8月4日，CDE官网显示，江西科为制药有限公司按仿制化药3类申报的盐酸溴己新口服溶液上市申请已获受理。该剂型的市场销售还未出现起色，马上就要被卷烂了！

作为一款历经久远的经典止咳化痰药物，盐酸溴己新于1963年由德国Boehringer Ingelheim研发，1966年在日本上市，2016年划归赛诺菲公司（Sanofi）

1973年，盐酸溴己新引入中国市场，而后凭借确切疗效屡获各指南推荐，从慢性支气管炎到COVID-19抗疫，都有它的身影。虽历经半个世纪，但其销量依旧保持旺盛态势，市场份额不容小觑。

据摩熵医药数据库显示，盐酸溴己新在全国院内市场累计销量达186.54亿元，2023年销售额同比暴涨42.82%，达到18.75亿元，创下近年新高。

目前国内市场上已获批的盐酸溴己新相关产品包括了粉针剂、小水针、大输液以及片剂、颗粒剂等多种剂型。

注射用盐酸溴己新在所有上市剂型中销售情况表现最好，当前累计销售额达78.51亿元，常年位列祛痰药TOP5。

而盐酸溴己新口服溶液的销售局面尚未打开，2024年医院市场销售额为2486万元。但对该剂型，各药企间的竞争已趋于白热化，市场马上要被卷烂了！

当前已有10家药企的15个批文号获批上市，包括仁合益康集团、福元药业、安徽新世纪药业、河南上恒医药等。

其中，江西亿友药业拿下盐酸溴己新口服溶液首仿，该剂型专为儿童设计，具有生物利用度高、患者依从性好的特点，适用范围覆盖急性支气管炎至鼻窦炎。2023年底，该产品成功纳入国家医保目录，其中40ml:80mg规格的医保定价为17.76元。

更为恐怖的是，后续还有南京海纳制药、湖南九典制药、北京双鹭药业、石家庄四药、湖南科伦制药等28家企业的上市申请正处于审评审批阶段。

不到两年，这个超18亿祛痰药的新剂型，已在市场漩涡中摇摇欲坠。这个剂型本应算是理想的项目，为何沦为噩梦？

原因其实很简单：该领域技术门槛低、原料易获取，且参比制剂明确，又无原研专利阻碍。企业随之蜂拥而入，宛如菜市场抢摊位一般。大家卷到一起过度竞争的弊端已然显现 —— 价格战频发、产品同质化严重，独特性消失殆尽。

幸运的是，如果按照国采优化新规，销售额少的产品，暂不纳入集采，盐酸溴己新口服溶液或许可以避免残酷的低价竞争。

市场瞬息万变，但患者需求永恒。这场混战启示我们：机遇转瞬即逝，唯有深耕价值，才能跳出恶性竞争的泥潭，避免“卷烂”！