一、标准背景与测试目的
YBB00242002-2015标准针对聚氯乙烯(PVC)冷冲压成型固体药用复合硬片的热合强度提出了明确要求。热合强度是衡量复合硬片封口性能的关键指标,直接影响药品包装的密封性与安全性。通过标准化测试,可验证热合工艺是否满足药典及行业规范,确保药品在运输、储存和使用过程中不受污染。
二、热合强度测试核心要求
根据标准,热合强度测试需满足以下条件:
1、热合参数:
温度:155℃±5℃
压力:0.2MPa
时间:1秒
2、试样制备:
取100mm×100mm复合硬片样品2片,PVC面与药用铝箔(符合YBB00152002-2015)叠合。
从热合部位裁取15mm宽的试样,取中间3条进行测试。
3、测试方法:
按YBB00122003-2015热合强度测定法,6个试样的热合强度平均值不得低于6.0N/15mm。
三、济南中科电子设备技术优势
济南中科电子的设备全面适配YBB00242002-2015标准,提供精准、稳定的检测方案:
HST-T01 热封试验仪:
独立控温系统:上下热封头独立控温,温度误差≤±0.2℃,确保155℃±5℃热合条件精确执行;
压力稳定性:0.2MPa压力输出误差≤±1%,采用进口传感系统,模拟真实生产环境;
灵活时间设定:热封时间可精确到0.01秒,满足1秒热合时间的高精度需求。
XLW-H 智能电子拉力试验机:
高精度传感器:0.5级精度,力值分辨率0.001N,精准测量热合强度与剥离强度;
无级调速系统:测试速度范围0-500mm/min,适配300mm/min标准测试速度;
智能化操作:实时显示力值曲线,自动生成测试报告,支持数据存储与分析。
总结:
YBB00242002-2015标准通过科学的热合强度测试方法,保障药用复合硬片的密封性能。济南中科电子的HST-T01 热封试验仪及XLW-H 智能电子拉力试验机,凭借高精度、多功能和智能化设计,为企业提供合规、高效的检测方案,助力药品包装质量提升。
热门跟贴