在现代医学领域，松质骨创面出血处理一直是临床难题。传统骨蜡虽常用，但是以蜂蜡和凡士林为主材的成份生物相容性差、不可降解，长期占位会影响骨愈合等诸多风险。随着医疗技术发展，可吸收骨蜡成为研究热点，然而现有产品各有缺陷。北京颐合恒瑞医疗科技有限公司经过7年潜心研发、严谨验证，于2025年5月27日正式发布颐封®降解型可吸收骨蜡，止血效果快速高效、持续稳定，为骨创面止血带来新的解决方案。
颐封®降解型可吸收骨蜡的科技创新
01
创新材料与结构
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司研发的颐封®降解型可吸收骨蜡，是低分子聚乙二醇 -（三亚甲基碳酸酯 - 己内酯）共聚物。已获发明专利（CN111205445B）并布局国际专利（PCT CN2020 099818）。这种独特材料设计，完美的解决了高效止血、降解吸收、使用便利性之间的矛盾，同时避免了溶解型可吸收骨蜡溶解过快导致二次出血的风险。
02
卓越性能优势
《中国医学装备》2022年11月第19卷第11期《新型可吸收骨蜡在骨损伤修复中的动物实验研究》，2025年3月第22卷第3期《新型可吸收骨蜡在外科手术中控制骨损伤出血效果及安全性研究》，两篇文献充分证实了颐封具有以下显著优势：
止血迅速高效且封堵性能优异；
止血后可快速崩解，利于骨愈合；
可完全降解吸收，无永久残留，局部刺激反应小，生物相容性佳，植入体内后逐步崩解降解吸收，无长期炎症风险；
柔软、弥散性好，易于塑形且不粘手套，使用性能良好，不改变医生使用习惯。
产品特性验证
01
封堵有效性
通过与溶解型同类产品对比试验，颐封®降解型可吸收骨蜡在8kPa及60kPa压力下10min的极限测试中，观察期内没有发生漏液、溶解，与传统不可吸收骨蜡（强生）相当，优于Ostene（溶解型可吸收骨蜡）等产品。
体外止血有效性评价
02
生物相容性
颐封®通过皮肤致敏试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热原试验、溶血试验、细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、染色体畸变试验等多项检测，均呈现良好生物安全性能，符合GB/T16886相关标准。
03
动物实验成果
止血有效性
在兔股骨钻孔模型实验中，颐封®降解型可吸收骨蜡即刻止血率100%，二次出血率0%，与强生骨蜡相当，显著优于Ostene（溶解型可吸收骨蜡）。
可控降解
骨愈合影响
采用山羊胸骨正中剖开试验模型，通过Micro-CT和三点弯曲试验评价骨愈合情况，结果显示颐封®降解型可吸收骨蜡术后骨愈合效果显著优于传统骨蜡，不影响骨愈合进程。
03
代谢研究结论
成分中的ε-己内酯和三亚甲基碳酸酯为常见临床可吸收聚合单体，体外降解试验证实其在 30min 保持形态完整以有效止血，并且保持72小时原始封堵强度不变，有效避免二次出血现象。14天左右加速崩解，28-42天可以检测到降解产物中间产物6-羟基乙酸和1,3-丙二醇，最终代谢产物为水和二氧化碳，通过肺和肾脏排出体外。
临床试验成效
上市前临床试验中，以北京积水潭医院骨肿瘤科牵头，阜外医院心脏外科、河南省肿瘤医院骨肿瘤科参与，颐封®降解型可吸收骨蜡有效率达 100%，无二次出血。阜外医院 58 例服用抗凝药物患者的胸骨正中劈开手术中，也取得 100% 满意效果，有力证明产品止血和封堵性能。
综合价值体现
01
技术价值领先
全球独家成分的双亲性嵌段共聚物，为骨优质愈合而精心设计的崩解周期，精准匹配骨愈合。
非水溶性材料，不会洗脱或溶解，提供更好的封堵强度和牢固性。尤其为出血量大，凝血机制差（须服用抗凝药物）的心胸外科手术提供了完美解决方案。
成熟安全的多种人工合成基材，非生物源材料无抗原性，更安全、易保存；
良好的生物相容性，可应用于人体所有部位的松质骨创面；
单组份无需混合使用，操作简便，不改变使用习惯；
02
临床价值显著
采用成熟安全的多种人工合成基材，遵循医生操作习惯，止血高效，减少术后并发症，不影响骨愈合，提升患者满意度。
03
市场与社会价值深远
市场前景广阔，可替代现有产品，推动行业升级，降低手术风险，减轻患者负担，优化医疗资源利用，造福社会。
颐封®降解型可吸收骨蜡凭借创新技术和卓越性能，在心脏外科、骨肿瘤外科等高活动性出血的术式中优势明显，具有重要临床、市场和社会价值，推动骨创面止血技术向前迈出坚实的一大步。
3+N 联盟止血材料医用耗材带量采购大幕将启，医院与经销商正遭遇利润下滑、品种品牌重新抉择的双重冲击。医保控费 DRG 严格执行的当下，面对纷繁复杂的止血材料市场，选对伙伴，方能破局前行。
颐封®，以独有的可控降解精准匹配骨愈合的核心功效，搭配合理价格定位与对政策的精准适配，成为迎接此次集采的不二之选。它不仅稳稳满足临床使用的高标准要求，更能在控费大环境下助力经销商实现更大价值突破。选择颐封®，就是选择在这场行业变革中抢占先机，选择通往成功的可靠路径。
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