在医药行业深度调整的背景下，老牌药企海正药业（600267.SH）正经历着转型阵痛。这家曾与辉瑞"联姻"的国有制药企业，自2022年以来营收已连续三年下滑，2025年一季度颓势仍未扭转。辉瑞撤资的余波、集采落标的重创、创新转型的迟滞，多重因素交织使得这家曾经的行业标杆步履蹒跚。面对传统业务增长乏力，海正药业近期高调进军合成生物学赛道，投资3.5亿元成立合资公司，试图在千亿蓝海市场中寻找新增长点。然而，这一战略能否真正扭转公司颓势？海正药业的转型之路究竟面临哪些深层挑战？本文将深入解析这家老牌药企的困境与破局之道。

业绩持续承压：辉瑞撤资的长期阴影
海正药业与辉瑞的合作始于2012年，双方合资组建"海正辉瑞制药有限公司"，这一合作曾创下跨国药企在华投资的最大规模，总投资达2.95亿美元。合作初期，辉瑞将专利过期的抗生素药物"特治星"授予海正辉瑞独家生产，该药迅速成为公司的"现金奶牛"。2013年、2014年，特治星供货量分别达447.52万支和540.85万支，助力海正药业在这两年净利润保持在3亿元以上。然而好景不长，2015年辉瑞海外工厂因改造暂停特治星生产，导致海正辉瑞销售收入当年锐减近10亿元，双方合作由此陷入僵局。2017年11月，辉瑞通过股权转让彻底退出，海正辉瑞更名为瀚晖制药。
辉瑞的退出对海正药业的影响深远而持久。医药行业独立评论人肖肖指出："海正药业与辉瑞合作初期确有裨益，借辉瑞技术与管理经验提升了制剂生产水平，'特治星'等产品快速上量拉动了业绩。但弊端也很明显，过度依赖单一合作产品导致抗风险能力弱，双方理念差异使技术吸收有限。"辉瑞退出后，海正药业不仅失去了重要增长引擎，还需重新调整渠道与产品策略。这种调整的阵痛直接反映在财务数据上：2022年至2024年，公司营收连续三年下滑，同比降幅分别为0.82%、13.82%和5.65%；2025年一季度营收26.32亿元，同比再降3.48%，归母净利润1.94亿元，同比下降21.85%。
集采冲击进一步放大了海正药业的困境。2023年，公司多款主要制剂产品在集采中落标，包括氨氯地平阿托伐他汀钙片（多达一）、注射用替加环素（力星）、注射用美罗培南（美特）等，直接导致其市场份额缩水。当年公司制剂业务收入锐减，其中医药制剂自营业务同比减少10.41亿元，医药制剂渠道及创新业务同比减少0.49亿元。集采的残酷竞争使得海正药业这类以仿制药为主的企业面临巨大价格压力，而创新能力的不足又使其难以快速转向高附加值产品。
值得注意的是，海正药业的业绩表现呈现结构性分化。2025年一季度，公司扣非后归母净利润1.82亿元，同比增长36.94%，主要得益于制剂产品销售增长带来的利润增加，以及管理费用和财务费用分别同比下降10.09%、49.16%。这表明公司在成本控制方面取得一定成效，但营收端的持续下滑仍是不容忽视的隐患。从业务构成看，公司正着力发展高毛利产品板块，2024年成品药收入48.17亿元，增速3.85%，毛利率达68.41%；而低毛利的医药商业板块收入同比下降20.98%至35.10亿元。这种调整虽然短期内提升了利润率，但也可能进一步制约营收规模。
创新转型的困境：青黄不接的研发管线
面对传统业务增长乏力，海正药业近年来不断强调创新转型，但其研发管线却呈现出"青黄不接"的尴尬局面。公司自主研发的1类新药海博麦布片（赛斯美）被视为创新转型的重要成果，这是中国首个、全球第二个拥有自主知识产权的口服肠道胆固醇吸收抑制剂，于2021年获批上市并纳入医保乙类目录。借助医保优势，其销售额从2022年的2亿元增长至2023年的4亿元，2024年保持稳步增长。西部证券预测，随着治疗渗透率提升，若8%的患者使用胆固醇吸收抑制剂，海博麦布在35%市场份额下，预计峰值销售可达19.54亿元。
