▍来源：赛柏蓝药店 作者：梁红玉
在许多药店的招聘信息里边都有一条，按照GSP的要求进行药品质量管理，初入职场的小白都一头雾水，甚至老店员在检查过后，都有许多整改项。门店的药品质量管理也是飞检检查的重点，整改项最多的就是陈列养护，本文着重讲解下门店药品陈列养护检查的几个雷区及合规方法。
雷区一：商品陈列摆放不规范
典型案例：经常在检查过程中发现店内货架有过期产品、拆零区有过期产品、日用品放医疗器械单元货架、医疗器械放药品单元货架、不同批号同一品种混放、阴凉存放的药品和器械未放于阴凉区、遮光与避光区分不清。
解决方案：验收完的产品如何上架摆放，是药店人理货的基本技能，药店人首先要查看说明书、区分产品类别、储存条件。及时排查效期和过期产品。
1、店内商品的陈列应按照药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列；内服药与外用药应分柜存放，标志明显、清晰。检查重点严禁将日用品、化妆品、医疗器械与药品混放。产品上架前一定看好产品批准文号，区分好大类。日用品和化妆品单独存放，不要跟器械、药品去拼凑。
2、在店堂内适宜区域设置待验区、退货区和不合格区，并应有明显标志：待验区—黄字；退货区—黄字；不合格区—红字。
3、按药品的储藏、用途或剂型分类摆放，标签使用恰当，将相应药品放置在正确的分类位置。储存条件为阴凉或冷藏的，应单独放于阴凉柜或阴凉区、冷藏箱。遮光储存，只需要有窗帘，避免阳光直射；避光储存需要货架也加上围裙，避免灯光和阳光射入。
4、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签及说明书。
5、不同品名、规格、型号、生产厂家的药品不得混放，不同批号的药品、器械不得混放。
雷区二：养护记录没有或者形同虚设未养护
典型案例：有检查员问店员如何养护，店员在电脑计算机质量管理系统打开了GSP管理，点药品养护，选中，再点审核，回答养护完成。这种被判定没有养护记录或养护形同虚设，因为店员根本就不知道什么叫药品养护。
解决方案：先进行定义培训，药品养护是指根据养护计划，对计划内的品种，检查其外观、包装、外在质量、是否可以继续销售。不要在调出个养护计划表，审核下就跟检查员说养护完成了。
现在有些计算机系统，能够生成养护检查表，根据养护计划，进行养护检查做好记录即可。
一套完整的药品养护记录表格分为：药品储存环境与陈列摆放检查记录、养护计划、产品养护检查记录、季度养护汇总。
1、药品储存环境与陈列摆放检查记录
这一条药店可以自行设计为一个表格或两个表格，涵盖内容包括每天的各区域的温度、湿度、药品堆垛摆放是否规范、色标管理是否规范。
2、养护计划
药品养护检查计划是根据公司制度规定的重点养护种、一般养护品种的养护检查频次，根据入库日期，由系统按照季度生成库存商品养护计划。如果系统没有这个功能，只能做手工台账，比如首营品种规定进行重点养护一年，每季度一次，2025.6月进货入库，手工记录，该品种养护检查时间为2025.9、2025.12、2026.3、2026.6，之后转为半年养护一次2026.12、2027.6、2027.12。普通养护品种半年养护检查一次，2025.6月进货，则手工记录养护检查时间2025.12、2026.6、2026.12、2027.6、2027.12等依次类推。有店员会问需要养护的品种，中途卖完了怎么办，只需要在养护记录填写该品种售完日期即可，之后不再养护检查。
手工做养护计划表格比较麻烦费时，现在大多数质量管理系统都支持按照公司预设的重点养护品种条件、一般养护品种条件，按照季度生成养护计划。
3、产品养护检查记录
养护员根据打印的季度养护计划上的品种批次，合理安排时间，在货架上检查该批次药品的外在质量包括：包装封口情况、外观、性状、储存环境、生产日期、效期等。养护员日常上班空隙填写养护检查记录表，记录包装是否破损、变形、污染；封口是否严密；瓶盖是否松动；液体药品有无异物、浑浊；有无漏袋、胀袋；饮片有无变质现象等。药品养护员在质量检查过程中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量检查,依据外观检查要点,质量合格的继续销售；质量有疑问或问题的应立即下架停止销售并详细记录,同时上报质管部进行复查。
4、季度养护汇总
季度养护汇总，主要汇总下该季度养护了几个批次药品、养护过程中有无发现问题及整改措施、该季度药品储存环境情况等。
雷区三：收货验收未保存单据
典型案例：随货同行单丢失、检验报告丢失、产品资质未能提供、供应商资质未能提供、资质过期。
解决方案：日常工作注意细节，做好资质索要及分类保管工作，这是一个最不应该丢分的项目，资质过期及时更新。
收货验收是门店质量把关的第一步，先核实供应商的出库单是否与资质备案留存一致，核实运输方式和环境是否影响产品质量，如有问题可以拒收。待验收的产品应放于待验区，由验收员进行验收。验收的时候，验收员依据供应商的随货同行单，核对到货的品名、规格、型号、剂型、数量、批号、生产日期、外观质量、随货检验报告。
供应商的随货同行单、检验报告应及时归档分类保存，这是门店溯源，证明合法采购的直接证据。
药品质量管理重在细节把控，所有记录表格要贴合企业的制度内容进行设计，不可生搬硬套。所有记录要求手写签名。
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