来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽佳和药业有限公司的艾普拉唑肠溶片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253057，首次公示信息日期为2025年8月5日。

该药物剂型为片剂，规格为5mg，用法为口服1次，在空腹或餐后条件下单次给药。本次试验主要研究目的为考察单次单剂量口服（空腹/餐后）受试制剂艾普拉唑肠溶片与参比制剂艾普拉唑肠溶片在中国成年健康受试者的相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性；次要研究目的为评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

艾普拉唑肠溶片为化学药物，适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎。十二指肠溃疡是常见的消化性溃疡，主要症状为空腹时上腹痛。反流性食管炎是胃内容物反流所致，表现为烧心、反流。二者诊断多依靠胃镜检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t 、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、MRT、CL/F、Vd。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数88人。

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