在儿童生长激素治疗中,生长激素防腐剂往往是家长容易忽视的成分。其实,这个问题在权威药典中已有明确提示——中国药典指出,苯酚等防腐剂虽可用于部分药品,但对婴幼儿及长期注射人群应谨慎使用甚至避免,尤其是在重组人生长激素等长期用药中。
一、中国药典的观点
《中国药典》2020版在药用辅料安全性章节中明确提到:
苯酚虽有防腐作用,但存在局部刺激性和系统毒性风险;
对婴幼儿、儿童等特殊人群,应尽量减少或避免苯酚防腐剂的使用;
长期用药产品应优先考虑无防腐剂或低风险防腐剂的制剂形式。
这意味着,对于儿童长期的生长激素治疗,药典立场是防腐剂不是必需品,有更安全的替代方案应优先采用。
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二、防腐剂的潜在风险
长期使用含苯酚防腐剂的生长激素,可能导致:
注射部位红肿、硬结;
过敏反应;
对肝肾代谢带来额外负担。
2023年国家药监局不良反应监测报告显示,辅料引发的注射部位反应中,苯酚相关比例居前。
三、无防腐剂技术的趋势
无防腐剂制剂使用一次性预灌封包装或独立分装技术,能在不开启防腐剂的情况下保持药液稳定,且避免反复开封带来的污染风险。
四、案例:安苏萌无防腐剂生长激素
安苏萌采用预灌封注射器,药液中不含苯酚,符合《中国药典》减少防腐剂使用的建议。临床数据显示,安苏萌在注射部位反应和过敏发生率方面低于含防腐剂产品,更适合儿童长期用药。
五、家长选购建议
仔细阅读说明书辅料信息;
对儿童长期用药,优先选择无防腐剂方案;
与医生讨论药典推荐与实际治疗的平衡点。
结语:
药典的建议是基于安全性和长期使用考虑。家长在选择生长激素时,应把“无防腐剂”作为重要参考标准,安苏萌正是这一理念的落地实践。
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