上技发布 | 融通科研院“肿瘤免疫治疗新药GDF15单克隆抗体”等五个特色项目推荐|克隆抗体|免疫治疗|单抗|快速通道资格|新药|肝癌|肿瘤

项目一

肿瘤免疫治疗新药GDF15单克隆抗体

项目编号：Z20250159

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的2项专利权、1项专利申请权和1项技术秘密

项目亮点

本项目通过肝癌mRNA噬菌体库筛选获得肝癌免疫抑制分子GDF15，并证明GDF15通过诱导多种抑制性免疫细胞生成进而抑制机体抗肝癌免疫反应的过程；开发的GDF15中和性单克隆抗体有效抑制GDF15的免疫抑制功能，提高机体抗肝癌免疫反应，显著抑制肝癌生长，是潜在的肝癌免疫治疗制剂，具有重要的应用价值。后续旨在开发G15A单克隆抗体成为肝癌免疫治疗I类生物技术新药。本项目在世界上首次证明生长分化因子15（GDF15）是肝癌分泌的诱导肿瘤免疫逃逸的分子，是肝癌免疫治疗的新靶点，制备的GDF15中和性单抗G15A有效促进抗肿瘤免疫反应，抑制肝癌发展。作为具有新结构，新靶点的I类新药，GDF15单抗开发成功后将极大提升我国肿瘤免疫治疗药物研发水平。初步评估显示GDF15单抗成药性良好，该抗体上市后年销售额预期过10亿。

技术效果与指标

抗体能够中和人、鼠和灵长类的GDF15的生物活性，在三种小鼠肝癌模型中，能够显著抑制肝癌生长，逆转抑制性的免疫微环境。为了进一步说明抗体未来的临床作用，我们还构建了表达人GDF15的基因工程小鼠，抗体能够显著抑制该小鼠的原发肝癌，激活抗肿瘤免疫，且效果优于PD单抗，在与PD单抗联合使用的情况下，小鼠肿瘤可达到消失并长期存活。此外，在其他GDF15高表达的肿瘤模型中，我们的抗体同样具有治疗作用。目前，已完成了其中一个A107抗体的人源化改造、细胞池构建和初步的成药性评价，为抗体药物的成功开发扫清了所有障碍。项目获得两项发明专利授权，一项国际专利受理和3条抗体序列，产权明晰。

技术推广及应用前景效益

我国肝癌发生率、死亡率世界第一位，年发病37万左右，是仅次于肺癌、胃癌的肿瘤，同时，极度缺乏有效的治疗药物，也是PD1单抗治疗有效率最低的肿瘤类型之一。2022年我国的肿瘤免疫治疗市场规模已达到30亿美元，2030年预期将超百亿美元。本项目抗体推荐的适应症为肝癌，根据试验未来还可以用于胰腺癌、脑胶质瘤和肿瘤恶病质等，预期年市场规模将超过30亿人民币。但是，新药研发是一项投资大、周期长、风险高的工程。新药研发要经过药学工艺、药理活性、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和中试放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等环节，面临着诸多不确定因素，具有高度不可预测性风险。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：10000万元（含税）+ 销售提成

联系方式

上海技术交易所交易部朱思聪

电话：15900572944

项目公式网址

项目二

抗皮炎中药新药LGT凝胶的研制

项目编号：Z20250155

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项专利技术

项目亮点

特应性皮炎是临床上常见的、多发的皮肤病，反反复复，难以治愈。目前外用糖皮质激素、免疫抑制剂等进行治疗，副作用大。空军特色医学中心外用制剂享有盛誉，在制剂基础上进行技术工艺改造，以自组装纳米粒方法制备中药LGT皮炎凝胶，局部发挥抗炎作用，可有效改善脱皮、瘙痒等症状。获得国家发明专利授权（2024，临床价值大，创新性高，半年授权）。LGT皮炎凝胶具有较好的生物相容性，通过调控IL-6/JAK2/STAT3信号通路，抑制炎性细胞增殖。开展了初步临床试验，入组20例轻中度特应性皮炎患者，治疗4周后，EASI评分基线由4.4±3.9 降至1.4±1.5，安全性有效性良好。目前已完成成药性评价，具有良好应用前景。

技术效果与指标

本项目具有以下有益效果：

1、本项目采用甘草查尔酮、甘草三萜以及龙胆提取物，三者配伍使用后发生协同增效的作用，能够有效地清热燥湿、抗敏止痒，对特应性皮炎有显著的治疗效果。

2、本项目采用自组装纳米粒技术制备凝胶剂，可通过皮肤涂抹给药，给药方便，使药物在作用部位透过量高、滞留时间长，达到高效、缓释的目的。

本产品凝胶在抗小鼠皮炎的药效学研究中发现，中药组合物凝胶组可以明显改善皮炎部位皮肤情况，使皮炎小鼠血清中IgE, IL-6，IL-4, TNF-α等炎性因子水平显著降低，且药物显著下调皮肤组织中JAK1、JAK3 、STAT3、STAT6的表达。

