7月15日

厦门万泰九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗

（大肠埃希菌）男性Ⅲ期临床试验项目

在福清市正式启动

记者从项目启动暨培训会上获悉

目前该项目正在招募18-45周岁的男性志愿者

其中

18-26周岁年龄组尚有400个名额

此次临床项目由厦门大学联合厦门万泰沧海生物技术有限公司申办，旨在评估国产九价HPV疫苗在18-45周岁男性人群中的有效性、免疫原性和安全性，通过多学科交叉、多机构协作，推动创新疫苗从实验室到临床应用的转化，为构筑免疫屏障提供科学支撑。

据了解，HPV感染可导致宫颈癌、生殖器疣等多种疾病，全球每年新增相关癌症病例超过60万例。此前HPV疫苗主要针对女性接种，今年1月和4月分别有进口四价HPV疫苗获批用于9-26岁男性、进口九价HPV疫苗获批用于16-26岁男性接种，而本次项目疫苗已于2025年5月27日获得国家药监局批准上市，此次试验是其在国内男性群体中的进一步研究，填补国产九价HPV疫苗在男性群体预防接种研发方面的空白，为男性群体提供更全面的防护。

本次项目由福建、云南、浙江、四川等4家省级疾控机构，以及复旦大学附属妇产科医院、上海斯丹姆医药等多家单位共同实施。项目严格按照国家相关法律法规和伦理要求，确保受试者权益和数据的真实性。

福清作为福建省两个试验现场之一

计划招募1400名健康男性志愿者

试验周期为66-78个月

共需完成12次访视和1次日记卡回收

包括疫苗接种、健康检查和样本采集等

参与志愿者将获得专业医疗团队的全程监护

每次随访都有足额补助

完成全程者可领取总计9900元的补助

当天，就《药物临床试验质量管理规范》、研究者手册、试验方案进行专题培训，并进行第三次现场模拟演练。演练结束后，各团队就发现问题进行总结讨论。

据悉，7月16日，第一批受试者正式入组。

有意向参与研究的市民

可拨打福清市疾控中心咨询电话

85217842报名

进行预报名

项目组提醒

本次临床项目

筛选到足够受试者即停止招募工作

建议符合条件的志愿者尽快咨询

文/图 薛雅平 何其希（实习）

编辑 薛雅平

审核 张晨 谢雄

监制 吴凌 峰 方仁平

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