今天7月29日市场情绪继续火爆,创新药概念持续走强,亚太药业、联环药业走出2连板,此前辰欣药业、众生药业涨停,三元基因、广生堂涨超10%,微芯生物、药石科技等多股涨超7%,成都先导、药明康德、泓博医药、泰格医药、皓元医药等跟涨。

消息面上创新药BD(对外授权交易)热潮持续,恒瑞医药公告与葛兰素史克(GSK)达成一项总潜在金额高达125亿美元的License-out合作。另外药明康德2025上半年营收208.0亿元,同比+20.6%,净利润85.6亿元,同比+101.9%;艾德生物2025上半年营收5.79亿元,同比+6.69%,净利润1.89亿元,同比+31.41%。

今年创新药的逻辑太强了,估值低、BD 交易、技术兑现、政策支持,想不涨都难。2025年注定是中国创新药产业里程碑式的一年:国家医保局《支持创新药高质量发展的若干措施》落地,全球首款国产 PD-1 出海美国,8 亿美元 ADC 授权刷新行业纪录……在政策红利与技术突破的双重驱动下,创新药板块正迎来「黄金发展期」。

本文精选 8 家具备核心竞争力的企业,从技术壁垒、商业化能力、国际化布局三大维度深度剖析投资价值。特别声明:以下内容绝不构成任何投资建议、引导或承诺,仅供学术研讨。

1、恒瑞医药(600276):全管线创新药龙头,政策红利与国际化双轮驱动。主营业务:覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等领域的创新药研发与生产,2024 年创新药收入占比超 50%。

核心逻辑:自主研发的 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 获美国 Hercules 公司 19.9% 股权 + 19.9 亿美元里程碑付款,成为国产创新药出海标杆。《全链条支持创新药发展实施方案》明确将创新药纳入优先审评审批,恒瑞 12 个在研品种进入「突破性治疗品种」名单。PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗 2024 年销售额突破 80 亿元,2025 年预计新增 3 个适应症纳入医保。

成长性:2025 年预计 3 款 1 类新药上市,创新药收入增速超 40%。全球研发中心布局(美国、欧洲、日本)推动 2030 年海外收入占比超 30%。

2、百济神州(688235):全球化药企标杆,泽尼达妥单抗开启增长新纪元。主营业务:专注肿瘤领域的全球化创新药企,3 款自研药物全球上市,2024 年研发投入 111.52 亿元居行业第一。

核心逻辑:EGFR/HER3 双抗泽尼达妥单抗 2025 年国内获批,针对非小细胞肺癌(NSCLC)的 III 期临床数据显示 ORR 达 68%。泽布替尼 2024 年美国销售额突破 20 亿美元,同比增长 106%,成为首个进入全球 TOP20 的国产抗癌药。2025 年通过 BD 交易获得超 30 亿美元现金流,支撑全球 30 余项临床试验推进。

成长性:泽尼达妥单抗国内上市预计贡献 15 亿元收入,海外临床推进至 III 期。全球市场收入占比有望提升至 60%,净利润率突破 15%。

3、荣昌生物(688331):ADC 药物领军者,商业化爆发期开启。主营业务:聚焦自身免疫与肿瘤领域,核心产品泰它西普(SLE)、维迪西妥单抗(HER2 + 胃癌)快速放量。

核心逻辑:维迪西妥单抗是国内首个获批的 HER2 ADC,针对胃癌的 III 期临床数据优于罗氏 Enhertu,PFS 延长 2.3 个月。泰它西普 2024 年进入医保后销量增长 300%,2025 年预计覆盖超 500 家三甲医院。与 Seagen 合作推进维迪西妥单抗全球开发,预计 2026 年提交美国上市申请。

成长性:2025 年营收预计突破 30 亿元,同比增长 200%。ADC 技术平台价值重估,潜在全球市场空间超 200 亿美元。

4、百利天恒(688506):ADC 出海标杆,技术平台价值重估。主营业务:拥有小分子 + 大分子 + ADC 全链条研发能力,BL-B01D1(EGFR/HER3 双抗 ADC)授权百时美施贵宝。

核心逻辑:BL-B01D1 交易首付款 8 亿美元 + 潜在 84 亿美元分成,创国产创新药纪录。采用「双抗 + ADC」双靶向设计,临床前数据显示对耐药肿瘤细胞杀伤活性提升 10 倍。BL-B01D1 针对非小细胞肺癌的 III 期临床入组完成,预计 2026 年提交 NDA。