然而，海博麦布片的市场前景并非一片坦途。在降脂药市场中，他汀类药物仍占据主要市场份额，海博麦布作为新型降脂药的市场认知度和接受度仍需时间培育。更严峻的是，其面临着同靶点竞品依折麦布的激烈竞争，后者有默沙东的原研药以及方盛制药的首仿药，此外还有多家企业的产品处于上市申请或临床试验阶段。这种竞争环境使得海博麦布难以成为支撑公司业绩的"重磅炸弹"。
海正药业的其他创新药项目同样面临挑战。HS387片是针对高级别浆液性卵巢癌和非小细胞肺癌的创新药，近期临床试验申请获批，但这两类癌症领域已有多款药物上市，市场竞争异常激烈。富马酸贝达喹啉原料药虽已获批上市，将与先声药业等展开竞争，但其市场规模有限——2024年全球销售量仅约1,482.57公斤，其中国内销售量151.08公斤；2025年1-3月全球销售量167.39公斤，国内37.43公斤。更关键的是，该药品的规模化生产、制剂上市时间及收入贡献尚不明确，研发成果
能否顺利转化存在较大不确定性。
研发投入的波动折射出海正药业创新转型的困境。2022年到2024年，公司研发投入金额分别为4.42亿元、3.94亿元和4.16亿元，占营业收入比例从3.67%提升至4.25%。这一投入规模在同行中处于中等水平，但分散在多个项目后，每个方向获得的资源都相对有限。为提升创新药研发实力，海正药业设立了上海创新药物研发中心，搭建了小核酸、复杂制剂、AI等先进研发平台，但这些平台的实际运行状况和产出效果外界知之甚少。
与辉瑞的合作经历对海正药业创新转型的助力也备受质疑。肖肖认为："由于辉瑞全球战略布局调整以及双方在研发理念、操作模式上的差异，海正药业在创新药研发、产品升级改进等方面，恐难以充分吸收辉瑞先进技术与经验。"即便后续有产品地产化转移等合作，在海正药业整体研发成果转化进程中，辉瑞技术所起的推动作用并不显著。在前沿领域如小核酸、AI等的研发布局中，海正药业依旧面临研发难度大、周期长、投入高的困境，缺乏快速突破的能力。
海正药业在近期的机构调研中提出了2025年的五大预期增长点：原料药板块拓展、制剂板块创新药推广、全渠道资源整合、电商中心建设以及新兴业务发展。然而，这些策略大多依赖现有产品的推广和销售渠道拓宽，缺乏真正具有竞争力的新产品。正如业内人士指出的，这是擅长"题海战术"的仿制药企共同面临的问题——创新乏力导致增长后劲不足。海正药业与曾经的同行标杆恒瑞医药的差距不断拉大：2024年，恒瑞医药营收279.85亿元，而海正药业仅有97.87亿元，两者已不在同一量级。
合成生物学的豪赌：新赛道能否成为增长引擎？
面对传统业务增长乏力和创新药研发进展缓慢的双重压力，海正药业近期将目光投向了合成生物学这一新兴领域。2025年6月，公司公告称将投资3.5亿元成立合成生物学合资公司——浙江沄生合成生物科技有限公司，其中海正药业认缴出资2.6亿元，占74.29%股权，子公司瀚晖制药的香港全资子公司辉正国际认缴0.9亿元，占25.71%。公司表示，此举旨在"实现资源整合和集中管理，结合辉正国际在香港的平台优势，为合成生物学业务的专业化、规模化发展提供有力支撑"。
合成生物学被普遍认为是生物经济的"下一个风口"，据市场研究机构预测，全球合成生物学市场规模将在未来几年保持20%以上的年复合增长率，2025年有望突破千亿元。这一领域利用工程化理念设计生物系统，改造微生物细胞工厂，生产高附加值化合物，在医药、农业、化工、能源等领域具有广泛应用前景。对海正药业而言，布局合成生物学理论上可发挥其在微生物发酵方面的传统优势，公司早年正是凭借发酵法生产抗生素原料药起家。
