在IPO流程最后100米的地方苦苦等待2年多之后，来自广州的创新药企业必贝特，终于成功拿到IPO注册路条。

公开信息显示，广州必贝特医药股份有限公司创立于2012年，专注于创新药研发，公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托小分子与siRNA双擎驱动，持续开发临床亟需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。

2022年6月29日，必贝特正式向上交所递交科创板上市申请。

6个月多之后的2023年1月，必贝特的科创板IPO申请正式过会，并于当年6月1日向证监会提交IPO注册申请。

到这个阶段为止，必贝特的IPO之路应该说是顺风顺水，但是好运气也就到此为止了，IPO注册成为必贝特无比煎熬的一个环节。

在科创板IPO流程中，企业通过上海证券交易所（上交所）上市委员会审议（即“过会”）后，需向中国证监会提交IPO注册申请。

这一环节是注册制下，企业登陆科创板的最终监管审批步骤。

这个看似只是走个流程的环节，此前很多成功IPO的企业一个月之内就走完了，但是必贝特一等就是2年多。

倒也未必是必贝特本身有什么问题，更多的可能，是撞上了一个特殊的时机。。

就在必贝特提交科创板注册申请的几乎同时，也就是2023年7月前后，市场上已经开始流传要对科创板“标准五”收紧口子。

所谓“标准五”，是为未盈利甚至无营收的拟上市企业准备，其细则是：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果；如果是医药行业企业，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。

从具体内容来看，“标准五”简直是为研发阶段的未盈利Biotech企业量身定制，甚至根据医药行业的特征，规定了临床试验的内容。

关于“标准五”审核可能趋严的原因，当时有媒体转述某资深投行人士表示：一方面，以第五套标准已上市的企业大多表现不佳，监管层重新考量这类企业的上市，在情理之中；另一方面，沪深两市的IPO数量已接近6000家，有阶段性放缓的需求。

虽然没有任何的官方表态，更没有任何的书面文件，但是事情确实在朝着传言的方向发展。

自从2023年6月之后的近2年时间，再没有未盈利的生物医药企业在科创板IPO过会，但是终止科创板IPO的创新药和创新医疗器械企业，可以列一个长长的名单：键嘉医疗、善康医药、长风药业、轩竹生物、捍宇医疗、爱科百发，等等。

事情的转机，出现在2025年的上半年。

2025年2月底，国内某著名私募基金创始人在一个行业大会上透露：“昨天我接到交易所通知，让我们有好企业赶紧申报，未盈利企业上市重新开展。资本市场正迎来较好的IPO时间窗口。”

当时，市场对此将信将疑。

但是很快，消息得到官方证实。

2025年3月11日，中国证监会党委召开扩大会议，提出全面启动实施新一轮资本市场改革的一系列措施，其中提到：“在支持科技创新和新质生产力发展上持续加力。增强制度包容性、适应性，支持优质未盈利科技企业发行上市，稳妥恢复科创板第五套标准适用，尽快推出具有示范意义的典型案例，更好促进科技创新和产业创新融合发展。”

“稳妥恢复科创板第五套标准适用”的提法，也间接地说明，此前“标准五”确实暂停实施过。

标志性的事件是2025年7月1日：上交所网站信息显示，经上交所上市审核委员会2025年第21次审议会议决定，武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)，的科创板IPO申请，获得通过。

这是在整整断档2年之后，科创板终于有创新药企业的IPO申请获得通过。

此次必贝特的IPO注册，也在夸张的26个月的等待后得以落地，也再次说明，在支持创新药的政策落实上，证券市场层面开始动真格的了。

又一个属于创新药行业的IPO窗口期，正式开始。

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