这几天都在研究11批的优化规则（意见稿）。

相比较优化意见（第二稿）中的涉及变更的内容，本次意见稿都没有提及，实际上也不符合现实。

（三）保持质量稳定性。药品集采投标企业自通过一致性评价后，不由自行生产变更为委托生产，不变更委托生产企业，且在首个中选周期内不变更生产工艺、原料药、生产工艺及供应商，辅料和包材的种类及供应商等。

确有必要变更，药监部门在处理企业变更审批申请、备案或报告时，及时通报医保部门，对中选企业同步予以取消中选资格等处置措施。

药监部门监督检查中发现中选企业擅自变更，及时通报医保部门，对中选企业同步予以取消中选资格等处置措施。

这一条是各企业，理解但是很难接受的一条。

看这次（意见稿）中没有提及，应该是取消了。

做变更的应该可以不那么担心了。