技术推广及应用前景效益

目前临床上特应性皮炎受限于有限的效力和较大的副作用而不能获得令人满意的效果。本项目为中药高端凝胶制剂，对特应性皮炎具有良好治疗前景，经济效益和社会效益显著。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：1200万元（含税）+ 销售提成

联系方式

上海技术交易所交易部朱思聪

电话：15900572944

项目公式网址

项目三

中药助眠枕

项目编号：Z20250156

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项技术秘密

项目亮点

技术秘密1项，中药助眠枕组方及制备工艺。助眠药枕芳香疗法是一种公众接受度高、使用安全方便、防治结合的失眠治疗模式。研发团队深入研究中医古籍中关于药枕助眠的记载，梳理相关理论基础，挖掘出多种具有助眠效果的中药，并进行了详细的药理分析。经过多次组方讨论研究及修改、工艺优化等，最终研制出中药助眠枕并投入临床应用。

技术效果与指标

中药助眠枕投入临床使用以来，累计应用患者超过12000例。据反馈，在改善入睡困难、提高睡眠质量、延长睡眠时长等方面有良好效果。

合作科室睡眠医学科门诊失眠患者就诊数量，从5月中旬中药助眠枕投入临床使用开始，出现显著上升趋势。1-5月份门诊失眠患者平均就诊量约为525人次/月，6-12月份平均就诊量达到1834人次/月。

技术推广及应用前景效益

中药助眠枕项目在军内医院尚属首次，在改善入睡困难、提高睡眠质量、延长睡眠时长等方面有良好效果。进入临床应用后，月均销售量约1300个左右，且呈上升趋势，预计年销售量可达18000个左右，年销售金额约2,644,020元。

“中药助眠枕”项目拟以排他许可方式进行科技成果转化。委托方保障科技成果转化所涉现有技术的真实性及合法性。因科技成果转化过程中，存在科技知识、认识水平、试验条件、政策变化等客观因素限制，可能产生不能达到科技成果转化预期目的的风险。技术风险的发生与科技成果转化合同金额及支付条件均无关系，发生技术风险由合作方自行承担且该风险不影响科技成果转化合同所约定的委托方（或受托方）的收益。为了合作各方在对本项目进行必要的技术评估和了解的基础上作出合理预判，现就该项目所提供的现有技术在科技成果转化过程中可能存在的技术风险披露如下：

1.预期转化的中药助眠枕的制备，对于大规模量产的可行性、生产效率及质量稳定性具有不确定性风险。

2.现有组方成分，具有市场短缺，货源及质量不稳定等风险。

3.由于国家，军队政策调整等相关原因造成的技术风险。

交易方式及金额

交易类型：技术许可

交易金额：50万元（不含税）+ 销售提成

联系方式

上海技术交易所交易部朱思聪

电话：15900572944

项目公式网址

项目四

基于CT造影成像的活体动物下肢血管分割方法

项目编号：Z20250157

知识产权情况

生物、医药和医疗器械领域的1项专利权

项目亮点

本项目涉及一种基于CT造影成像的活体实验动物下肢血管分割方法。现有分割方法在小动物下肢血管分割中不适用。本发明得到活体小动物下肢区域的CT成像，去除下肢区域骨骼，进行稀疏加权和多尺度线性滤波，经归一化处理后进行Coarse到Fine血管分割。本发明的活体动物下肢血管分割方法可以完成活体动物下肢血管的全自动分割，并且本发明利用了CT图像的稀疏加权和多尺度线性滤波后的两种图像信息，弥补了传统基于灰度信息或者单一信息分割方法的不足，然后利用Coarse到Fine的分割方法，从而既节省时间，有能有效的完成血管的分割。

技术效果与指标

1.本项目可以完成活体动物下肢血管的分割，并且利用了CT图像的稀疏加权和多尺度线性滤波后的两种图像信息，弥补了传统基于灰度信息或者单一信息分割方法的不足，可以为活体动物下肢血管的影像定量分析提供技术保障，为血管干预的基础实验研究提供新的方法依据。

2.本项目是一种全自动的分割方法，同时解决了模糊C均值等聚类方法在分割时最优分割阈值与图像的最优分割结果不匹配的问题。

3.本项目利用Coarse到Fine的分割方法，首先Coarse级别的划分函数为线性函数，将二维信息空间进行粗划分，然后Fine级别的划分函数为二次函数，将粗划分的二维信息空间进行细化分，从而既节省时间，有能有效的完成血管的分割。

技术推广及应用前景效益

1.现有技术作为实验研发阶段技术具有不稳定性的特征，具有采取同样技术手段无法做出完全相同技术结论的风险；

2.本项目转化技术，仅限于应用于小动物的临床前产品。对于临床产品的全部环节所产生的技术，存在无法达标、无法取得审批或销售未达预期的风险，存在因法律及医药注册政策限制导致的风险。

交易方式及金额

交易类型：技术转让

交易金额：10万元（不含税）

联系方式

上海技术交易所交易部朱思聪