近日

国家药监局批准

苏州旺山旺水生物医药股份有限公司

申报的1类创新药

盐酸司美那非片

(商品名:昂伟达)

上市

附条件批准

苏州亚盛药业有限公司

申报的1类创新药

利沙托克拉片

商品名:利生妥)

上市

详情如下

盐酸司美那非片

该药适用于治疗勃起功能障碍。

利沙托克拉片

该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

上述药品的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

来源:国家药品监督管理局