从合资公司的经营范围看，海正药业的合成生物学布局相当广泛，涵盖"生物化工产品技术研发、化工产品生产与销售、食品添加剂销售、专用化学产品制造、饲料添加剂销售、医学研究和试验发展"等多个领域。这种多元化布局虽然能够分散风险，但也可能使有限的资源过于分散。更关键的是，合成生物学作为高技术壁垒领域，需要长期持续的研发投入和专业技术积累，海正药业能否在这一陌生赛道快速建立竞争力仍是未知数。
海正药业并非唯一看到合成生物学潜力的药企。近年来，凯赛生物、华恒生物等专业公司已在该领域建立起先发优势，而药明康德、华东医药等大型医药企业也纷纷布局。与这些竞争对手相比，海正药业在合成生物学领域的技术储备和人才团队明显不足。公司表示将"通过合成生物学对原料药现有产能进行改造"，但具体技术路径和实施效果尚待观察。
海外市场的不确定性也为海正药业的转型增添了变数。公司近年来加大美国市场拓展力度，通过子公司Hisun USA构建仿制药制剂销售平台，2024年获得多个ANDA批文并推动新品上市。然而，美国政府对药品和药品成分加征关税的政策变动，为公司海外业务蒙上阴影。若高关税政策正式落地，海正药业的原料药和制剂出口将受到直接影响，进而可能拖累整体业绩回暖步伐。
值得注意的是，海正药业在合成生物学领域的投资恰逢公司业绩低迷期，这一战略抉择背后的逻辑值得深究。一方面，这可能是管理层为扭转颓势而做出的积极尝试，试图在传统业务之外开辟新增长点；另一方面，也不排除有"病急乱投医"的成分，希望通过热门概念提振市场信心。资本市场对这一布局的反应尚不明显，公司股价并未因合成生物学投资而出现显著波动。
从长期看，合成生物学能否成为海正药业的新增长引擎，取决于三个关键因素：技术突破能力——能否在核心技术上取得差异化优势；产业化速度——能否快速将实验室成果转化为规模化生产；市场开拓能力——能否在激烈竞争中获取足够市场份额。目前，海正药业在这三方面都缺乏明显优势，合成生物学的豪赌前景难言乐观。
破局之道：战略聚焦与资源重构
海正药业要真正走出困境，仅靠单个领域的布局远远不够，需要在战略层面进行系统性重构。纵观公司近年发展轨迹，业务分散、资源错配、管理效率低下等问题日益凸显。从原料药到制剂，从人用药到兽药，从传统制药到CXO、合成生物学，海正药业的业务版图不断扩张，但各板块之间缺乏协同效应，反而稀释了有限的管理资源和财务资源。
战略聚焦应成为海正药业转型的首要任务。公司需要明确核心业务边界，将有限资源集中于最具竞争优势和发展潜力的领域。参考成功转型的跨国药企经验，海正药业可考虑"双轮驱动"模式：一方面巩固和提升现有原料药与仿制药业务的竞争力，通过技术改造、工艺优化降低成本，提高产品质量和国际认证水平；另一方面选择1-2个创新方向（如合成生物学或特定疾病领域的创新药）重点突破，避免研发资源过于分散。
在研发管理上，海正药业需建立更加**高效的创新机制**。当前公司的研发投入强度（研发费用占营收比）约4%，虽高于行业平均水平，但投入产出比不尽如人意。未来应加强研发项目的科学评估和动态调整，建立以临床价值和市场潜力为导向的立项机制，避免低效研发。同时，可探索更加开放的创新模式，通过license-in、合作研发等方式快速扩充管线，弥补自身研发能力的不足。
