRS-5346为例，这款首付款高达2亿美元的Lp(a)口服小分子抑制剂，研发成本是多少呢？

根据恒瑞医药2024年5月的公告信息，HRS-5346片相关项目在当时获得临床批件时，累计已投入研发费用约为：

3142万元人民币 。

相比于2亿美元（约15亿人民币）的首付款，这款管线即使最后不上市，回报率也已经接近1:50，早已赚得盆满钵满。

这是中国“工程师红利”的一个无比具象化的例子。

在上一轮医药股繁荣周期顶点的2021年1月，恒瑞医药的股价触及历史最高点，市值超过6000亿人民币，此后走上了漫漫熊途，股价最低的时候回撤了近三分之二。

4年之后，恒瑞医药带着近百款创新药管线卷土而来，随着更多管线的BD出海，随着海外收入逐渐具备规模，随着“中国逻辑”切换为“全球逻辑”，恒瑞医药能冲破万亿吗？

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