一、YBB00252005-2015标准解析
根据国家药品包装标准YBB00252005-2015《聚乙烯药用软膏管》，药用复合软膏管需通过严格的耐压强度测试和热合强度测定，以确保药品在储存、运输及使用过程中的安全性与稳定性。其核心要求包括：
1.耐压强度测试：
- 将软膏管装入适量内容物，拧紧管帽（扭矩控制在30~90N·cm），通入0.2MPa压缩空气，置于20℃±2℃水浴中保持30秒。
- 判定标准：管体不得破裂，焊缝处无气泡产生。
2.热合强度测试：
- 管身热合强度：沿宽度截取15mm宽试样5条，以100mm/min速度拉伸，强度需≥70.0N/15mm。
- 管尾热合强度：沿尾部截取15mm宽试样5条，同样以100mm/min速度拉伸，强度需≥20.0N/15mm。
上述标准对药用软膏管的密封性能和材料强度提出了双重挑战，需依赖高精度仪器确保测试的准确性与可重复性。
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二、HSPT-01 热封试验仪的核心功能与技术参数
在药用软膏管的生产与检测中，泉科瑞达HSPT-01热封试验仪凭借其精准的参数控制与智能化设计，成为优化热封工艺、提升产品质量的关键设备。
- 热封温度控制
温度范围30~400℃（精度±1℃），支持快速升温和稳定控温，适配不同材料（如聚乙烯、铝塑复合膜）的热封需求。 - 压力与时间调节
压力范围0.05 ~ 1.1MPa，热封时间0.1~999.9秒，可灵活调整参数以匹配工艺要求。 - 剥离强度测试
集成拉力传感器，支持热合强度、剥离力、抗拉强度等多维度测试，满足YBB00252005-2015标准中70.0N/15mm（管身）与20.0N/15mm（管尾）的强度要求。 - 智能化操作
触摸屏界面支持参数预设、数据存储与导出，配备RS232接口及微型打印机，符合GMP数据管理规范。
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三、结语
YBB00252005-2015标准的实施对药用软膏管的密封性与强度提出了更高要求。泉科瑞达HSPT-01热封试验仪通过精准的参数控制、智能化的数据管理及广泛的材料适配性，不仅帮助企业通过标准检测，更推动了工艺优化与质量提升。在药品安全日益受关注的背景下，HSPT-01热封试验仪为药企提供了从实验室研发到工业化生产的全流程解决方案，成为保障药品包装安全的核心设备。
山东泉科瑞达仪器凭借高精度设备与标准化解决方案，为企业提供高效、可靠的检测支持，助力药品包装质量管控升级。
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