在药品包装领域，热合强度是衡量密封性能的核心指标。若药用铝塑封口垫片、输液袋或多层复合膜的热合强度不足，可能导致药品泄漏、污染或失效，直接威胁患者安全。为解决这一问题，山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出的HSPT-01热封试验仪与ETT-01电子拉力试验机联用方案，基于YBB00212004-2015、QB/T 2358等标准，为药品包装提供精准的热合强度检测解决方案。
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热合强度不足的危害与检测必要性
药用包装材料（如铝塑封口垫片、输液袋）的热合强度直接关系到药品的密封性和安全性。热合强度不足可能导致以下问题：
- 药品泄漏：热封部位粘结不牢，运输或使用中受外力挤压易破裂，导致药液渗漏。
- 微生物污染：热封缺陷使包装屏障失效，外界细菌、气体侵入，引发药品变质。
- 药效降低：氧气或湿气渗透可能导致药液氧化、分层或成分降解。
因此，依据《中国药典》2025版及YBB系列标准，对热合强度进行定量检测至关重要。
HSPT-01热封试验仪+ETT-01拉力机联用检测原理
联用方案通过模拟热封工艺与剥离强度测试，全面评估热封性能。具体流程如下：
1. 热封工艺模拟（HSPT-01热封试验仪）
- 参数设定：根据材料类型（如PET/Al/PP铝塑复合膜）调整温度、压力、时间。
- 示例参数：温度160180℃、压力0.20.3MPa、时间1~2秒。
- 热封操作：将待测垫片与配套容器（如PP瓶）置于上下热封头之间，设备自动完成均匀热封。
- 技术优势
- 双加热系统：上下热封头独立控温（±0.2℃），确保热封均匀性。
- 精准压力调节：50~700kPa多档调节，适配不同材料需求。
- 过程监控：实时记录温度、压力曲线，确保工艺参数一致性。
- 样品制备：从热封后的垫片中部裁取15mm宽试样，确保边缘平整。
- 测试步骤
- 技术优势
- 高精度传感器：0.001N级分辨率，误差≤±0.5%，确保数据可靠性。
- 多模式测试：支持180°剥离、90°剥离、拉伸等模式，兼容ASTM F88等国际标准。
- 智能分析：自动生成测试曲线与报表，支持Excel导出，便于质量追溯。
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联用方案的核心价值
1.全流程标准化检测
- 严格遵循YBB00212004-2015、QB/T 2358等标准，确保检测结果的权威性与可比性。
- 示例限值：药用铝塑封口垫片热合强度需≥6.0N/15mm（2025版药典）。
2.精准工艺优化
- 通过HSPT-01模拟不同热封参数（温度、压力、时间），快速筛选最佳工艺组合。
- 结合ETT-01数据反馈，调整参数以提升热封强度，减少分层或断裂风险。
3.高效质量监控
- 7寸触控屏实现参数一键设定与结果可视化，降低人工误差。
- 自动化数据存储与分析，助力企业建立数字化质量管理体系。
4.兼容多样化材料
- 适配铝塑复合膜、BOPP/LDPE、多层共挤输液膜等多种材料，满足制药行业复杂需求。
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结语
HSPT-01热封试验仪与ETT-01电子拉力试验机的联用，为药品包装热合强度检测提供了科学、高效的解决方案。通过精准控制热封工艺与高精度剥离测试，企业可有效预防药品泄漏风险，提升包装密封性与安全性，全面符合药典及行业标准要求。泉科瑞达以技术创新推动检测规范化，助力制药行业高质量发展。
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