各相关企业：

按照工作安排，于2025年8月1日起开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

取得药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一境外医疗器械注册人的产品不得委托不同企业维护。

二、产品范围

1.药物涂层球囊类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的血管介入治疗类药物涂层球囊医用耗材。

2.泌尿介入类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的输尿管支架、尿道支架、泌尿介入球囊、泌尿扩张器、泌尿介入导丝、泌尿介入导管、泌尿取石网篮、泌尿拦截网篮、泌尿异物钳、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、泌尿介入激光光纤、内窥镜冲洗器、膀胱冲洗器、电切环、软镜导管、输尿管成像导管、肾造瘘套件、肾造瘘引流导管、膀胱造瘘导入器、膀胱造瘘套件、泌尿介入穿刺针、泌尿介入活检钳、泌尿介入注射针、吊带医用耗材。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“资质信息管理-注册证查看”栏目，查看本企业范围内医用耗材产品，境外医疗器械注册人的产品须由维护企业在“资质信息管理-进口产品选证”栏目按照系统内操作手册完成选证操作，联采办审核后可查看。

尚未取得国家医保编码的产品，请企业登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求在相关分类下申请医保编码，并按照国家组织医用耗材联合采购平台增补模板的格式要求，填写拟增补产品信息表，填写后发送至联采办邮箱（hclcb@tjmpc.cn），邮件主题请标明“药物涂层球囊类”或“泌尿介入类”字样。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在2025年8月9日12时前完成国家医保编码申请并发送邮件。

国家组织医用耗材联合采购平台药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护时间为：2025年8月1日至8月11日12时。

后续工作安排，请及时关注相关通知。

四、联系方式

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：022-24538155

电子邮箱：hclcb@tjmpc.cn

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

2025年8月1日

近日，国采办通知维护数据，预示新一轮国采拉开帷幕，维护的产品目录是不是一定就是本轮国采带量目录？我们可以根据第四、第五轮维护数据的情况来对比一下：

第五轮国采：早在2024年6月开始维护人工耳蜗数据，但在同年9月29年新增了外周介入耗材数据维护，最终第五轮带量采购产品为人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材。而血栓保护装置、腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件等外周介入类医用耗材并未进入最终带量目录。

第四轮国采：早在2023年1月就开始三类耗材维护数据工作，最终9月14日发布1号文件明确了带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。介入类产品并未涉及到此轮带量。

江苏医械圈评论

国采办此次通知维护的数据能否最终纳入此轮带量目录？还待观察，从全国范围来看药物涂层球囊类多地联盟已经完成带量，就和当初的人工晶体一样，更多的是完成全国统一。操作简单，大概率会参与第六轮国采。泌尿介入类医用耗材涉及目录太多，估计最终还会有变数。

骨科UBE耗材和PRP耗材是否纳入国采？UBE耗材安徽已经完成带量工作，其它联盟也牵头做了一些工作推进中，国采的可能性几乎没有。对于骨科、疼痛科使用的PRP产品目前全国冰火两重天，能收费能报销的地区手术量非常大，比如上海，也有不少省份几乎没有什么量，从目前情况来看，短期内以国采的形式出现可能性为零，大概率以省级带量或是联盟带量的形式出现，至于带量时间最快可能也要明年了。

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