7月18日,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)科创板IPO将上会审核,保荐机构为中金公司。

我们研究相关资料发现,报告期北芯生命持续亏损,募投项目扩建产能的合理性或不足。此外,公司在关联方的披露上或有遗漏。

报告期内持续亏损,研发投入和销售费用占比较高

招股书显示,北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。

2022年-2024年(下称:报告期内),北芯生命主营业务收入由FFR系统、IVUS系统、血管通路类产品等三大类组成。其中,公司FFR系统、IVUS系统合计收入占主营业务收入的比例均在九成以上。

值得注意的是,北芯生命核心产品FFR系统的收入持续下滑,分别为8058.47万元、7914.48万元和7745.84万元。

截图来源:北芯生命招股书(上会稿)

另外,报告期内,北芯生命核心产品IVUS系统、血管通路类产品的平均销售单价也呈下滑趋势。报告期内,公司 IVUS 系统的 平均销售单价分别为 6,496.62 元、3,856.29 元和 2,696.36 元、血管通路类产品的平均销售单价分别为1,698.00元、1,386.57元、1,188.16元。

作为一家拟采用第五套上市标准的医疗器械公司,公司已上市产品尚处于商业化初期,且部分在研产品尚处于研发早期验证阶段,存在产品未来商业化不及预期、产品研发失败等风险,进而可能对公司未来经营业绩造成不利影响。

报告期内,北芯生命实现的营业收入分别约为9245.19万元、1.84亿元、3.17亿元,归属净利润分别约为-2.9亿元、-1.4亿元、-4359.62万元,扣非归母净利润分别为-1.79亿元、-1.64亿元和-0.63亿元。报告期内,公司持续亏损。截至2024年12月31日,公司合并报表累计未分配利润为-7.36亿元,存在累计未弥补亏损。

招股书(上会稿)显示,北芯生命前期研发活动及市场推广活动投入较大。

报告期各期,公司研发费用金额分别为 13,195.30 万元、13,141.49 万元和 10,143.01 万元,占收入的比重分别为 142.73%、71.43%和 32.04%;北芯生命研发人员数量分别为151人、136人及109人,持续下滑。此外,报告期内,北芯生命还存在核心技术人员离职的情况。2024年8月,公司核心技术人员李恒伟离职。

同期,北芯生命销售费用分别为 7,588.23 万元、10,299.10 万元和 10,958.00 万元,占营业收入的比例分别为 82.08%、55.98%和 34.61%。

虽然报告期内北芯生命的销售费用率稳步下降,但仍远高于同行业可比公司。报告期内,北芯生命招股书(上会稿)选取的同行业可比公司惠泰医疗、心脉医疗、赛诺医疗、微电生理、微创医疗的销售费用率均值分别为26.04%、23.25%、20.92%。

募投项目扩建产能合理性被质疑

据2023年3月披露的招股书显示,北芯生命本次IPO原计划募集资金12.74亿元,其中4.60亿元用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、3.76亿元用于介入类医疗器械研发项目、1.88亿元用于营销网络建设项目、以及2.5亿元用于补充流动资金。

招股书(上会稿)披露,北芯生物本次IPO拟募集资金9.52亿元,较2023年招股书披露的拟募集资金减少了超3亿元。其中,3.82亿元用于介入类医疗器械产业化基地建设项目(下称:产业化基地建设项目)、4.70亿元用于介入类医疗器械研发项目、以及1亿元用于补充流动资金。

截图来源:北芯生命招股书(上会稿)

截至2024年12月31日,北芯生命总资产为7.83亿元。也就是说,公司本次IPO拟募资额已经超过了公司总资产。

从募投项目来看,北芯生命“产业化基地建设项目”拟通过建设公司产品生产线,扩大产能规模。

然而,北芯生命核心产品FFR系统的产能利用率并不高。报告期内,北芯生命IVUS系统的产能利用率分别为63.02%、93.17%、98.64%,FFR系统的产能利用率分别为62.67%、67.06%、67.54%。

交易所在第二轮问询中,也对北芯生命募投项目扩建产能的合理性提出了质疑。

似乎遗漏了关联方

招股书(上会稿)披露,刘强除了在北芯生命担任董事,对外还兼任浙江启功医疗科技有限公司(下称:启功医疗)、君合盟生物制药(杭州)有限公、深圳佰特微医疗科技有限公司等3家公司的董事。

工商信息显示,启功医疗成立于2016年12月,周玄、刘强担任启功医疗的董事。

湛江市奕立通机电工程有限公司(下称:奕立通)成立于2022年2月,刘强持有奕立通100%的股份并担任执行董事兼财务负责人,周玄担任奕立通的监事。

如果启功医疗的董事“刘强”、“周玄”为奕立通的执行董事兼财务负责人刘强、监事周玄,那么北芯生命招股书(上会稿)就遗漏了刘强兼职奕立通执行董事、财务负责人的信息。

同时,北芯生命还应当将奕立通作为关联方进行披露。