成长性:2025 年预计获得 5 亿美元里程碑收入,支撑研发投入。ADC 技术平台衍生的 3 个管线进入临床,潜在总市值超 500 亿元。

5、复星医药(600196):细胞治疗与国际化双驱动。主营业务:涵盖生物药、化学药、细胞治疗的全产业链布局,CAR-T 疗法阿基仑赛国内首个上市。

核心逻辑:与 AI 公司英矽智能合作开发的 PD-1/IL-2 融合蛋白进入 II 期临床,研发周期缩短 40%。控股子公司复宏汉霖的 PD-1 斯鲁利单抗在欧盟获批小细胞肺癌适应症,预计 2025 年海外收入超 10 亿元。通过分拆复星凯特(CAR-T)上市,融资超 50 亿元用于全球化生产基地建设。

成长性:2025 年预计 2 款 1 类新药上市,细胞治疗收入增长 150%。海外市场(欧美 + 东南亚)收入占比 2027 年目标达 40%。

6、君实生物(688180):PD-1 国际化突破者,临床推进效率领先。主营业务:以 PD-1 为核心,布局肿瘤、代谢疾病等领域,特瑞普利单抗全球首个获批鼻咽癌适应症。

核心逻辑:特瑞普利单抗 2023 年获 FDA 批准,2025 年在欧美启动黑色素瘤 III 期临床。45 项在研管线中,12 项进入 III 期,平均临床周期较行业缩短 18 个月。东南亚本地化生产基地投产,将 PD-1 生产成本降低 60%。

成长性:2025 年预计 PD-1 海外收入突破 5 亿元,国内新增 2 个适应症。双抗(PD-1/VEGF)临床数据优于同类产品,预计 2026 年上市。

7、海创药业(688302):氘代技术平台稀缺标的,前列腺癌治疗新选择。主营业务:专注于肿瘤和代谢疾病的氘代药物开发,氘恩扎鲁胺软胶囊 2025 年 5 月获批。

核心逻辑:氘代技术可延长药物半衰期 2-3 倍,减少用药频率,提升患者依从性。氘恩扎鲁胺针对去势抵抗性前列腺癌的 III 期数据显示,PSA 缓解率较原研药提升 15%。国内前列腺癌年新增病例超 12 万,现有药物耐药率超 30%,氘恩扎鲁胺潜在市场超 50 亿元。

成长性:2025 年预计销售额突破 8 亿元,毛利率超 90%。氘代技术平台扩展至乳腺癌、痛风领域,预计 2027 年新增 3 个适应症。

8、艾力斯(688578):肺癌靶向药细分龙头,国际化开启第二增长曲线。主营业务:伏美替尼(第三代 EGFR-TKI)国内首个获批,针对 NSCLC 的市占率突破 25%。

核心逻辑:伏美替尼对 T790M 突变的抑制活性是奥希替尼的 3 倍,脑转移患者中位 PFS 延长至 18.6 个月。与默沙东就伏美替尼海外权益展开谈判,预计 2026 年签订全球授权协议。2024 年进入医保后销量增长 200%,2025 年预计覆盖超 800 家医院。

成长性:2025 年预计销售额突破 30 亿元,净利润率超 30%。海外市场授权有望带来 5 亿美元首付款 + 销售分成。

总的来讲创新药依然是2025年最确定的投资主线,主要是因为创新药属于十年磨一剑的行业,一个药物从研发到上市销售,需要进行三期临床实验,经过监管机构审批,时间都在十年以上。国内创新药这波出海的产品,大都在2015-2020年进行早期研究,2020年进行临床实验,2022年下半年开始陆续有临床实验出来。目前创新药的行情还处于第一阶段,以出海授权为主,估计下半年国内创新药BD授权的案例依然不少,持续给创新药板块上涨提供催化。接下来1-2年,创新药板块更大的催化是国内重磅创新药在美国获批上市销售。

港股创新药还是少数能拿到显著增量资金的板块之一。外资比如巴克莱银行就在借道ETF持续加仓港股创新药。美股市场当然很好配置,但一些隐患也让机构不得不做一些组合的分散。所以今年很多海外大机构都在看非美权益成长资产,这也是今年港股相对A股走强的一个重要原因。而他们看到中国创新药的国际份额不断扩大,这块的景气度提升对他们来讲就是一个很有吸引力的选项。

对内资来说同样是这样。现在A股俨然已经处在一种结构性牛市的气氛中,所有人都既谨慎又怕错过,而在机构能够持续进攻的方向中,创新药又是收益弹性和趋势的相对确定性都不错的一个。目前就创新药板块,特别是港股创新药来说,依然还是有参与价值的。当然涨了这么多,人的心态肯定会更纠结。随着这种恐高心态越来越明显,不同资金的分歧可能会加剧创新药指数的波动。所以要买的话一定得想清楚并且真的认可里面的逻辑,这样才能在波动中拿得住,不至于跌一点就慌到被甩出去。

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