资产优化是海正药业亟待推进的另一项关键工作。公司旗下拥有瀚晖制药、博锐生物等多个子公司，资产结构复杂，部分资产效率低下。2024年公司曾计提门冬胰岛素相关资产减值损失1.74亿元，反映出资产管理的粗放。未来应定期评估各业务单元和资产组合的价值贡献，果断剥离非核心、低效资产，回笼资金支持重点发展领域。同时，可通过引入战略投资者、分拆上市等方式盘活优质资产，改善资本结构。
海正药业的管理层在2024年已开始推动成本控制和效率提升，销售费用、研发费用、管理费用分别同比下降10.12%、8.74%、1.29%，财务费用更因有息负债减少而大幅下降。这一趋势需要继续保持和深化，通过精细化管理挖掘降本增效潜力。特别是在营销费用高企的医药行业，数字化转型和渠道优化可带来显著的成本节约。
从长远发展看，海正药业需要重建人才体系和企业文化。辉瑞撤资后，公司失去了国际先进管理经验和技术人才的输入渠道，而国有体制的僵化可能进一步制约创新活力。未来应加大高端人才引进力度，建立市场化的薪酬激励和绩效考核机制，营造鼓励创新、宽容失败的文化氛围。特别是在合成生物学等新布局领域，专业人才团队的组建至关重要。
投资者关系管理也是海正药业需要加强的环节。近年来公司业绩波动较大，战略方向多次调整，但对外沟通不够透明及时，导致市场信心不足。未来应建立更加规范、主动的投资者交流机制，清晰传达公司战略和业务进展，管理市场预期。良好的投资者关系不仅有助于稳定股价，也能为公司融资和业务发展创造有利条件。
老牌药企的转型样本
海正药业的困境与转型，是中国医药行业变革大潮中的一个缩影。带量采购的全面推行、创新驱动的产业升级、国际竞争的日益激烈，这些趋势正在重塑行业格局，也考验着每家药企的应变能力。作为一家有着近70年历史的老牌国有制药企业，海正药业曾凭借与辉瑞的合作风光无限，也因过度依赖合作伙伴而陷入被动。如今，在营收连续下滑、创新进展缓慢的压力下，公司选择押注合成生物学这一新兴领域，其成败不仅关乎企业自身命运，也为行业转型提供了重要观察样本。
从短期看，海正药业的业绩回暖面临多重挑战。核心产品海博麦布片的市场拓展需要时间，富马酸贝达喹啉等新获批产品的贡献尚不确定，而合成生物学的投资回报周期可能长达数年。2025年下半年，公司业绩能否止跌回升，很大程度上取决于现有产品的销售发力和管理优化的持续推进。投资者应密切关注公司营收环比变化、毛利率变动以及现金流状况等关键指标。
中长期而言，海正药业的转型成功与否将取决于两大因素：一是能否在合成生物学领域建立起真正的技术壁垒和商业化能力，避免陷入同质化竞争；二是能否在创新药研发上取得突破，培育出具有市场竞争力的产品管线。这两方面都需要长期持续的投入和耐心，不可能一蹴而就。管理层需要在追求短期业绩与布局长期发展之间找到平衡，避免因业绩压力而动摇转型决心。
海正药业的案例带给行业诸多启示。首先，药企与国际巨头的合作虽能带来短期利益，但过度依赖可能导致自主创新能力退化；其次，在行业政策环境剧变的背景下，单一业务模式风险巨大，多元化布局有必要但必须注重战略协同；最后，创新转型不是追逐热点的概念炒作，而是需要扎实的技术积累和持之以恒的投入。
医药行业本质上是长周期行业，企业的成功转型往往需要5-10年甚至更长时间。对海正药业这样的老牌企业而言，既要正视当前的困难和挑战，也要保持战略定力，避免急功近利。在资本市场日益关注短期表现的今天，如何平衡股东利益与长期发展，考验着管理层的智慧和勇气。
无论合成生物学的豪赌最终能否成功，海正药业的转型探索本身已具有重要价值。在中国从制药大国向制药强国迈进的过程中，需要更多企业勇敢尝试、不断试错，才能最终走出一条符合国情的发展道路。海正药业的未来，仍值得持续关注与期待。