复宏汉霖HLX79联合汉利康治疗肾小球肾炎2期临床研究完成首例患者给药核心要点

临床进展 • HLX79注射液联合汉利康治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究在中国境内完成首例患者给药

试验设计 • 双盲、随机对照、多中心2期临床试验 • 适应症:活动期肾小球肾炎(狼瘡肾炎和膜性肾病) • 分两阶段:第一阶段为剂量递增期,第二阶段为初步疗效探索期 • 给药方案:HLX79(10-30mg/kg)每周一次联合汉利康375mg/m²

产品背景 • HLX79:从Palleon公司许可引进的唾液酸酶融合蛋白,公司获中国独家许可权 • 漢利康:公司自主研发的利妥昔单抗,2019年2月获NMPA批准上市 • 机制:HLX79可增强漢利康对B淋巴细胞的耗竭作用

市场地位 • 全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市